Radiotracer ([18F]FluorThanatrace) od PET/CT pro zobrazování rakoviny prsu
10. června 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Zobrazování pomocí nového radiotraceru [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) pomocí PET/CT u pacientů s rakovinou prsu
Tato studie fáze II testuje, zda [18F]FluorThanatrace pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT) může zlepšit zobrazovací techniky u pacientů s rakovinou prsu, kteří podstupují standardní péči biopsie nebo chirurgického zákroku.
[18F]FluorThanatrace je nový radioaktivní indikátor, což je typ zobrazovací látky, která je označena radioaktivní značkou a injikována do těla, aby pomohla se zobrazovacími skeny.
PET je zavedená zobrazovací technika, která využívá malé množství radioaktivity připojené k velmi minimálnímu množství indikátoru, v případě tohoto výzkumu [18F]FluorThanatrace.
Vzhledem k tomu, že některé druhy rakoviny vychytávají [18F]FluorThanatrace, lze to zjistit pomocí PET.
CT využívá rentgenové paprsky, které procházejí tělem zvenčí.
CT snímky poskytují přesný obrys orgánů a potenciální zánětlivé tkáně, kde se v těle pacienta vyskytuje.
[18F]FluorThanatrace pomocí PET/CT může pomoci detekovat aktivitu určitého enzymu v těle, který může souviset s rakovinným bujením u pacientů s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Korelace vychytávání [18F]FluorThanatrace (FTT) PET/CT u pacientek s primárním karcinomem prsu ve srovnání s PARP1 kvantitativní imunohistochemií (IHC) jako tkáňovým referenčním standardem.
DRUHÉ CÍLE:
I. Korelujte vychytávání [18F]FluorThanatrace s dalšími měřeními aktivity PARP-1 ve vzorcích nádorové tkáně – kvantitativní IHC, imunofluorescence (IF) a autoradiografie [125I]KX1.
II. Určete rozsahy absorpce při zobrazování [18F]FluorThanatrace PET/CT u pacientů s rakovinou prsu podstupujících [18F]FTT PET/CT.
III. Prokažte reprodukovatelnost absorpce [18F]FTT na PET/CT pomocí zobrazovacích testů.
IV. Potvrďte bezpečnost [18F]FluorThanatrace.
OBRYS:
Pacienti dostávají [18F]FTT intravenózně (IV) během několika sekund až minuty a poté podstoupí PET/CT sken po dobu 20–30 minut na začátku a další volitelný sken o týden později. Během [18F]FTT PET/CT skenování pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkům bude >= 18 let
- Známá primární rakovina prsu. U subjektů s primární rakovinou prsu budeme cílit na velikost léze 1,0 cm nebo větší na alespoň jednom typu standardního klinického zobrazení (např. mamograf, ultrazvuk, magnetická rezonance prsu [MRI])
- Kandidát na primární operaci prsu (mastektomie nebo lumpektomie)
- Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy pro konkrétní studii.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebudou způsobilé pro tuto studii; před injekcí FTT bude u žen ve fertilním věku proveden těhotenský test z moči
- Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
- Současná nebo předchozí léčba primární rakoviny prsu
- Jakýkoli aktuální zdravotní stav, nemoc nebo porucha, jak byly posouzeny kontrolou lékařské dokumentace a/nebo nahlášeny samotným lékařem, které zkoušející lékař považuje za stav, který by mohl ohrozit bezpečnost účastníka nebo úspěšnou účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba ([18F]FTT PET/CT)
Pacienti dostávají [18F]FTT IV během několika sekund až minuty a poté podstoupí PET/CT sken během 20–30 minut na začátku a další volitelný sken o týden později.
Během [18F]FTT PET/CT skenování pacientů.
|
Podstoupit [18F]FFT PET/CT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit [18F]FFT PET/CT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace absorpce [18F]FluorThanatrace (FTT) s expresí PARP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Primární místo nádoru rakoviny prsu je určeno pomocí kvantitativních měření na základě standardizovaných hodnot vychytávání (SUV) a PARP se měří pomocí PARP1 imunohistochemie (IHC).
To bude shrnuto jako průměr a standardní odchylka mezi pacienty.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0768 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .