En radiotracer ([18F]FluorThanatrace) af PET/CT til billeddannelse af brystkræft
10. juni 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Billeddannelse ved hjælp af det nye radiotracer [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) af PET/CT hos patienter med brystkræft
Dette fase II-forsøg tester, om [18F]FluorThanatrace ved positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) kan forbedre billeddannelsesteknikker hos patienter med brystkræft, der gennemgår en standardbehandlingsbiopsi eller kirurgi.
[18F]FluorThanatrace er et nyt radioaktivt sporstof, som er en type billeddannende middel, der er mærket med et radioaktivt mærke og injiceret i kroppen for at hjælpe med billedscanninger.
PET er en etableret billeddannelsesteknik, der udnytter små mængder radioaktivitet knyttet til meget minimale mængder sporstof, i tilfælde af denne forskning, [18F]FluorThanatrace.
Fordi nogle kræftformer optager [18F]FluorThanatrace, kan det ses med PET.
CT bruger røntgenstråler, der krydser kroppen udefra.
CT-billeder giver en nøjagtig oversigt over organer og potentielt inflammatorisk væv, hvor det forekommer i patientens krop.
[18F]FluorThanatrace af PET/CT kan hjælpe med at påvise aktiviteten af et bestemt enzym i kroppen, der kan være relateret til kræftvækst hos patienter med brystkræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Korreler [18F]FluorThanatrace (FTT) PET/CT-optagelse hos patienter med primær brystcancer sammenlignet med PARP1 kvantitativ immunhistokemi (IHC) som vævsreferencestandard.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Korrelér [18F]FluorThanatrace-optagelse med andre mål for PARP-1-aktivitet i tumorvævsprøver - kvantitativ IHC, immunfluorescens (IF) og [125I]KX1-autoradiografi.
II. Bestem intervallerne for optagelse på [18F]FluorThanatrace PET/CT-billeddannelse på tværs af patienter med brystkræft, der gennemgår [18F]FTT PET/CT.
III. Demonstrere reproducerbarheden af [18F]FTT-optagelse på PET/CT ved hjælp af test-gentest billeddannelse.
IV. Bekræft sikkerheden af [18F]FluorThanatrace.
OMRIDS:
Patienter modtager [18F]FTT intravenøst (IV) over et par sekunder til et minut og gennemgår derefter PET/CT-skanning over 20-30 minutter ved baseline og endnu en valgfri scanning 1 uge senere. Under [18F]FTT PET/CT-scanning patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være >= 18 år
- Kendt primær brystkræft. For forsøgspersoner med primær brystkræft vil vi målrette en læsionsstørrelse på 1,0 cm eller større på mindst én type standard klinisk billeddannelse (f. mammografi, ultralyd, brystmagnetisk resonansbilleddannelse [MRI])
- En kandidat til primær brystoperation (mastektomi eller lumpektomi)
- Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse; en graviditetstest i urin vil blive udført hos kvinder i den fødedygtige alder før injektion af FTT
- Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening
- Nuværende eller tidligere behandling for den primære brystkræft
- Enhver aktuel medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse som vurderet ved journalgennemgang og/eller selvrapporteret, som af en læge undersøger anses for at være en tilstand, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller vellykket deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling ([18F]FTT PET/CT)
Patienter modtager [18F]FTT IV over et par sekunder til et minut og gennemgår derefter PET/CT-skanning over 20-30 minutter ved baseline og endnu en valgfri scanning 1 uge senere.
Under [18F]FTT PET/CT-scanning patienter.
|
Gennemgå [18F]FFT PET/CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå [18F]FFT PET/CT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af [18F]FluorThanatrace (FTT) optagelse med PARP-ekspression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det primære brystkræfttumorsted bestemmes af standardiserede optagelsesværdier (SUV)-baserede kvantitative mål, og PARP måles ved PARP1 mmunohistokemi (IHC).
Dette vil blive opsummeret som gennemsnit og standardafvigelse på tværs af patienter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0768 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .