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Myofunktioneller Therapie-Zwillingsblock (twin block)

20. Mai 2022 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Die Wirkung myofunktioneller Übungen bei Patienten der Klasse II

Es gibt Situationen, in denen eine kieferorthopädische Behandlung keinen langfristigen Nutzen bringen kann. Die vorgeschlagene orthotrope Theorie schlägt vor, dass Umweltfaktoren Malokklusion verursachen und Gene ihr Muster bestimmen. Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, den Erfolg, die Ästhetik und die Dauerhaftigkeit des Behandlungsergebnisses zu steigern, indem die bestmögliche Gesichtsveränderung der pädiatrischen Patienten in der MP3cap-Phase erreicht wird und myofunktionelle Übungen zusätzlich zu kieferorthopädischen Behandlungen während des Behandlungsprozesses eingesetzt werden können der Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien der letzten Jahre haben die Bedeutung des Umweltfaktors sowie der erblichen Ursachen der Malokklusion betont. Insbesondere die Aktivität und Haltung der oralen Weichteile wird zunehmend erwähnt. Bei schlechten Angewohnheiten gibt es Fälle, in denen eine kieferorthopädische Behandlung allein nicht ausreicht und mit myofunktionellen Behandlungen kombiniert werden muss. Es gibt auch viele Ärzte, die betonen, wie wichtig es ist, die Zunge beim Schlucken und Ruhen in Kontakt mit dem Gaumen zu bringen.

Es ist bekannt, dass Gewohnheiten während des Wachstums und der Entwicklung Fehlstellungen verursachen, die in der Zukunft auftreten können. Es ist möglich, einige myofunktionelle Übungen während der Wachstums- und Entwicklungszeit als prophylaktische Lösung gegen Zahnfehlstellungen zur Gewohnheit zu machen. Zusätzlich zur Twin-Block-Behandlung werden pädiatrische Patienten der Klasse II in der MP3cap-Phase myofunktionelle Übungen durchgeführt, und die Wirkung der Übungen auf orales Weich- und Hartgewebe wird am Ende der Behandlung verglichen. Untersucht werden die Auswirkungen von Zungen- und Lippenbewegungen auf die Gesichtsentwicklung sowie auf den Behandlungsablauf. Vielleicht kann in Zukunft jeder zusätzlich zum Zähneputzen myofunktionelle Übungen empfehlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Truthahn, 34093
        • Rekrutierung
        • Banu Kılıç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Skelett-Klasse-II-Beziehung haben (ANB > 4°),
  2. Skelett-Klasse-II-Beziehung aufgrund einer mandibulären Retrognathie (SNB < 78 °),
  3. Overjet ist mehr als 5 mm,
  4. Normales Wachstumsmuster SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. Die minimale Überfüllung des Zahnbogens beträgt 4 mm oder weniger,
  6. Die bilaterale Beziehung zwischen Molaren und Eckzähnen der Klasse II beträgt mindestens 3,5 mm,
  7. Patienten, die sich in der MP3-Cap-Phase befinden, werden nach der Tanner-Whitehouse-Röntgenmethode am Handgelenk und am Handgelenk untersucht.

Ausschlusskriterien:

  1. Nach vorheriger kieferorthopädischer Behandlung,
  2. bei schwerer Oberkieferstenose,
  3. Schwere Gesichtsasymmetrie laut klinischer und Röntgenanalyse,
  4. Schlechte Mundhygiene,
  5. Eine geistige Behinderung auf einem Niveau haben, das die Kooperation des Patienten beeinträchtigt,

7. Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigt. 8. Angeborene Anomalie oder Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Skelett-Klasse-II-Twinblock + myofunktionelle Therapie
Myofunktionelle Übungen werden zusätzlich zur Standard-Twin-Block-Therapie verordnet. Dieser Gruppe werden Bewegungen beigebracht, für die wir die Übungen vorgeschrieben haben. Es wird sichergestellt, dass die Übungen richtiger und regelmäßiger durchgeführt werden, indem jeden zweiten Tag Videoaufnahmen von der Gruppe gemacht werden, die die Übungen zweimal täglich macht. Fehlerhafte Übungen werden durch Feedback korrigiert.
Verhalten: Myofunktionelle Therapie
Um zu bestätigen, dass die Übungen über einen ausreichenden Zeitraum durchgeführt und korrekt durchgeführt werden, wird der Forscher Videoaufnahmen von den Teilnehmern machen und diese Aufnahmen jeden zweiten Tag untersuchen. Die Befragten werden kontaktiert, wenn Fehler festgestellt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Patienten der Klasse II wird die Standard-Zwillingsblocktherapie angewendet. Die Patienten werden darüber informiert, dass sie an einer Studie teilnehmen, die Wachstum und Entwicklung verfolgt, und sie erhalten Feedback darüber, ob sie ihre Geräte richtig verwenden, aber kein myofunktionelles Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNB-Winkel (Sella-Nasion-Punkt-B-Winkel bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine kephalometrische Analyse kann durchgeführt werden, um die Schädelbasis, die Beziehung des Oberkiefers zur Schädelbasis, die Größe und Position des Unterkiefers relativ zur Schädelbasis, die Beziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer, die vertikale Dimension, Ober- und Unterkiefergebiß, und Weichgewebe. Der Winkel zwischen der Sella/Nasion-Ebene und der Nasion/B-Ebene (Normalwert am Ende des Wachstums 80 ± 2°). Dieser Winkel beurteilt die antero-posteriore Position des Unterkiefers relativ zu den oberen Schädelstrukturen. SNB gibt an, ob der Unterkiefer normal, prognath oder retrognath ist oder nicht.
6 Monate
SNA-Winkel (Sella-Nasion-Punkt-A-Winkel bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine kephalometrische Analyse kann durchgeführt werden, um die Schädelbasis, die Beziehung des Oberkiefers zur Schädelbasis, die Größe und Position des Unterkiefers relativ zur Schädelbasis, die Beziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer, die vertikale Dimension, Ober- und Unterkiefergebiß, und Weichgewebe. SNA ist der Winkel zwischen der Sella/Nasion-Ebene und der Nasion/A-Ebene (Normalwert am Ende des Wachstums 82 ± 2°). Dieser Winkel beurteilt die antero-posteriore Position des Oberkiefers relativ zu den oberen Schädelstrukturen. Es zeigt an, ob der Oberkiefer normal, prognath oder retrognath ist oder nicht.
12 Monate
ANB-Winkel (Punkt A-Nasion-Punkt B-Winkel bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Unterschied zwischen SNA- und SNB-Winkeln
12 Monate
PASmin mm (PAS min = Der kürzeste Abstand zwischen Zungengrund und Rachenhinterwand bei kephalometrischer Analyse)
Zeitfenster: 12 Monate
Der minimale Abstand zwischen dem Zungengrund und der hinteren Pharynxwand, der den minimalen pharyngealen Atemwegsraum darstellt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BezmialemVU myofunctional

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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