Een radiotracer ([18F]FluorThanatrace) door PET/CT voor de beeldvorming van borstkanker
10 juni 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Beeldvorming met behulp van de nieuwe Radiotracer [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) door middel van PET/CT bij patiënten met borstkanker
Deze fase II-studie test of [18F]FluorThanatrace door middel van positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) beeldvormende technieken kan verbeteren bij patiënten met borstkanker die een standaardbiopsie of -operatie ondergaan.
[18F]FluorThanatrace is een nieuwe radioactieve tracer, een type beeldvormingsmiddel dat is gelabeld met een radioactief label en in het lichaam wordt geïnjecteerd om te helpen bij beeldvormende scans.
PET is een gevestigde beeldvormingstechniek die gebruikmaakt van kleine hoeveelheden radioactiviteit gekoppeld aan zeer minimale hoeveelheden tracer, in het geval van dit onderzoek [18F]FluorThanatrace.
Omdat sommige vormen van kanker [18F]FluorThanatrace opnemen, kan dit met PET worden gezien.
CT maakt gebruik van röntgenstralen die het lichaam van buitenaf doorkruisen.
CT-beelden geven een exacte omtrek van organen en potentieel ontstekingsweefsel waar het in het lichaam van de patiënt voorkomt.
[18F]FluorThanatrace door PET/CT kan helpen bij het detecteren van de activiteit van een bepaald enzym in het lichaam dat mogelijk verband houdt met kankergroei bij patiënten met borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Correleren [18F]FluorThanatrace (FTT) PET/CT-opname bij patiënten met primaire borstkanker in vergelijking met PARP1 kwantitatieve immunohistochemie (IHC) als weefselreferentiestandaard.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. De opname van [18F]FluorThanatrace correleren met andere metingen van PARP-1-activiteit in tumorweefselmonsters - kwantitatieve IHC, immunofluorescentie (IF) en [125I]KX1 autoradiografie.
II. Bepaal de opnamebereiken van [18F]FluorThanatrace PET/CT-beeldvorming bij patiënten met borstkanker die [18F]FTT PET/CT ondergaan.
III. Demonstreer de reproduceerbaarheid van [18F]FTT-opname op PET/CT met behulp van test-hertest-beeldvorming.
IV. Bevestig de veiligheid van [18F]FluorThanatrace.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen [18F]FTT intraveneus (IV) gedurende een paar seconden tot een minuut en ondergaan vervolgens een PET/CT-scan gedurende 20-30 minuten bij baseline en nog een optionele scan 1 week later. Tijdens de [18F]FTT PET/CT-scan patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zullen >= 18 jaar oud zijn
- Bekende primaire borstkanker. Voor proefpersonen met primaire borstkanker richten we ons op laesies van 1,0 cm of groter op ten minste één type standaard klinische beeldvorming (bijv. mammogram, echografie, magnetische resonantiebeeldvorming van de borst [MRI])
- Een kandidaat voor primaire borstchirurgie (mastectomie of lumpectomie)
- Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek; een zwangerschapstest in de urine zal worden uitgevoerd bij vrouwen die zwanger kunnen worden voorafgaand aan injectie van FTT
- Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts
- Huidige of eerdere therapie voor de primaire borstkanker
- Elke huidige medische aandoening, ziekte of stoornis zoals beoordeeld door beoordeling van het medisch dossier en/of zelfgerapporteerd die door een arts-onderzoeker wordt beschouwd als een aandoening die de veiligheid van de deelnemer of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling ([18F]FTT PET/CT)
Patiënten krijgen [18F]FTT IV gedurende een paar seconden tot een minuut en ondergaan vervolgens een PET/CT-scan gedurende 20-30 minuten bij baseline en nog een optionele scan 1 week later.
Tijdens de [18F]FTT PET/CT-scan patiënten.
|
Onderga [18F]FFT PET/CT
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga [18F]FFT PET/CT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van [18F]FluorThanatrace (FTT)-opname met PARP-expressie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De plaats van de primaire borstkankertumor wordt bepaald door op gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV) gebaseerde kwantitatieve metingen en PARP wordt gemeten door PARP1 mmunohistochemie (IHC).
Dit wordt samengevat als gemiddelde en standaarddeviatie voor alle patiënten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0768 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .