乳がんの画像化のための PET/CT による放射性トレーサー ([18F]FluorThanatrace)
2026年6月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新規放射性トレーサー [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) を使用した乳がん患者における PET/CT によるイメージング
この第 II 相試験では、陽電子放出断層撮影 (PET)/コンピュータ断層撮影 (CT) による [18F]FluorThanatrace が、標準治療の生検または手術を受ける乳がん患者の画像技術を改善できるかどうかをテストします。
[18F]FluorThanatrace は新しい放射性トレーサーであり、放射性タグで標識され、イメージング スキャンを支援するために体内に注入されるイメージング剤の一種です。
PET は、非常に少量のトレーサー (この研究の場合は [18F]FluorThanatrace) に付着した少量の放射能を利用する、確立されたイメージング技術です。
一部のがんは [18F]FluorThanatrace を取り込むため、PET で確認できます。
CT は、体外から体を通過する X 線を利用します。
CT 画像は、患者の体内で炎症が発生している臓器および潜在的な炎症組織の正確な輪郭を提供します。
PET/CT による [18F]FluorThanatrace は、乳がん患者のがん増殖に関連する可能性のある体内の特定の酵素の活性を検出するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 原発性乳がん患者における [18F]FluorThanatrace (FTT) PET/CT の取り込みを、組織参照標準としての PARP1 定量的免疫組織化学 (IHC) と比較して相関させます。
第二の目的:
I. [18F]FluorThanatrace の取り込みを、定量的 IHC、免疫蛍光 (IF)、および [125I]KX1 オートラジオグラフィーなど、腫瘍組織サンプルにおける PARP-1 活性の他の測定値と相関させます。
II. [18F]FTT PET/CT を受けている乳がん患者における [18F]FluorThanatrace PET/CT イメージングの取り込み範囲を決定します。
Ⅲ．検査再検査イメージングを使用して、PET/CT での [18F]FTT 取り込みの再現性を実証します。
IV. [18F]FluorThanatrace の安全性を確認します。
概要：
患者は、数秒から 1 分かけて [18F]FTT を静脈内 (IV) を受け、その後、ベースラインで 20 ～ 30 分間にわたる PET/CT スキャンと、1 週間後に別のオプションのスキャンを受けます。 [18F]FTT PET/CT スキャン中の患者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上となります
- 既知の原発性乳がん。 原発性乳がんの被験者の場合、少なくとも 1 種類の標準臨床画像（例: マンモグラム、超音波、乳房磁気共鳴画像法 [MRI])
- 初回の乳房手術（乳房切除術または乳房腫瘍摘出術）の候補者
- 参加者は、研究固有の手順に先立って、この研究の治験的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性はこの研究には参加できません。 FTTの注射前に、妊娠の可能性のある女性に対して尿妊娠検査が実施されます。
- 研究者または治療医師の意見によると、画像検査に耐えられない
- 原発性乳がんに対する現在または以前の治療
- 医療記録のレビューおよび/または自己報告によって評価され、参加者の安全や研究への参加の成功を損なう可能性のある状態であると医師の研究者がみなした現在の病状、病気、または障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療（[18F]FTT PET/CT）
患者は、数秒から 1 分かけて [18F]FTT IV を受け、その後、ベースラインで 20 ～ 30 分間にわたる PET/CT スキャンと、1 週間後に別のオプションのスキャンを受けます。
[18F]FTT PET/CT スキャン中の患者。
|
[18F]FFT PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
[18F]FFT PET/CTを受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
[18F]FluorThanatrace (FTT) 取り込みと PARP 発現の相関関係
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
原発性乳がん腫瘍部位は標準化取り込み値 (SUV) に基づく定量的測定によって決定され、PARP は PARP1 免疫組織化学 (IHC) によって測定されます。
これは、患者全体の平均値と標準偏差として要約されます。
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lilie L Lilie、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (推定)
2026年8月20日
研究の完了 (推定)
2026年8月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-0768 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。