Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofunktionel terapi Twin Block (twin block)

20. maj 2022 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​myofunktionelle øvelser hos klasse II-patienter

Der er situationer, hvor ortodontisk behandling ikke kan give langsigtede fordele. Den foreslåede ortotropiske teori foreslår, at miljøfaktorer forårsager malocclusion og gener bestemmer dets mønster. Det primære formål med dette projekt er at øge succesen, æstetikken og varigheden af ​​behandlingsresultatet ved at give de pædiatriske patienter den bedste ansigtsændring i MP3cap-perioden, og at myofunktionelle øvelser kan bruges ud over ortodontiske behandlinger under behandlingsprocessen. af patienterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser i de senere år har understreget betydningen af ​​den miljømæssige faktor samt de arvelige årsager til malocclusion. Især aktiviteten og holdningen af ​​det orale bløde væv er begyndt at blive nævnt mere. Ved tilstedeværelse af dårlige vaner er der tilfælde, hvor tandregulering alene ikke er tilstrækkelig og skal kombineres med myofunktionelle behandlinger. Der er også mange læger, der understreger vigtigheden af ​​at placere tungen i kontakt med ganen under synkning og hvile.

Det er kendt, at vaner under vækst og udvikling forårsager maloklusioner, der kan opstå i fremtiden. Det kan være muligt at tilegne sig nogle myofunktionelle øvelser som en vane i vækst- og udviklingsperioden som en profylaktisk løsning mod malokklusioner. Udover twin block-behandling vil der blive givet myofunktionelle øvelser til klasse II pædiatriske patienter i MP3cap-perioden, og effekten af ​​øvelser på oralt blødt og hårdt væv vil blive sammenlignet ved behandlingens afslutning. Virkningerne af tunge- og læbebevægelser på ansigtets udvikling samt på behandlingsprocessen vil blive undersøgt. Måske kan alle i fremtiden anbefale at lave myofunktionelle øvelser udover tandbørstning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Banu Kılıç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har et skelet Klasse II-forhold (ANB > 4°),
  2. Skeletklasse II forhold på grund af mandibular retrognathia (SNB < 78°),
  3. Overjet er mere end 5 mm,
  4. Normalt vækstmønster SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. Minimum fortrængning af tandbuen er 4 mm eller mindre,
  6. Bilateralt klasse II molært og hundeforhold er mindst 3,5 mm,
  7. Patienter, der er i MP3 cap-periode, vil blive taget i henhold til Tanner-Whitehouse røntgenmetoden for håndled og håndled.

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter at have modtaget ortodontisk behandling før,
  2. Har alvorlig maxillær stenose,
  3. Alvorlig ansigtsasymmetri ifølge klinisk og røntgenanalyse,
  4. Dårlig mundhygiejne,
  5. At have mental retardering på et niveau, der vil påvirke patientens samarbejde,

7. At have en systemisk sygdom, der vil påvirke den ortodontiske behandling, 8. Medfødt anomali eller syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skelet klasse II twinblok + myofunktionel terapi
Myofunktionelle øvelser vil blive ordineret ud over standard twin block terapi. Denne gruppe vil blive undervist i bevægelser, som vi har foreskrevet øvelserne til. Det vil blive sikret, at øvelserne bliver lavet mere korrekt og regelmæssigt ved at tage videooptagelser hver anden dag fra den gruppe, der laver øvelserne to gange dagligt. Forkerte øvelser vil blive rettet ved at give feedback.
Adfærdsmæssigt: myofunktionel terapi
For at bekræfte, at øvelserne er udført i tilstrækkelig lang tid og er udført korrekt, vil forskeren tage videooptagelser fra deltagerne og undersøge disse optagelser hver anden dag. Respondenter vil blive kontaktet, når der opdages fejl.
Ingen indgriben: Styring
Standard twin blok terapi vil blive brugt til klasse II patienter. Patienterne vil blive informeret om, at de er involveret i en undersøgelse, der følger vækst og udvikling, og de vil få feedback på, om de bruger deres apparater rigtigt, men ingen myofunktionel motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SNB-vinkel (sella-nasion-punkt B-vinkel ved cefalometrisk analyse)
Tidsramme: 6 måneder
Cephalometrisk analyse kan udføres for at evaluere kraniebasen, forholdet mellem maxilla og kraniebase, underkæbens størrelse og position i forhold til kraniebasen, forholdet mellem maxilla og underkæben, den lodrette dimension, kæbe- og underkæbestand, og blødt væv. Vinklen mellem sella/nasion-planet og nasion/B-planet (normal værdi ved slutningen af ​​væksten 80 ± 2°). Denne vinkel vurderer underkæbens antero-posteriore position i forhold til de øvre kraniestrukturer. SNB angiver, om underkæben er normal, prognatisk eller retrognatisk.
6 måneder
SNA-vinkel (sella-nasion-punkt A-vinkel ved cefalometrisk analyse)
Tidsramme: 12 måneder
Cephalometrisk analyse kan udføres for at evaluere kraniebasen, forholdet mellem maxilla og kraniebase, underkæbens størrelse og position i forhold til kraniebasen, forholdet mellem maxilla og underkæben, den lodrette dimension, kæbe- og underkæbestand, og blødt væv. SNA er vinklen mellem sella/nasion-planet og nasion/A-planet (normal værdi ved slutningen af ​​vækst 82 ± 2°). Denne vinkel vurderer den antero-posteriore position af maxilla i forhold til de øvre kraniestrukturer. Det angiver, om maxilla er normal, prognatisk eller retrognatisk.
12 måneder
ANB-vinkel (punkt A-nasion-punkt B-vinkel ved cefalometrisk analyse)
Tidsramme: 12 måneder
Forskellen mellem SNA- og SNB-vinkler
12 måneder
PASmin mm (PAS min = Den korteste afstand mellem tungebunden og bagvæggen af ​​svælget ved cefalometrisk analyse)
Tidsramme: 12 måneder
Den minimale afstand mellem bunden af ​​tungen og den bageste svælgvæg, der repræsenterer det minimale svælgluftvejsrum
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemVU myofunctional

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Kliniske forsøg med myofunktionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner