- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227469
Myofunctional Therapy Twin Block (twin block)
Myofunktionaalisten harjoitusten vaikutus luokan II potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet viime vuosien tutkimukset ovat korostaneet ympäristötekijän merkitystä sekä perinnöllisiä virheellisen pureman syitä. Erityisesti suun pehmytkudosten aktiivisuutta ja asentoa on alettu mainita enemmän. Huonojen tapojen yhteydessä on tapauksia, joissa oikomishoito ei yksin riitä, vaan se on yhdistettävä myofunktionaalisiin hoitoihin. Monet lääkärit korostavat myös kielen asettamisen tärkeyttä kitalaen kanssa nielemisen ja lepäämisen aikana.
Tiedetään, että kasvun ja kehityksen aikaiset tavat aiheuttavat virheellisiä tukkeutumia, joita saattaa esiintyä tulevaisuudessa. Kasvu- ja kehitysvaiheen aikana voi olla mahdollista hankkia tottumukseksi joitain myofunktionaalisia harjoituksia ehkäiseväksi ratkaisuksi pahantukoksia vastaan. Kaksoislohkohoidon lisäksi luokan II lapsipotilaille tehdään MP3cap-jaksolla myofunktionaalisia harjoituksia ja harjoitusten vaikutusta suun pehmyt- ja koviin kudoksiin verrataan hoidon lopussa. Kielen ja huulten liikkeiden vaikutuksia kasvojen kehitykseen sekä hoitoprosessiin tarkastellaan. Ehkä tulevaisuudessa jokainen voi suositella hampaiden harjauksen lisäksi lihastoiminnallisten harjoitusten tekemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Banu Kılıç, asst. prof
- Puhelinnumero: +905322432756
- Sähköposti: bkilic@bezmialem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Corc Şahin
- Puhelinnumero: +905313614388
- Sähköposti: corc.lukas.sahin@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34844
- Rekrytointi
- Banu Kilic
-
Ottaa yhteyttä:
- Banu Kilic
- Puhelinnumero: 05322432756
- Sähköposti: bkilic@bezmialem.edu.tr
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Banu Kılıç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on luuston luokan II suhde (ANB > 4°),
- Luuston II luokan suhde, joka johtuu alaleuan retrognatiasta (SNB < 78°),
- Ylisuihku on yli 5 mm,
- Normaali kasvukuvio SN-GoGn (32° ± 6°),
- Hammaskaaren ahtauma on vähintään 4 mm,
- Kahden luokan II molaarien ja koiran välinen suhde on vähintään 3,5 mm,
- Potilaat, jotka ovat MP3 cap -jaksolla, otetaan Tanner-Whitehousen ranteen ja ranteen röntgenmenetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoitoa aiemmin saanut,
- sinulla on vaikea yläleuan ahtauma,
- Vaikea kasvojen epäsymmetria kliinisen ja röntgenanalyysin mukaan,
- Huono suuhygienia,
- henkinen jälkeenjääneisyys sellaisella tasolla, joka vaikuttaa potilaan yhteistyöhön,
7. Oikomishoitoon vaikuttava systeeminen sairaus 8. Synnynnäinen poikkeama tai oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luustoluokan II kaksoislohko + myofunktionaalinen hoito
Normaalin kaksoislohkohoidon lisäksi määrätään myofunktionaalisia harjoituksia.
Tälle ryhmälle opetetaan liikkeitä, joille olemme määrittäneet harjoitukset.
Harjoitusten oikeampi ja säännöllisempi tekeminen varmistetaan ottamalla videonauhoituksia joka toinen päivä harjoituksia suorittavalta ryhmältä kahdesti päivässä.
Virheelliset harjoitukset korjataan antamalla palautetta.
|
Varmistaakseen, että harjoituksia on tehty riittävän pitkään ja oikein, tutkija ottaa osallistujilta videonauhoituksia ja tutkii ne joka toinen päivä.
Vastaajiin ollaan yhteydessä, kun virheitä havaitaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Luokan II potilailla käytetään tavallista kaksoislohkohoitoa.
Potilaille kerrotaan, että he ovat mukana kasvua ja kehitystä seuraavassa tutkimuksessa, ja he saavat palautetta siitä, käyttävätkö he laitteitaan oikein, mutta ei myofunktionaalista liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNB-kulma (sella-nasion-pisteen B kulma kefalometrisessa analyysissä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kefalometrisellä analyysillä voidaan arvioida kallon pohjaa, yläleuan suhdetta kallon tyveen, alaleuan kokoa ja sijaintia suhteessa kallonpohjaan, yläleuan ja alaleuan välistä suhdetta, pystymittausta, yläleuan ja alaleuan hampaistoa, ja pehmytkudokset.
Sella/nasion-tason ja nasion/B-tason välinen kulma (normaaliarvo kasvun lopussa 80 ± 2°).
Tämä kulma arvioi alaleuan antero-posteriorisen asennon suhteessa kallon ylärakenteisiin.
SNB osoittaa, onko alaleua normaali, prognaattinen vai retrognaattinen.
|
6 kuukautta
|
|
SNA-kulma (sella-nasion-piste A Kulma kefalometrisessa analyysissä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kefalometrisellä analyysillä voidaan arvioida kallon pohjaa, yläleuan suhdetta kallon tyveen, alaleuan kokoa ja sijaintia suhteessa kallonpohjaan, yläleuan ja alaleuan välistä suhdetta, pystymittausta, yläleuan ja alaleuan hampaistoa, ja pehmytkudokset.
SNA on sella/nasion-tason ja nasion/A-tason välinen kulma (normaaliarvo kasvun lopussa 82 ± 2°).
Tämä kulma arvioi yläleuan antero-posteriorisen asennon suhteessa kallon ylärakenteisiin.
Se osoittaa, onko yläleua normaali, prognaattinen vai retrognaattinen.
|
12 kuukautta
|
|
ANB-kulma (piste A-nasion-piste B-kulma kefalometrisessa analyysissä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero SNA- ja SNB-kulmien välillä
|
12 kuukautta
|
|
PASmin mm (PAS min = lyhin etäisyys kielen pohjan ja nielun takaseinän välillä kefalometrisessa analyysissä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kielen pohjan ja nielun takaseinän välinen vähimmäisetäisyys, joka edustaa nielun minimaalista hengitystietilaa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BezmialemVU myofunctional
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .