Um radiotraçador ([18F]FluorThanatrace) por PET/CT para a imagem do câncer de mama
10 de junho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Imagem usando o novo radiofármaco [18F] FluorThanaTrace([18F]FTT) por PET/CT em pacientes com câncer de mama
Este estudo de fase II testa se [18F]FluorThanatrace por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) pode melhorar as técnicas de imagem em pacientes com câncer de mama submetidos a uma biópsia ou cirurgia padrão de tratamento.
[18F]FluorThanatrace é um novo rastreador radioativo, que é um tipo de agente de imagem marcado com uma etiqueta radioativa e injetado no corpo para ajudar nas varreduras de imagem.
PET é uma técnica de imagem estabelecida que utiliza pequenas quantidades de radioatividade anexadas a quantidades mínimas de traçador, no caso desta pesquisa, [18F]FluorThanatrace.
Como alguns tipos de câncer absorvem [18F]FluorThanatrace, ele pode ser observado com PET.
A TC utiliza raios-x que atravessam o corpo de fora.
As imagens de TC fornecem um contorno exato dos órgãos e do tecido inflamatório potencial onde ocorre no corpo do paciente.
[18F]FluorThanatrace por PET/CT pode ajudar a detectar a atividade de uma determinada enzima no corpo que pode estar relacionada ao crescimento do câncer em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Correlacionar a captação de PET/CT de [18F]FluorThanatrace (FTT) em pacientes com câncer de mama primário em comparação com a imunohistoquímica quantitativa PARP1 (IHC) como padrão de referência de tecido.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Correlacione a absorção de [18F]FluorThanatrace com outras medidas de atividade de PARP-1 em amostras de tecido tumoral - IHC quantitativa, imunofluorescência (IF) e autorradiografia de [125I]KX1.
II. Determine os intervalos de captação em imagens PET/CT de [18F]FluorThanatrace em pacientes com câncer de mama submetidos a PET/CT [18F]FTT.
III. Demonstrar a reprodutibilidade da captação de [18F]FTT em PET/CT usando imagens de teste-reteste.
4. Confirme a segurança do [18F]FluorThanatrace.
CONTORNO:
Os pacientes recebem [18F]FTT por via intravenosa (IV) durante alguns segundos a um minuto e, em seguida, passam por PET/CT durante 20-30 minutos na linha de base e outra varredura opcional 1 semana depois. Durante os pacientes de varredura [18F]FTT PET / CT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão >= 18 anos de idade
- Câncer de mama primário conhecido. Para indivíduos com câncer de mama primário, visaremos o tamanho da lesão de 1,0 cm ou mais em pelo menos um tipo de imagem clínica padrão (por exemplo, mamografia, ultrassonografia, ressonância magnética da mama [MRI])
- Um candidato para cirurgia de mama primária (mastectomia ou lumpectomia)
- Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito, de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando não serão elegíveis para este estudo; um teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar antes da injeção de FTT
- Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião de um investigador ou médico assistente
- Terapia atual ou anterior para o câncer de mama primário
- Qualquer condição médica, doença ou distúrbio atual, conforme avaliado por revisão de prontuário médico e/ou autorrelatado, considerado por um investigador médico como uma condição que pode comprometer a segurança do participante ou a participação bem-sucedida no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento ([18F]FTT PET/CT)
Os pacientes recebem [18F]FTT IV durante alguns segundos a um minuto e, em seguida, passam por PET/CT durante 20-30 minutos na linha de base e outra varredura opcional 1 semana depois.
Durante os pacientes de varredura [18F]FTT PET / CT.
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Submeta-se a [18F]FFT PET/CT
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a [18F]FFT PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da absorção de [18F]FluorThanatrace (FTT) com a expressão de PARP
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O local primário do tumor de câncer de mama é determinado por medidas quantitativas baseadas em valores de captação padronizados (SUV) e o PARP é medido por imuno-histoquímica (IHC) de PARP1.
Isso será resumido como média e desvio padrão entre os pacientes.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilie L Lilie, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0768 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-12680 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA258717 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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