- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05227469
Thérapie myofonctionnelle Twin Block (twin block)
L'effet des exercices myofonctionnels chez les patients de classe II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ces dernières années ont souligné l'importance du facteur environnemental ainsi que les causes héréditaires de malocclusion. En particulier, l'activité et la posture des tissus mous buccaux ont commencé à être davantage mentionnées. En présence de mauvaises habitudes, il existe des cas où le traitement orthodontique seul n'est pas suffisant et doit être associé à des traitements myofonctionnels. De nombreux médecins insistent également sur l'importance de positionner la langue en contact avec le palais lors de la déglutition et du repos.
Il est connu que les habitudes de croissance et de développement provoquent des malocclusions qui peuvent survenir à l'avenir. Il peut être possible d'acquérir certains exercices myofonctionnels comme habitude pendant la période de croissance et de développement comme solution prophylactique contre les malocclusions. En plus du traitement en bloc double, des exercices myofonctionnels seront administrés aux patients pédiatriques de classe II pendant la période MP3cap, et l'effet des exercices sur les tissus mous et durs de la bouche sera comparé à la fin du traitement. Les effets des mouvements de la langue et des lèvres sur le développement du visage ainsi que sur le processus de traitement seront examinés. Peut-être qu'à l'avenir, tout le monde pourra recommander de faire des exercices myofonctionnels en plus du brossage des dents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Banu Kılıç, asst. prof
- Numéro de téléphone: +905322432756
- E-mail: bkilic@bezmialem.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Corc Şahin
- Numéro de téléphone: +905313614388
- E-mail: corc.lukas.sahin@hotmail.com
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34844
- Recrutement
- Banu Kilic
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Contact:
- Banu Kilic
- Numéro de téléphone: 05322432756
- E-mail: bkilic@bezmialem.edu.tr
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İstanbul
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Fatih, İstanbul, Turquie, 34093
- Recrutement
- Banu Kılıç
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une relation squelettique de Classe II (ANB > 4°),
- Relation squelettique de classe II due à une rétrognathie mandibulaire (SNB < 78°),
- Le surjet est supérieur à 5 mm,
- Croissance normale SN-GoGn (32° ± 6°),
- L'encombrement minimum de l'arcade dentaire est de 4 mm ou moins,
- La relation molaire et canine bilatérale de classe II est d'au moins 3,5 mm,
- Les patients qui sont en période de plafonnement MP3 seront pris selon la méthode de radiographie du poignet et du poignet de Tanner-Whitehouse.
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà reçu un traitement orthodontique,
- Avoir une sténose maxillaire sévère,
- Asymétrie faciale sévère selon l'analyse clinique et radiologique,
- Mauvaise hygiène buccale,
- Avoir un retard mental à un niveau qui affectera la coopération du patient,
7. Avoir une maladie systémique qui affectera le traitement orthodontique, 8. Anomalie ou syndrome congénital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Twinblock classe II squelettique + thérapie myofonctionnelle
Des exercices myofonctionnels seront prescrits en plus de la thérapie standard des blocs jumeaux.
Des mouvements seront enseignés à ce groupe, pour lequel nous avons prescrit les exercices.
On veillera à ce que les exercices soient effectués plus correctement et régulièrement en prenant des enregistrements vidéo tous les deux jours du groupe qui fait les exercices deux fois par jour.
Les exercices incorrects seront corrigés en fournissant des commentaires.
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Afin de confirmer que les exercices sont faits pendant un temps suffisant et sont faits correctement, le chercheur prendra des enregistrements vidéo des participants et examinera ces enregistrements tous les deux jours.
Les répondants seront contactés lorsque des erreurs seront détectées.
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Aucune intervention: Contrôle
La thérapie standard à double bloc sera utilisée pour les patients de classe II.
Les patients seront informés qu'ils sont impliqués dans une étude qui suit la croissance et le développement, et ils recevront des commentaires indiquant s'ils utilisent correctement leurs appareils, mais pas d'exercice myofonctionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle SNB (angle sella-nasion-point B lors de l'analyse céphalométrique)
Délai: 6 mois
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Une analyse céphalométrique peut être effectuée pour évaluer la base crânienne, la relation du maxillaire à la base crânienne, la taille et la position de la mandibule par rapport à la base crânienne, la relation entre le maxillaire et la mandibule, la dimension verticale, la dentition maxillaire et mandibulaire, et des tissus mous.
L'angle entre le plan sella/nasion et le plan nasion/B (valeur normale en fin de croissance 80 ± 2°).
Cet angle évalue la position antéro-postérieure de la mandibule par rapport aux structures crâniennes supérieures.
Le SNB indique si la mandibule est normale, prognathique ou rétrognathique.
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6 mois
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Angle SNA (angle sella-nasion-point A lors de l'analyse céphalométrique)
Délai: 12 mois
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Une analyse céphalométrique peut être effectuée pour évaluer la base crânienne, la relation du maxillaire à la base crânienne, la taille et la position de la mandibule par rapport à la base crânienne, la relation entre le maxillaire et la mandibule, la dimension verticale, la dentition maxillaire et mandibulaire, et des tissus mous.
SNA est l'angle entre le plan sella/nasion et le plan nasion/A (valeur normale en fin de croissance 82 ± 2°).
Cet angle évalue la position antéro-postérieure du maxillaire par rapport aux structures crâniennes supérieures.
Il indique si le maxillaire est normal, prognathique ou rétrognathique.
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12 mois
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Angle ANB (angle point A-nasion-point B lors de l'analyse céphalométrique)
Délai: 12 mois
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La différence entre les angles SNA et SNB
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12 mois
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PASmin mm (PAS min = La distance la plus courte entre la base de la langue et la paroi postérieure du pharynx à l'analyse céphalométrique)
Délai: 12 mois
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La distance minimale entre la base de la langue et la paroi pharyngée postérieure, représentant l'espace minimal des voies respiratoires pharyngées
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BezmialemVU myofunctional
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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