筋機能療法ツインブロック (twin block)
2022年5月20日 更新者：Bezmialem Vakif University
クラス II 患者における筋機能訓練の効果
矯正治療が長期的な利益を提供できない状況があります。
提案された同所性理論は、環境要因が不正咬合を引き起こし、遺伝子がそのパターンを決定することを提案しています。
このプロジェクトの主な目的は、MP3cap 期間の小児患者に最良の顔面変化を提供することにより、治療結果の成功、審美性、および永続性を高めることであり、治療プロセス中に歯列矯正治療に加えて筋機能訓練を使用できることです。患者の。
調査の概要
詳細な説明
近年の多くの研究では、不正咬合の遺伝的原因と同様に環境要因の重要性が強調されています。 特に、口腔軟部組織の活動や姿勢が注目されるようになってきました。 悪い習慣がある場合、矯正治療だけでは不十分で、筋機能治療と組み合わせなければならない場合があります。 また、嚥下時および休息時に舌を口蓋に接触させることの重要性を強調する多くの医師もいます。
成長期や発達期の癖が、将来的に不正咬合を引き起こすことが知られています。 不正咬合の予防策として、成長・発達期に筋機能訓練を習慣として身につけることができるかもしれません。 ツインブロック治療に加えて、MP3cap 期間にクラス II の小児患者に筋機能運動を行い、治療終了時に口腔軟組織と硬組織に対する運動の効果を比較します。 舌と唇の動きが顔の発達や治療過程に与える影響を調べます。 おそらく将来的には、歯磨きに加えて筋機能運動を行うことを誰もが推奨できるようになるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Banu Kılıç, asst. prof
- 電話番号：+905322432756
- メール：bkilic@bezmialem.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Corc Şahin
- 電話番号：+905313614388
- メール：corc.lukas.sahin@hotmail.com
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34844
- 募集
- Banu Kilic
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コンタクト：
- Banu Kilic
- 電話番号：05322432756
- メール：bkilic@bezmialem.edu.tr
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İstanbul
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Fatih、İstanbul、七面鳥、34093
- 募集
- Banu Kılıç
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -骨格クラスIIの関係を持っている（ANB> 4°）、
- -下顎後顎症による骨格クラスIIの関係（SNB <78°）、
- オーバージェットが5mm以上、
- 通常の成長パターン SN-GoGn (32° ± 6°)、
- 歯列弓の最小密集度が4mm以下、
- 両側のクラス II 大臼歯と犬歯の関係は少なくとも 3.5 mm、
- MP3 キャップ期の患者は、Tanner-Whitehouse の手首と手首の X 線法に従って撮影されます。
除外基準:
- 以前に矯正治療を受け、
- 上顎狭窄がひどく、
- 臨床およびX線分析によると、重度の顔面非対称、
- 口腔衛生状態が悪く、
- 患者の協力に影響を与えるレベルの精神遅滞を有すること、
7. 矯正治療に影響を与える全身疾患をお持ちの方、 8. 先天異常または症候群の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨格クラス II ツインブロック + 筋機能療法
標準的なツインブロック療法に加えて、筋機能訓練が処方されます。
このグループには、私たちが演習を規定した動きが教えられます。
1 日 2 回エクササイズを行うグループから 1 日おきにビデオ録画を行うことにより、エクササイズがより適切かつ定期的に行われることが保証されます。
不適切なエクササイズは、フィードバックを提供することで修正されます。
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演習が十分な時間行われ、正しく行われたことを確認するために、研究者は参加者からビデオ録画を撮り、これらの録画を隔日で調べます。
エラーが検出された場合は、回答者に連絡します。
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介入なし：コントロール
クラスIIの患者には、標準的なツインブロック療法が使用されます。
患者は、成長と発達に続く研究に参加していることを知らされ、デバイスを適切に使用しているかどうかについてのフィードバックを受け取りますが、筋機能運動はしません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNB 角度 (セファロ分析でのセラナシオン ポイント B 角度)
時間枠：6ヵ月
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セファロ分析を実行して、頭蓋底、上顎と頭蓋底の関係、頭蓋底に対する下顎のサイズと位置、上顎と下顎の関係、垂直方向の寸法、上顎と下顎の歯列、そして軟部組織。
鞍/ナシオン平面とナシオン/B 平面の間の角度 (成長の終わりの正常値 80 ± 2°)。
この角度は、上部頭蓋構造に対する下顎骨の前後位置を評価します。
SNB は、下顎が正常、前顎、または後顎であるかどうかを示します。
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6ヵ月
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SNA 角度 (セファロ分析でのセラナシオン ポイント A 角度)
時間枠：12ヶ月
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セファロ分析を実行して、頭蓋底、上顎と頭蓋底の関係、頭蓋底に対する下顎のサイズと位置、上顎と下顎の関係、垂直方向の寸法、上顎と下顎の歯列、そして軟部組織。
SNA は、トルコ鞍/ナシオン平面とナシオン/A 平面の間の角度です (成長終了時の正常値 82 ± 2°)。
この角度は、上部頭蓋構造に対する上顎骨の前後位置を評価します。
上顎骨が正常、前顎、後顎のいずれであるかを示します。
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12ヶ月
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ANB 角度 (セファロ分析でのポイント A-ナシオン-ポイント B 角度)
時間枠：12ヶ月
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SNA角度とSNB角度の違い
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12ヶ月
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PASmin mm (PAS min = セファロ分析における舌の付け根と咽頭後壁との間の最短距離)
時間枠：12ヶ月
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舌の付け根と咽頭後壁の間の最小距離で、咽頭気道の最小スペースを表します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BezmialemVU myofunctional
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。