En radiotracer ([18F]FluorThanatrace) av PET/CT for avbildning av brystkreft
10. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Bildediagnostikk ved bruk av det nye radiosporeren [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) av PET/CT hos pasienter med brystkreft
Denne fase II-studien tester om [18F]FluorThanatrace ved positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) kan forbedre bildebehandlingsteknikker hos pasienter med brystkreft som gjennomgår en standardbehandlingsbiopsi eller kirurgi.
[18F]FluorThanatrace er et nytt radioaktivt sporstoff, som er en type bildedannende middel som er merket med et radioaktivt merke og injisert i kroppen for å hjelpe med bildeskanning.
PET er en etablert avbildningsteknikk som bruker små mengder radioaktivitet knyttet til svært minimale mengder sporstoff, i tilfellet med denne forskningen, [18F]FluorThanatrace.
Fordi noen kreftformer tar opp [18F]FluorThanatrace, kan det sees med PET.
CT bruker røntgenstråler som krysser kroppen fra utsiden.
CT-bilder gir en nøyaktig oversikt over organer og potensielt inflammatorisk vev der det forekommer i pasientens kropp.
[18F]FluorThanatrace av PET/CT kan bidra til å oppdage aktiviteten til et bestemt enzym i kroppen som kan være relatert til kreftvekst hos pasienter med brystkreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Korreler [18F]FluorThanatrace (FTT) PET/CT-opptak hos pasienter med primær brystkreft sammenlignet med PARP1 kvantitativ immunhistokjemi (IHC) som vevsreferansestandard.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Korreler [18F]FluorThanatrace-opptak med andre mål på PARP-1-aktivitet i tumorvevsprøver - kvantitativ IHC, immunfluorescens (IF) og [125I]KX1 autoradiografi.
II. Bestem opptaksområdene på [18F]FluorThanatrace PET/CT-avbildning på tvers av pasienter med brystkreft som gjennomgår [18F]FTT PET/CT.
III. Demonstrere reproduserbarheten av [18F]FTT-opptak på PET/CT ved hjelp av test-retest-avbildning.
IV. Bekreft sikkerheten til [18F]FluorThanatrace.
OVERSIKT:
Pasienter får [18F]FTT intravenøst (IV) i løpet av noen sekunder til ett minutt og gjennomgår deretter PET/CT-skanning over 20-30 minutter ved baseline og en annen valgfri skanning 1 uke senere. Under [18F]FTT PET/CT-skanning av pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være >= 18 år
- Kjent primær brystkreft. For personer med primær brystkreft vil vi målrette en lesjonsstørrelse på 1,0 cm eller større på minst én type standard klinisk avbildning (f. mammografi, ultralyd, brystmagnetisk resonanstomografi [MRI])
- En kandidat for primær brystkirurgi (mastektomi eller lumpektomi)
- Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke, i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer vil ikke være kvalifisert for denne studien; en uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner i fertil alder før injeksjon av FTT
- Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
- Nåværende eller tidligere behandling for primær brystkreft
- Enhver nåværende medisinsk tilstand, sykdom eller lidelse som vurderes ved journalgjennomgang og/eller selvrapportert som av en lege etterforsker anses å være en tilstand som kan kompromittere deltakersikkerheten eller vellykket deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling ([18F]FTT PET/CT)
Pasienter får [18F]FTT IV over noen sekunder til ett minutt og gjennomgår deretter PET/CT-skanning over 20-30 minutter ved baseline og en annen valgfri skanning 1 uke senere.
Under [18F]FTT PET/CT-skanning av pasienter.
|
Gjennomgå [18F]FFT PET/CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå [18F]FFT PET/CT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av [18F]FluorThanatrace (FTT) opptak med PARP-ekspresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det primære brystkreftsvulststedet bestemmes av standardiserte opptaksverdier (SUV) baserte kvantitative mål og PARP måles ved PARP1 mmunohistokjemi (IHC).
Dette vil bli oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik på tvers av pasienter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0768 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .