Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofunksjonell terapi Twin Block (twin block)

20. mai 2022 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Effekten av myofunksjonelle øvelser hos pasienter i klasse II

Det er situasjoner der kjeveortopedisk behandling ikke kan gi langsiktige fordeler. Den foreslåtte ortotropiske teorien foreslår at miljøfaktorer forårsaker malocclusion og gener bestemmer mønsteret. Hovedmålet med dette prosjektet er å øke suksessen, estetikken og varigheten av behandlingsresultatet ved å gi den beste ansiktsforandringen til de pediatriske pasientene i MP3cap-perioden, og at myofunksjonelle øvelser kan brukes i tillegg til kjeveortopedisk behandling under behandlingsprosessen. av pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier de siste årene har understreket betydningen av miljøfaktoren så vel som de arvelige årsakene til malokklusjon. Spesielt har aktiviteten og holdningen til det orale bløtvevet begynt å nevnes mer. Ved tilstedeværelse av dårlige vaner er det tilfeller der kjeveortopedisk behandling alene ikke er tilstrekkelig og må kombineres med myofunksjonelle behandlinger. Det er også mange leger som understreker viktigheten av å plassere tungen i kontakt med ganen under svelging og hvile.

Det er kjent at vaner under vekst og utvikling forårsaker malokklusjoner som kan oppstå i fremtiden. Det kan være mulig å tilegne seg noen myofunksjonelle øvelser som en vane i vekst- og utviklingsperioden som en profylaktisk løsning mot malokklusjoner. I tillegg til twin block-behandling vil det gis myofunksjonelle øvelser til klasse II pediatriske pasienter i MP3cap-perioden, og effekten av øvelser på oralt mykt og hardt vev vil bli sammenlignet ved slutten av behandlingen. Effekten av tunge- og leppebevegelser på ansiktsutvikling samt på behandlingsprosessen vil bli undersøkt. Kanskje i fremtiden kan alle anbefale å gjøre myofunksjonelle øvelser i tillegg til tannpuss.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Tyrkia, 34093
        • Rekruttering
        • Banu Kılıç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har et skjelettklasse II forhold (ANB > 4°),
  2. Skjelettklasse II forhold på grunn av mandibulær retrognati (SNB < 78°),
  3. Overjet er mer enn 5 mm,
  4. Normalt vekstmønster SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. Minimum fortrengning av tannbuen er 4 mm eller mindre,
  6. Bilateralt klasse II molar og hundeforhold er minst 3,5 mm,
  7. Pasienter som er i MP3 cap-perioden vil bli tatt i henhold til Tanner-Whitehouse røntgenmetoden for håndledd og håndledd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Etter å ha fått kjeveortopedisk behandling tidligere,
  2. Har alvorlig maxillær stenose,
  3. Alvorlig ansiktsasymmetri i henhold til klinisk og røntgenanalyse,
  4. Dårlig munnhygiene,
  5. Å ha psykisk utviklingshemming på et nivå som vil påvirke pasientens samarbeid,

7. Å ha en systemisk sykdom som vil påvirke kjeveortopedisk behandling, 8. Medfødt anomali eller syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjelett klasse II tvillingblokk + myofunksjonell terapi
Myofunksjonelle øvelser vil bli foreskrevet i tillegg til standard twin block terapi. Bevegelser vil bli undervist til denne gruppen, som vi har foreskrevet øvelsene for. Det skal sikres at øvelsene gjøres mer riktig og regelmessig ved å ta videoopptak annenhver dag fra gruppen som gjør øvelsene to ganger daglig. Feil øvelser vil bli rettet ved å gi tilbakemelding.
Atferdsmessig: myofunksjonell terapi
For å bekrefte at øvelsene er utført i tilstrekkelig tid og er utført riktig, vil forskeren ta videoopptak fra deltakerne og undersøke disse opptakene annenhver dag. Respondentene vil bli kontaktet når feil oppdages.
Ingen inngripen: Kontroll
Standard tvillingblokkbehandling vil bli brukt for pasienter i klasse II. Pasientene vil bli informert om at de er involvert i en studie som følger vekst og utvikling, og de vil få tilbakemelding på om de bruker enhetene sine riktig, men ingen myofunksjonell trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SNB-vinkel (sella-nasjon-punkt B-vinkel ved kefalometrisk analyse)
Tidsramme: 6 måneder
Kefalometrisk analyse kan utføres for å evaluere kraniebasen, forholdet mellom maxilla og kranial base, underkjevens størrelse og plassering i forhold til kraniebasen, forholdet mellom maxilla og underkjeven, vertikal dimensjon, kjeve og underkjeve tannsett, og bløtvev. Vinkelen mellom sella/nasjonsplanet og nasjon/B-planet (normalverdi ved slutten av veksten 80 ± 2°). Denne vinkelen vurderer den antero-posteriore posisjonen til underkjeven i forhold til de øvre kraniale strukturene. SNB indikerer hvorvidt underkjeven er normal, prognatisk eller retrognatisk.
6 måneder
SNA-vinkel (sella-nasion-punkt A-vinkel ved kefalometrisk analyse)
Tidsramme: 12 måneder
Kefalometrisk analyse kan utføres for å evaluere kraniebasen, forholdet mellom maxilla og kranial base, underkjevens størrelse og plassering i forhold til kraniebasen, forholdet mellom maxilla og underkjeven, vertikal dimensjon, kjeve og underkjeve tannsett, og bløtvev. SNA er vinkelen mellom sella/nasjonsplanet og nasjon/A-planet (normal verdi ved slutten av veksten 82 ± 2°). Denne vinkelen vurderer den antero-posteriore posisjonen til maxillaen i forhold til de øvre kraniale strukturene. Den indikerer om maxilla er normal, prognatisk eller retrognatisk.
12 måneder
ANB-vinkel (punkt A-nasjon-punkt B-vinkel ved kefalometrisk analyse)
Tidsramme: 12 måneder
Forskjellen mellom SNA- og SNB-vinkler
12 måneder
PASmin mm (PAS min = Den korteste avstanden mellom bunnen av tungen og den bakre veggen av svelget ved kefalometrisk analyse)
Tidsramme: 12 måneder
Den minimale avstanden mellom bunnen av tungen og den bakre svelgveggen, som representerer det minimale svelgluftveisrommet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BezmialemVU myofunctional

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere