Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójny blok terapii miofunkcjonalnej (twin block)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wpływ ćwiczeń mięśniowo-funkcjonalnych u pacjentów z klasą II

Są sytuacje, w których leczenie ortodontyczne nie może przynieść długotrwałych korzyści. Proponowana teoria ortotropowa zakłada, że ​​czynniki środowiskowe powodują wadę zgryzu, a geny decydują o jej przebiegu. Nadrzędnym celem tego projektu jest zwiększenie sukcesu, estetyki i trwałości efektu leczenia poprzez zapewnienie jak najlepszej zmiany twarzy pacjentów pediatrycznych w okresie MP3cap oraz umożliwienie stosowania ćwiczeń miofunkcjonalnych jako uzupełnienie leczenia ortodontycznego w procesie leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań przeprowadzonych w ostatnich latach podkreśla znaczenie czynnika środowiskowego, jak również dziedzicznych przyczyn wad zgryzu. W szczególności zaczęto częściej wymieniać aktywność i postawę tkanek miękkich jamy ustnej. Przy występowaniu złych nawyków zdarzają się przypadki, kiedy samo leczenie ortodontyczne nie wystarcza i musi być połączone z leczeniem miofunkcjonalnym. Jest też wielu lekarzy, którzy podkreślają znaczenie ułożenia języka w kontakcie z podniebieniem podczas połykania i odpoczynku.

Wiadomo, że nawyki podczas wzrostu i rozwoju powodują wady zgryzu, które mogą pojawić się w przyszłości. Być może uda się wyrobić w sobie pewne ćwiczenia mięśniowo-funkcjonalne w okresie wzrostu i rozwoju jako profilaktykę wad zgryzu. Oprócz leczenia blokiem bliźniaczym, pacjentom pediatrycznym klasy II w okresie MP3cap zostaną wykonane ćwiczenia mięśniowo-funkcjonalne, a na koniec leczenia zostanie porównany wpływ ćwiczeń na tkanki miękkie i twarde jamy ustnej. Zbadany zostanie wpływ ruchów języka i ust na rozwój twarzy oraz na przebieg leczenia. Być może w przyszłości każdemu będzie można zalecić wykonywanie ćwiczeń miofunkcjonalnych oprócz szczotkowania zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Indyk, 34093
        • Rekrutacyjny
        • Banu Kılıç

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie stosunku II klasy szkieletowej (ANB > 4°),
  2. Stosunek szkieletowy klasy II z powodu retrognacji żuchwy (SNB < 78°),
  3. Overjet jest większy niż 5 mm,
  4. Normalny wzorzec wzrostu SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. Minimalne stłoczenie łuku zębowego wynosi 4 mm lub mniej,
  6. Obustronny stosunek zębów trzonowych i kłów klasy II wynosi co najmniej 3,5 mm,
  7. Pacjenci w okresie cap MP3 będą przyjmowani zgodnie z metodą Tannera-Whitehouse'a i RTG nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym,
  2. z ciężkim zwężeniem szczęki,
  3. Silna asymetria twarzy według analizy klinicznej i rentgenowskiej,
  4. Zła higiena jamy ustnej,
  5. Posiadanie upośledzenia umysłowego w stopniu wpływającym na współpracę pacjenta,

7. Choroby ogólnoustrojowej, która będzie miała wpływ na leczenie ortodontyczne. 8. Wrodzona wada lub zespół.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok dwublokowy klasy szkieletowej II + terapia miofunkcjonalna
Ćwiczenia mięśniowo-funkcjonalne zostaną przepisane jako uzupełnienie standardowej terapii blokowej. Ta grupa będzie nauczana ruchów, dla których przepisaliśmy ćwiczenia. Poprawne i regularne wykonywanie ćwiczeń będzie zapewnione dzięki nagrywaniu wideo co drugi dzień od grupy, która wykonuje ćwiczenia dwa razy dziennie. Błędne ćwiczenia zostaną poprawione poprzez przekazanie informacji zwrotnej.
Behawioralne: terapia miofunkcjonalna
Aby potwierdzić, że ćwiczenia są wykonywane wystarczająco długo i są wykonywane prawidłowo, badacz będzie pobierał od uczestników nagrania wideo i oglądał je co drugi dzień. W przypadku wykrycia błędów skontaktujemy się z respondentami.
Brak interwencji: Kontrola
W przypadku pacjentów klasy II zostanie zastosowana standardowa terapia blokowa. Pacjenci zostaną poinformowani, że biorą udział w badaniu, które śledzi wzrost i rozwój, i otrzymają informację zwrotną na temat tego, czy prawidłowo używają swoich urządzeń, ale nie będą wykonywać ćwiczeń miofunkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt SNB (kąt siodła-nasion-punktu B w analizie cefalometrycznej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizę cefalometryczną można wykonać w celu oceny podstawy czaszki, stosunku szczęki do podstawy czaszki, wielkości i położenia żuchwy względem podstawy czaszki, stosunku szczęki do żuchwy, wymiaru pionowego, uzębienia szczęki i żuchwy, i tkanek miękkich. Kąt między płaszczyzną siodła/nasion a płaszczyzną nasion/B (wartość prawidłowa pod koniec wzrostu 80 ± 2°). Kąt ten ocenia przednio-tylne położenie żuchwy względem górnych struktur czaszki. SNB wskazuje, czy żuchwa jest prawidłowa, prognatyczna czy retrognatyczna.
6 miesięcy
Kąt SNA (sella-nasion-point A Angle w analizie cefalometrycznej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizę cefalometryczną można wykonać w celu oceny podstawy czaszki, stosunku szczęki do podstawy czaszki, wielkości i położenia żuchwy względem podstawy czaszki, stosunku szczęki do żuchwy, wymiaru pionowego, uzębienia szczęki i żuchwy, i tkanek miękkich. SNA to kąt między płaszczyzną siodła/nasion a płaszczyzną nasion/A (wartość prawidłowa pod koniec wzrostu 82 ± 2°). Kąt ten ocenia przednio-tylne położenie szczęki względem górnych struktur czaszki. Wskazuje, czy szczęka jest prawidłowa, prognatyczna czy retrognatyczna.
12 miesięcy
Kąt ANB (kąt A-nasion-punkt B w analizie cefalometrycznej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica między kątami SNA i SNB
12 miesięcy
PASmin mm (PAS min = najkrótsza odległość między podstawą języka a tylną ścianą gardła w analizie cefalometrycznej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Minimalna odległość między podstawą języka a tylną ścianą gardła, reprezentująca minimalną przestrzeń gardłowych dróg oddechowych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BezmialemVU myofunctional

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj