Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofunctionele Therapie Twin Block (twin block)

20 mei 2022 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Het effect van myofunctionele oefeningen bij klasse II-patiënten

Er zijn situaties waarin een orthodontische behandeling geen langetermijnvoordelen kan bieden. De voorgestelde orthotrope theorie stelt voor dat omgevingsfactoren malocclusie veroorzaken en dat genen het patroon bepalen. Het primaire doel van dit project is om het succes, de esthetiek en de duurzaamheid van het behandelingsresultaat te vergroten door de beste gezichtsverandering van de pediatrische patiënten in de MP3cap-periode te bieden, en dat myofunctionele oefeningen kunnen worden gebruikt naast orthodontische behandelingen tijdens het behandelingsproces van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken van de afgelopen jaren hebben het belang van de omgevingsfactor en de erfelijke oorzaken van malocclusie benadrukt. Met name de activiteit en houding van de zachte weefsels in de mond worden meer genoemd. Bij slechte gewoonten zijn er gevallen waarin orthodontische behandeling alleen niet voldoende is en moet worden gecombineerd met myofunctionele behandelingen. Er zijn ook veel artsen die het belang benadrukken van het in contact brengen van de tong met het gehemelte tijdens slikken en rusten.

Het is bekend dat gewoonten tijdens groei en ontwikkeling malocclusies veroorzaken die in de toekomst kunnen optreden. Het kan mogelijk zijn om een ​​aantal myofunctionele oefeningen als gewoonte aan te leren tijdens de groei- en ontwikkelingsperiode als een profylactische oplossing tegen malocclusies. Naast de twin-blockbehandeling zullen in de MP3cap-periode myofunctionele oefeningen worden gegeven aan pediatrische patiënten van klasse II, en zal het effect van oefeningen op orale zachte en harde weefsels aan het einde van de behandeling worden vergeleken. Er wordt gekeken naar de effecten van tong- en lipbewegingen op de gezichtsontwikkeling en het behandelproces. Misschien kan iedereen in de toekomst aanbevelen om naast tandenpoetsen ook myofunctionele oefeningen te doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Kalkoen, 34093
        • Werving
        • Banu Kılıç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een skeletale Klasse II-relatie hebben (ANB > 4°),
  2. Skelet Klasse II-relatie als gevolg van mandibulaire retrognathie (SNB < 78°),
  3. Overjet is meer dan 5 mm,
  4. Normaal groeipatroon SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. Minimale verdringing van de tandboog is 4 mm of minder,
  6. Bilaterale Klasse II kies- en hoektandrelatie is minimaal 3,5 mm,
  7. Patiënten in de MP3-kapperiode worden genomen volgens de Tanner-Whitehouse pols- en polsröntgenmethode.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan,
  2. Ernstige maxillaire stenose hebben,
  3. Ernstige gezichtsasymmetrie volgens klinische en röntgenanalyse,
  4. Slechte mondhygiëne,
  5. Een mentale retardatie hebben op een niveau dat de medewerking van de patiënt zal beïnvloeden,

7. Een systemische ziekte hebben die de orthodontische behandeling zal beïnvloeden, 8. Aangeboren afwijking of syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Skeletal klasse II twinblock + myofunctionele therapie
Naast de standaard twin-blocktherapie worden myofunctionele oefeningen voorgeschreven. Aan deze groep worden bewegingen aangeleerd, waarvoor wij de oefeningen hebben voorgeschreven. Er wordt voor gezorgd dat de oefeningen beter en regelmatiger worden gedaan door om de dag video-opnamen te maken van de groep die de oefeningen twee keer per dag doet. Foutieve oefeningen worden gecorrigeerd door feedback te geven.
Gedragsmatig: myofunctionele therapie
Om te bevestigen dat de oefeningen voldoende lang en correct worden gedaan, zal de onderzoeker video-opnamen maken van de deelnemers en deze opnames om de dag bekijken. Bij constatering van fouten wordt contact opgenomen met de respondenten.
Geen tussenkomst: Controle
Voor Klasse II-patiënten zal standaard twin-blocktherapie worden gebruikt. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat ze betrokken zijn bij een onderzoek dat groei en ontwikkeling volgt, en ze zullen feedback krijgen of ze hun apparaten correct gebruiken, maar geen myofunctionele oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SNB-hoek (sella-nasion-punt B-hoek bij cephalometrische analyse)
Tijdsspanne: 6 maanden
Cephalometrische analyse kan worden uitgevoerd om de schedelbasis te evalueren, de relatie van de bovenkaak tot de schedelbasis, de grootte en positie van de onderkaak ten opzichte van de schedelbasis, de relatie tussen de bovenkaak en de onderkaak, de verticale dimensie, bovenkaak en onderkaak gebit, en zacht weefsel. De hoek tussen het Sella/Nasion-vlak en Nasion/B-vlak (normale waarde aan het einde van de groei 80 ± 2°). Deze hoek beoordeelt de antero-posterieure positie van de onderkaak ten opzichte van de bovenste craniale structuren. SNB geeft aan of de onderkaak normaal, prognatisch of retrognatisch is.
6 maanden
SNA-hoek (sella-nasion-punt A-hoek bij cephalometrische analyse)
Tijdsspanne: 12 maanden
Cephalometrische analyse kan worden uitgevoerd om de schedelbasis te evalueren, de relatie van de bovenkaak tot de schedelbasis, de grootte en positie van de onderkaak ten opzichte van de schedelbasis, de relatie tussen de bovenkaak en de onderkaak, de verticale dimensie, bovenkaak en onderkaak gebit, en zacht weefsel. SNA is de hoek tussen het Sella/Nasion-vlak en het Nasion/A-vlak (normale waarde aan het einde van de groei 82 ± 2°). Deze hoek beoordeelt de antero-posterieure positie van de maxilla ten opzichte van de bovenste craniale structuren. Het geeft aan of de bovenkaak al dan niet normaal, prognatisch of retrognatisch is.
12 maanden
ANB-hoek (punt A-nasion-punt B-hoek bij cephalometrische analyse)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het verschil tussen SNA- en SNB-hoeken
12 maanden
PASmin mm (PAS min = De kortste afstand tussen de basis van de tong en de achterwand van de keelholte bij cephalometrische analyse)
Tijdsspanne: 12 maanden
De minimale afstand tussen de basis van de tong en de achterste faryngeale wand, die de minimale faryngeale luchtwegruimte weergeeft
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BezmialemVU myofunctional

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren