Ein Radiotracer ([18F]FluorThanatrace) mittels PET/CT für die Bildgebung von Brustkrebs
10. Juni 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Bildgebung mit dem neuartigen Radiotracer [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) mittels PET/CT bei Patientinnen mit Brustkrebs
In dieser Phase-II-Studie wird getestet, ob [18F]FluorThanatrace mittels Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) die bildgebenden Verfahren bei Brustkrebspatientinnen verbessern kann, die sich einer Standardbiopsie oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
[18F]FluorThanatrace ist ein neuer radioaktiver Tracer, eine Art bildgebendes Mittel, das mit einer radioaktiven Markierung markiert und in den Körper injiziert wird, um bei bildgebenden Scans zu helfen.
PET ist eine etablierte Bildgebungstechnik, bei der kleine Mengen Radioaktivität an sehr geringe Mengen Tracer gebunden sind, im Fall dieser Forschung an [18F]FluorThanatrace.
Da einige Krebsarten [18F]FluorThanatrace aufnehmen, kann dies mit der PET beobachtet werden.
Die CT nutzt Röntgenstrahlen, die den Körper von außen durchdringen.
CT-Bilder liefern einen genauen Überblick über Organe und potenziell entzündliches Gewebe dort, wo es im Körper des Patienten auftritt.
[18F]FluorThanatrace mittels PET/CT kann dabei helfen, die Aktivität eines bestimmten Enzyms im Körper zu erkennen, das mit dem Krebswachstum bei Brustkrebspatientinnen in Zusammenhang stehen könnte.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Korrelieren Sie die PET/CT-Aufnahme von [18F]FluorThanatrace (FTT) bei Patienten mit primärem Brustkrebs im Vergleich zur quantitativen Immunhistochemie (IHC) PARP1 als Gewebereferenzstandard.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Korrelieren Sie die Aufnahme von [18F]FluorThanatrace mit anderen Messungen der PARP-1-Aktivität in Tumorgewebeproben – quantitativer IHC, Immunfluoreszenz (IF) und [125I]KX1-Autoradiographie.
II. Bestimmen Sie die Bereiche der Aufnahme in der [18F]FluorThanatrace-PET/CT-Bildgebung bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer [18F]FTT-PET/CT unterziehen.
III. Demonstrieren Sie die Reproduzierbarkeit der [18F]FTT-Aufnahme im PET/CT mithilfe der Test-Retest-Bildgebung.
IV. Bestätigen Sie die Sicherheit von [18F]FluorThanatrace.
UMRISS:
Die Patienten erhalten [18F]FTT intravenös (IV) über einige Sekunden bis eine Minute und werden dann zu Studienbeginn über 20–30 Minuten einer PET/CT-Untersuchung und eine Woche später einer weiteren optionalen Untersuchung unterzogen. Während der [18F]FTT-PET/CT-Scan-Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen >= 18 Jahre alt sein
- Bekannter primärer Brustkrebs. Bei Patienten mit primärem Brustkrebs streben wir eine Läsionsgröße von 1,0 cm oder mehr bei mindestens einer Art standardmäßiger klinischer Bildgebung an (z. B. Mammographie, Ultraschall, Brust-Magnetresonanztomographie (MRT))
- Ein Kandidat für eine primäre Brustoperation (Mastektomie oder Lumpektomie)
- Die Teilnehmer müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und vor Beginn studienspezifischer Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien abgeben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen, sind für diese Studie nicht geeignet. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird vor der Injektion von FTT ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt
- Unfähigkeit, bildgebende Verfahren nach Meinung eines Prüfarztes oder behandelnden Arztes zu tolerieren
- Aktuelle oder frühere Therapie des primären Brustkrebses
- Jeder aktuelle medizinische Zustand, jede Krankheit oder jede Störung, die durch die Durchsicht der Krankenakte und/oder durch Selbstberichte festgestellt wurde und von einem Prüfarzt als Zustand angesehen wird, der die Sicherheit der Teilnehmer oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung ([18F]FTT PET/CT)
Die Patienten erhalten [18F]FTT IV über einige Sekunden bis eine Minute und werden dann zu Studienbeginn über 20–30 Minuten einer PET/CT-Untersuchung und eine Woche später einer weiteren optionalen Untersuchung unterzogen.
Während der [18F]FTT-PET/CT-Scan-Patienten.
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Unterziehen Sie sich einer [18F]FFT-PET/CT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer [18F]FFT-PET/CT
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Aufnahme von [18F]FluorThanatrace (FTT) mit der PARP-Expression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die primäre Brustkrebstumorstelle wird durch quantitative Messungen auf Basis standardisierter Aufnahmewerte (SUV) bestimmt und PARP wird durch PARP1-mmunohistochemistry (IHC) gemessen.
Dies wird als Mittelwert und Standardabweichung aller Patienten zusammengefasst.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0768 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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