유방암 영상을 위한 PET/CT의 방사성 추적자([18F]FluorThanatrace)
2026년 6월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
유방암 환자의 PET/CT에서 새로운 방사성 추적자 [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT)를 사용한 이미징
이 2상 시험은 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)에 의한 [18F]FluorThanatrace가 표준 치료 생검 또는 수술을 받는 유방암 환자의 영상 기술을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
[18F]FluorThanatrace는 새로운 방사성 추적자로서 방사성 태그로 라벨을 부착하고 영상 스캔을 돕기 위해 신체에 주입하는 일종의 영상화제입니다.
PET는 이 연구의 경우 [18F]FluorThanatrace와 같이 극소량의 추적자에 부착된 소량의 방사능을 활용하는 확립된 이미징 기술입니다.
일부 암은 [18F]FluorThanatrace를 흡수하기 때문에 PET에서 볼 수 있습니다.
CT는 외부에서 신체를 가로지르는 엑스레이를 활용합니다.
CT 이미지는 환자의 신체에서 발생하는 장기 및 잠재적인 염증 조직의 정확한 윤곽을 제공합니다.
PET/CT에 의한 FluorThanatrace는 유방암 환자의 암 성장과 관련될 수 있는 체내 특정 효소의 활성을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 조직 참조 표준으로서 PARP1 정량적 면역조직화학(IHC)과 비교하여 원발성 유방암 환자에서 [18F]FluorThanatrace(FTT) PET/CT 섭취를 연관시킵니다.
2차 목표:
I. [18F]FluorThanatrace 흡수와 종양 조직 샘플에서 PARP-1 활성의 다른 측정치 - 정량적 IHC, 면역형광(IF) 및 [125I]KX1 자가방사선 촬영과 상관 관계를 확인합니다.
II. [18F]FTT PET/CT를 받고 있는 유방암 환자의 [18F]FluorThanatrace PET/CT 이미징에 대한 섭취 범위를 결정합니다.
III. 테스트-재테스트 이미징을 사용하여 PET/CT에서 [18F]FTT 흡수의 재현성을 입증합니다.
IV. [18F]FluorThanatrace의 안전성을 확인합니다.
개요:
환자는 몇 초에서 1분에 걸쳐 [18F]FTT 정맥 주사(IV)를 받은 다음 기준선에서 20-30분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받고 1주일 후에 또 다른 선택적 스캔을 받습니다. [18F]FTT PET/CT 스캔 환자 동안.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 알려진 원발성 유방암. 원발성 유방암 환자의 경우 최소 한 가지 유형의 표준 임상 영상(예: 유방 조영상, 초음파, 유방 자기공명영상[MRI])
- 1차 유방 수술(유방절제술 또는 종괴절제술) 대상자
- 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 참가자에게 본 연구의 조사적 특성을 알리고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. FTT 주사 전에 가임 여성에게 소변 임신 검사를 실시합니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 원발성 유방암에 대한 현재 또는 이전 요법
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질병 또는 장애로 의사 조사관이 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료([18F]FTT PET/CT)
환자는 몇 초에서 1분에 걸쳐 [18F]FTT IV를 받은 다음 기준선에서 20-30분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받고 1주일 후에 또 다른 선택적 스캔을 받습니다.
[18F]FTT PET/CT 스캔 환자 동안.
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언더고[18F]FFT PET/CT
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
언더고[18F]FFT PET/CT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]FluorThanatrace(FTT) 흡수와 PARP 발현의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원발성 유방암 종양 부위는 표준화된 흡수 값(SUV) 기반 정량적 측정에 의해 결정되고 PARP는 PARP1 면역조직화학(IHC)에 의해 측정됩니다.
이것은 환자 전체의 평균 및 표준 편차로 요약됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0768 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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