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Terapia miofunzionale Twin Block (twin block)

20 maggio 2022 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

L'effetto degli esercizi miofunzionali nei pazienti di classe II

Ci sono situazioni in cui il trattamento ortodontico non può fornire benefici a lungo termine. La teoria ortotropica proposta propone che i fattori ambientali causino la malocclusione e che i geni ne decidano il modello. L'obiettivo principale di questo progetto è aumentare il successo, l'estetica e la permanenza del risultato del trattamento fornendo il miglior cambiamento facciale dei pazienti pediatrici nel periodo MP3cap e che gli esercizi miofunzionali possano essere utilizzati in aggiunta ai trattamenti ortodontici durante il processo di trattamento dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti studi negli ultimi anni hanno sottolineato l'importanza del fattore ambientale oltre che delle cause ereditarie della malocclusione. In particolare, l'attività e la postura dei tessuti molli orali hanno cominciato a essere menzionate maggiormente. In presenza di cattive abitudini, ci sono casi in cui il trattamento ortodontico da solo non è sufficiente e deve essere abbinato a trattamenti miofunzionali. Molti sono anche i medici che sottolineano l'importanza di posizionare la lingua a contatto con il palato durante la deglutizione e il riposo.

È noto che le abitudini durante la crescita e lo sviluppo causano malocclusioni che possono verificarsi in futuro. Potrebbe essere possibile acquisire alcuni esercizi miofunzionali come abitudine durante il periodo di crescita e sviluppo come soluzione profilattica contro le malocclusioni. Oltre al trattamento in blocco gemellare, verranno somministrati esercizi miofunzionali ai pazienti pediatrici di classe II nel periodo MP3cap e alla fine del trattamento verrà confrontato l'effetto degli esercizi sui tessuti molli e duri orali. Saranno esaminati gli effetti dei movimenti della lingua e delle labbra sullo sviluppo facciale e sul processo di trattamento. Forse in futuro tutti potranno consigliare di fare esercizi miofunzionali oltre a lavarsi i denti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Tacchino, 34093
        • Reclutamento
        • Banu Kılıç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere una relazione scheletrica di Classe II (ANB > 4°),
  2. Relazione di Classe scheletrica II dovuta a retrognazia mandibolare (BNS < 78°),
  3. Overjet è più di 5 mm,
  4. Schema di crescita normale SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. L'affollamento minimo dell'arcata dentale è di 4 mm o meno,
  6. Il rapporto molare e canino bilaterale di II classe è di almeno 3,5 mm,
  7. I pazienti che si trovano nel periodo di protezione MP3 verranno prelevati secondo il metodo a raggi X del polso e del polso di Tanner-Whitehouse.

Criteri di esclusione:

  1. Avendo ricevuto un trattamento ortodontico in precedenza,
  2. Avere una grave stenosi mascellare,
  3. Grave asimmetria facciale secondo l'analisi clinica e radiografica,
  4. Scarsa igiene orale,
  5. Avere un ritardo mentale a un livello tale da influenzare la collaborazione del paziente,

7. Avere una malattia sistemica che influenzerà il trattamento ortodontico, 8. Anomalia o sindrome congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Twinblock di classe scheletrica II + terapia miofunzionale
Verranno prescritti esercizi miofunzionali in aggiunta alla terapia a doppio blocco standard. I movimenti verranno insegnati a questo gruppo, per il quale abbiamo prescritto gli esercizi. Sarà garantito che gli esercizi vengano eseguiti in modo più corretto e regolare registrando video a giorni alterni dal gruppo che esegue gli esercizi due volte al giorno. Gli esercizi errati verranno corretti fornendo feedback.
Comportamentale: terapia miofunzionale
Per confermare che gli esercizi vengono eseguiti per un tempo sufficiente e vengono eseguiti correttamente, il ricercatore prenderà le registrazioni video dai partecipanti ed esaminerà queste registrazioni a giorni alterni. Gli intervistati verranno contattati quando vengono rilevati errori.
Nessun intervento: Controllo
La terapia standard a doppio blocco verrà utilizzata per i pazienti di classe II. I pazienti saranno informati che sono coinvolti in uno studio che segue la crescita e lo sviluppo e riceveranno un feedback sul corretto utilizzo dei loro dispositivi, ma nessun esercizio miofunzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo SNB (Angolo sella-nasion-punto B all'analisi cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi cefalometrica può essere eseguita per valutare la base cranica, la relazione tra mascella e base cranica, la dimensione e la posizione della mandibola rispetto alla base cranica, la relazione tra mascella e mandibola, la dimensione verticale, la dentatura mascellare e mandibolare, e tessuti molli. L'angolo tra il piano sella/nasion e il piano nasion/B (valore normale alla fine della crescita 80 ± 2°). Questo angolo valuta la posizione antero-posteriore della mandibola rispetto alle strutture craniche superiori. SNB indica se la mandibola è normale, prognatica o retrognatica.
6 mesi
Angolo SNA (Angolo sella-nasion-punto A all'analisi cefalometrica)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'analisi cefalometrica può essere eseguita per valutare la base cranica, la relazione tra mascella e base cranica, la dimensione e la posizione della mandibola rispetto alla base cranica, la relazione tra mascella e mandibola, la dimensione verticale, la dentatura mascellare e mandibolare, e tessuti molli. SNA è l'angolo tra il piano sella/nasion e il piano nasion/A (valore normale alla fine della crescita 82 ± 2°). Questo angolo valuta la posizione antero-posteriore della mascella rispetto alle strutture craniche superiori. Indica se la mascella è normale, prognatica o retrognatica.
12 mesi
Angolo ANB (Angolo punto A-nasion-punto B all'analisi cefalometrica)
Lasso di tempo: 12 mesi
La differenza tra gli angoli SNA e SNB
12 mesi
PASmin mm (PAS min = La distanza più breve tra la base della lingua e la parete posteriore della faringe all'analisi cefalometrica)
Lasso di tempo: 12 mesi
La distanza minima tra la base della lingua e la parete faringea posteriore, che rappresenta lo spazio minimo delle vie aeree faringee
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BezmialemVU myofunctional

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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