- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05227469
근기능치료 트윈블럭 (twin block)
2022년 5월 20일 업데이트: Bezmialem Vakif University
Class II 환자에서 근기능 운동의 효과
교정 치료가 장기적인 이점을 제공할 수 없는 상황이 있습니다.
제안된 직교이방성 이론은 환경적 요인이 부정교합을 유발하고 유전자가 그 패턴을 결정한다고 제안합니다.
본 프로젝트의 1차 목표는 MP3cap 기간 동안 소아 환자에게 최상의 안면 변화를 제공하여 치료 결과의 성공률, 심미성 및 영속성을 높이고, 치료 과정에서 교정 치료와 더불어 근기능 운동을 병행할 수 있도록 하는 것입니다. 환자의.
연구 개요
상세 설명
최근 많은 연구에서 부정교합의 유전적 원인뿐만 아니라 환경적 요인의 중요성이 강조되고 있다. 특히 구강 연조직의 활동성과 자세가 더 많이 언급되기 시작했다. 나쁜 습관이 있는 경우 교정치료만으로는 부족하여 근기능치료와 병행해야 하는 경우가 있습니다. 또한 삼키고 쉬는 동안 혀가 입천장과 접촉하는 위치의 중요성을 강조하는 많은 의사들이 있습니다.
성장기 및 발달기의 습관이 향후 발생할 수 있는 부정교합의 원인이 되는 것으로 알려져 있습니다. 부정교합에 대한 예방책으로 성장발달 시기에 일부 근기능 운동을 습관화하는 것이 가능할 수 있습니다. 트윈 블록 치료와 더불어 MP3cap 기간에 2급 소아 환자에게 근기능 운동을 실시하고 치료 종료 시 구강 연조직과 경조직에 대한 운동 효과를 비교한다. 혀와 입술 움직임이 안면 발달과 치료 과정에 미치는 영향을 조사합니다. 아마도 미래에는 모든 사람이 양치질 외에도 근기능 운동을 권장할 수 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Banu Kılıç, asst. prof
- 전화번호: +905322432756
- 이메일: bkilic@bezmialem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Corc Şahin
- 전화번호: +905313614388
- 이메일: corc.lukas.sahin@hotmail.com
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34844
- 모병
- Banu Kilic
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연락하다:
- Banu Kilic
- 전화번호: 05322432756
- 이메일: bkilic@bezmialem.edu.tr
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İstanbul
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Fatih, İstanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Banu Kılıç
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격 등급 II 관계(ANB > 4°),
- 하악 후퇴증(SNB < 78°)으로 인한 골격 II급 관계,
- 오버젯은 5mm 이상,
- 정상적인 성장 패턴 SN-GoGn(32° ± 6°),
- 치열궁의 최소 크라우딩은 4mm 이하이며,
- 양측 Class II 어금니와 송곳니 관계가 최소 3.5 mm,
- MP3 캡 기간에 있는 환자는 Tanner-Whitehouse 손목 및 손목 X-선 방법에 따라 촬영됩니다.
제외 기준:
- 예전에 치아교정 치료를 받았던
- 심한 상악 협착증이 있는 경우,
- 임상 및 엑스레이 분석에 따른 심한 안면 비대칭,
- 구강 위생 불량,
- 환자의 협조에 영향을 미칠 정도의 정신지체
7. 교정 치료에 영향을 미칠 전신 질환이 있는 경우, 8. 선천성 기형 또는 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골격 클래스 II 트윈블럭 + 근기능 요법
표준 트윈 블록 요법에 추가로 근기능 운동이 처방될 것입니다.
우리가 운동을 처방한 이 그룹에게 동작을 가르칠 것입니다.
1일 2회 운동을 하는 집단에서 격일로 영상을 촬영하여 보다 적절하고 규칙적으로 운동을 할 수 있도록 한다.
잘못된 운동은 피드백을 제공하여 수정합니다.
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연습이 충분한 시간 동안 수행되고 올바르게 수행되었는지 확인하기 위해 연구원은 참가자로부터 비디오 녹화를 가져오고 이러한 녹화를 격일로 검사합니다.
오류가 발견되면 응답자에게 연락을 드립니다.
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간섭 없음: 제어
Class II 환자에게는 표준 이중 차단 요법이 사용됩니다.
환자는 성장과 발달을 추적하는 연구에 참여하고 있다는 정보를 받고 장치를 올바르게 사용하는지에 대한 피드백을 받지만 근기능 운동은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNB Angle (두부계측 분석에서 Sella-nasion-point B Angle)
기간: 6 개월
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두부계측 분석을 통해 두개저, 상악과 두개저의 관계, 두개저에 대한 하악의 크기와 위치, 상악과 하악의 관계, 수직고경, 상악과 하악의 치열, 그리고 연조직.
셀라/나시온 평면과 나시온/B 평면 사이의 각도(성장 종료 시 정상 값 80 ± 2°).
이 각도는 상부 두개골 구조에 대한 하악골의 전후방 위치를 평가합니다.
SNB는 하악이 정상인지, 전악인지, 후악인지 여부를 나타냅니다.
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6 개월
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SNA Angle (두부계측 분석에서 Sella-nasion-point A Angle)
기간: 12 개월
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두부계측 분석을 통해 두개저, 상악과 두개저의 관계, 두개저에 대한 하악의 크기와 위치, 상악과 하악의 관계, 수직고경, 상악과 하악의 치열, 그리고 연조직.
SNA는 sella/nasion 평면과 nasion/A 평면 사이의 각도입니다(성장 종료 시 정상 값 82 ± 2°).
이 각도는 상부 두개골 구조에 대한 상악골의 전후방 위치를 평가합니다.
상악이 정상인지, 전악인지, 후악인지 여부를 나타냅니다.
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12 개월
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ANB 각도(두부계측 분석에서 점 A-나시온-점 B 각도)
기간: 12 개월
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SNA와 SNB 각도의 차이
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12 개월
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PASmin mm (PAS min = 두부계측법에서 혀의 기저부와 인두 후벽 사이의 최단 거리)
기간: 12 개월
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혀의 기저부와 후인두 벽 사이의 최소 거리로, 최소 인두 기도 공간을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BezmialemVU myofunctional
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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