Un radiotraceur ([18F]FluorThanatrace) par PET/CT pour l'imagerie du cancer du sein
10 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Imagerie à l'aide du nouveau radiotraceur [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) par PET/CT chez des patientes atteintes d'un cancer du sein
Cet essai de phase II teste si le [18F]FluorThanatrace par tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (CT) peut améliorer les techniques d'imagerie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une biopsie ou une intervention chirurgicale standard.
[18F]FluorThanatrace est un nouveau traceur radioactif, qui est un type d'agent d'imagerie qui est étiqueté avec une étiquette radioactive et injecté dans le corps pour faciliter les analyses d'imagerie.
La TEP est une technique d'imagerie établie qui utilise de petites quantités de radioactivité attachées à des quantités très minimes de traceur, dans le cas de cette recherche, [18F]FluorThanatrace.
Parce que certains cancers absorbent le [18F]FluorThanatrace, on peut le voir avec la TEP.
CT utilise des rayons X qui traversent le corps de l'extérieur.
Les images CT fournissent un aperçu exact des organes et des tissus inflammatoires potentiels là où ils se produisent dans le corps du patient.
[18F]FluorThanatrace par PET/CT peut aider à détecter l'activité d'une certaine enzyme dans le corps qui peut être liée à la croissance du cancer chez les patients atteints d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Corréler l'absorption de [18F]FluorThanatrace (FTT) PET/CT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primitif par rapport à l'immunohistochimie quantitative PARP1 (IHC) comme étalon de référence tissulaire.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Corréler l'absorption de [18F]FluorThanatrace avec d'autres mesures de l'activité PARP-1 dans des échantillons de tissus tumoraux - IHC quantitative, immunofluorescence (IF) et autoradiographie [125I]KX1.
II. Déterminer les plages d'absorption de l'imagerie TEP/TDM [18F]FluorThanatrace chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une TEP/TDM [18F]FTT.
III. Démontrer la reproductibilité de l'absorption de [18F]FTT sur PET/CT en utilisant l'imagerie test-retest.
IV. Confirmer la sécurité du [18F]FluorThanatrace.
CONTOUR:
Les patients reçoivent [18F]FTT par voie intraveineuse (IV) pendant quelques secondes à une minute, puis subissent une TEP/TDM pendant 20 à 30 minutes au départ et une autre analyse facultative 1 semaine plus tard. Pendant les patients [18F]FTT PET/CT scan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants auront >= 18 ans
- Cancer du sein primitif connu. Pour les sujets atteints d'un cancer du sein primitif, nous ciblerons une taille de lésion de 1,0 cm ou plus sur au moins un type d'imagerie clinique standard (par ex. mammographie, échographie, imagerie par résonance magnétique du sein [IRM])
- Candidat à la chirurgie mammaire primaire (mastectomie ou tumorectomie)
- Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit, conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront pas éligibles pour cette étude ; un test de grossesse urinaire sera effectué chez les femmes en âge de procréer avant l'injection de FTT
- Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant
- Traitement actuel ou antérieur pour le cancer du sein primaire
- Toute condition médicale, maladie ou trouble actuel tel qu'évalué par l'examen du dossier médical et/ou autodéclaré qui est considéré par un médecin chercheur comme une condition qui pourrait compromettre la sécurité des participants ou la participation réussie à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement ([18F]FTT PET/CT)
Les patients reçoivent [18F]FTT IV pendant quelques secondes à une minute, puis subissent une TEP/TDM pendant 20 à 30 minutes au départ et une autre analyse facultative 1 semaine plus tard.
Pendant les patients [18F]FTT PET/CT scan.
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Subir [18F]FFT PET/CT
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir [18F]FFT PET/CT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'absorption de [18F]FluorThanatrace (FTT) avec l'expression de PARP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le site primaire de la tumeur du cancer du sein est déterminé par des mesures quantitatives basées sur les valeurs d'absorption standardisées (SUV) et la PARP est mesurée par immunohistochimie PARP1 (IHC).
Cela sera résumé comme moyenne et écart type entre les patients.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (Réel)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0768 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .