PET/CT:n radiotracer ([18F]FluorThanatrace) rintasyövän kuvantamiseen
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Rintasyöpäpotilaiden kuvantaminen PET/CT:llä uudella radiotracerilla [18F] FluorThanaTrace ([18F]FTT)
Tässä vaiheen II tutkimuksessa testataan, voiko [18F]FluorThanatrace positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT) parantaa kuvantamistekniikoita rintasyöpäpotilailla, joille tehdään normaali hoitobiopsia tai leikkaus.
[18F]FluorThanatrace on uusi radioaktiivinen merkkiaine, joka on eräänlainen kuvantamisaine, joka on merkitty radioaktiivisella tunnisteella ja joka ruiskutetaan kehoon kuvantamisen helpottamiseksi.
PET on vakiintunut kuvantamistekniikka, joka hyödyntää pieniä määriä radioaktiivisuutta, joka on liitetty hyvin pieniin määriin merkkiainetta, tämän tutkimuksen tapauksessa [18F]FluorThanatrace.
Koska jotkin syövät imevät [18F]FluorThanatracea, se voidaan nähdä PET:llä.
CT käyttää röntgensäteitä, jotka kulkevat kehon läpi ulkopuolelta.
CT-kuvat antavat tarkat ääriviivat elimistä ja mahdollisista tulehduksellisista kudoksista, missä niitä esiintyy potilaan kehossa.
[18F]PET/CT:llä saatu FluorThanatrace voi auttaa havaitsemaan tietyn entsyymin aktiivisuuden elimistössä, joka saattaa liittyä syövän kasvuun rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Korreloi [18F]FluorThanatracen (FTT) PET/CT:n otto primaarista rintasyöpää sairastavilla potilailla verrattuna PARP1:n kvantitatiiviseen immunohistokemiaan (IHC) kudosten vertailustandardina.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Korreloi [18F]fluori-Thanatracen otto muiden PARP-1-aktiivisuuden mittareiden kanssa kasvainkudosnäytteissä - kvantitatiivinen IHC, immunofluoresenssi (IF) ja [125I]KX1-autoradiografia.
II. Määritä [18F]FluorThanatrace PET/CT-kuvantamisen vaihteluvälit rintasyöpäpotilailla, joille tehdään [18F]FTT PET/CT.
III. Osoita [18F]FTT:n oton toistettavuus PET/CT:ssä käyttämällä testi-uudelleentestikuvausta.
IV. Varmista [18F]FluorThanatracen turvallisuus.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat [18F]FTT:n laskimonsisäisesti (IV) muutamasta sekunnista minuuttiin, minkä jälkeen heille tehdään PET/CT-skannaus 20–30 minuutin ajan lähtötilanteessa ja toinen valinnainen skannaus viikon kuluttua. [18F]FTT:n PET/CT-skannauksen aikana potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita
- Tunnettu primaarinen rintasyöpä. Kohdehenkilöille, joilla on primaarinen rintasyöpä, kohdistamme 1,0 cm:n tai suuremman leesion koon vähintään yhden tyyppisellä kliinisellä kuvantamisella (esim. mammografia, ultraääni, rintojen magneettikuvaus [MRI])
- Ehdokas primaariseen rintaleikkaukseen (mastektomia tai lumpektomia)
- Osallistujille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen FTT-injektiota
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
- Nykyinen tai aiempi hoito primaariseen rintasyöpään
- Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelulla ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito ([18F]FTT PET/CT)
Potilaat saavat [18F]FTT IV:n muutamasta sekunnista minuuttiin, minkä jälkeen heille tehdään PET/CT-skannaus 20–30 minuutin ajan lähtötilanteessa ja toinen valinnainen skannaus viikon kuluttua.
[18F]FTT:n PET/CT-skannauksen aikana potilaat.
|
Tehdään [18F]FFT PET/CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tehdään [18F]FFT PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]FluorThanatracen (FTT) oton korrelaatio PARP-ilmentymiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Primaarinen rintasyövän kasvainkohta määritetään standardoituihin sisäänottoarvoihin (SUV) perustuvilla kvantitatiivisilla mittareilla ja PARP mitataan PARP1-mmunohistokemialla (IHC).
Tämä esitetään yhteenvetona potilaiden keskiarvona ja standardipoikkeamana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0768 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .