Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofunkční terapie Twin Block (twin block)

20. května 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Vliv myofunkčních cvičení u pacientů třídy II

Existují situace, kdy ortodontická léčba nemůže poskytnout dlouhodobý přínos. Navrhovaná ortotropní teorie navrhuje, že faktory prostředí způsobují malokluzi a geny rozhodují o jejím vzoru. Primárním cílem tohoto projektu je zvýšit úspěšnost, estetiku a trvalost výsledku léčby poskytnutím nejlepší změny obličeje u dětských pacientů v období MP3cap, a to, aby v průběhu léčebného procesu bylo možné vedle ortodontické léčby používat i myofunkční cvičení. pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií z posledních let zdůrazňovalo důležitost environmentálního faktoru a také dědičné příčiny malokluze. Zejména se začala více zmiňovat činnost a držení ústních měkkých tkání. Při výskytu zlozvyků existují případy, kdy samotná ortodontická léčba nestačí a je nutné ji kombinovat s myofunkčními léčbami. Existuje také mnoho lékařů, kteří zdůrazňují důležitost polohy jazyka v kontaktu s patrem během polykání a odpočinku.

Je známo, že návyky během růstu a vývoje způsobují malokluze, které se mohou objevit v budoucnu. V období růstu a vývoje může být možné získat některá myofunkční cvičení jako návyk jako profylaktické řešení proti malokluzím. Kromě léčby dvojblokem budou dětským pacientům II. třídy v období MP3cap podávána myofunkční cvičení a na konci léčby bude porovnán účinek cvičení na měkké a tvrdé tkáně dutiny ústní. Budou zkoumány účinky pohybů jazyka a rtů na vývoj obličeje a také na proces léčby. Snad každý může v budoucnu doporučit kromě čištění zubů dělat i myofunkční cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Krocan, 34093
        • Nábor
        • Banu Kılıç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S kosterním vztahem třídy II (ANB > 4°),
  2. Skeletální vztah třídy II v důsledku mandibulární retrognatie (SNB < 78°),
  3. Overjet je více než 5 mm,
  4. Normální růstový vzorec SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. Minimální vytěsnění zubního oblouku je 4 mm nebo méně,
  6. Bilaterální vztah mezi moláry a špičáky třídy II je alespoň 3,5 mm,
  7. Pacienti, kteří jsou v období čepice MP3, budou odebráni podle Tanner-Whitehouse rentgenové metody zápěstí a zápěstí.

Kritéria vyloučení:

  1. po předchozí ortodontické léčbě,
  2. s těžkou maxilární stenózou,
  3. těžká asymetrie obličeje podle klinické a rentgenové analýzy,
  4. Špatná ústní hygiena,
  5. Mít mentální retardaci na úrovni, která ovlivní spolupráci pacienta,

7. Systémové onemocnění, které ovlivní ortodontickou léčbu, 8. Vrozená anomálie nebo syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kosterní twinblok třídy II + myofunkční terapie
Ke standardní dvojblokové terapii budou předepsána myofunkční cvičení. Tato skupina se bude učit pohyby, pro které máme předepsaná cvičení. Správnější a pravidelnější cvičení bude zajištěno pořizováním videozáznamů každý druhý den od skupiny, která cvičí dvakrát denně. Nesprávná cvičení budou opravena poskytnutím zpětné vazby.
Behaviorální: myofunkční terapie
Aby se potvrdilo, že cvičení jsou prováděna dostatečně dlouho a jsou provedena správně, bude výzkumník pořizovat videozáznamy od účastníků a každý druhý den tyto záznamy zkoumat. Při zjištění chyb budou respondenti kontaktováni.
Žádný zásah: Řízení
U pacientů II. třídy bude použita standardní dvojitá bloková terapie. Pacienti budou informováni, že jsou zapojeni do studie, která sleduje růst a vývoj, a dostanou zpětnou vazbu o tom, zda svá zařízení používají správně, ale žádné myofunkční cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel SNB (úhel Sella-nasion-bod B při kefalometrické analýze)
Časové okno: 6 měsíců
Kefalometrickou analýzu lze provést za účelem vyhodnocení baze lebeční, vztahu maxily k bazi lebeční, velikosti a polohy dolní čelisti vzhledem k bazi lební, vztahu mezi maxilou a dolní čelistí, vertikálního rozměru, chrupu čelistní a dolní čelisti, a měkké tkáně. Úhel mezi rovinou sella/nasion a rovinou nasion/B (normální hodnota na konci růstu 80 ± 2°). Tento úhel hodnotí předozadní polohu dolní čelisti vzhledem k horním lebečním strukturám. SNB udává, zda je dolní čelist normální, prognátní nebo retrognátní.
6 měsíců
Úhel SNA (úhel Sella-nasion-point A při cefalometrické analýze)
Časové okno: 12 měsíců
Kefalometrickou analýzu lze provést za účelem vyhodnocení baze lebeční, vztahu maxily k bazi lebeční, velikosti a polohy dolní čelisti vzhledem k bazi lební, vztahu mezi maxilou a dolní čelistí, vertikálního rozměru, chrupu čelistní a dolní čelisti, a měkké tkáně. SNA je úhel mezi rovinou sella/nasion a rovinou nasion/A (normální hodnota na konci růstu 82 ± 2°). Tento úhel hodnotí předozadní polohu maxily vzhledem k horním lebečním strukturám. Udává, zda je horní čelist normální, prognátní nebo retrognátní.
12 měsíců
Úhel ANB (bod A-nasion-bod B úhel při kefalometrické analýze)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl mezi úhly SNA a SNB
12 měsíců
PASmin mm (PAS min = nejkratší vzdálenost mezi kořenem jazyka a zadní stěnou hltanu při cefalometrické analýze)
Časové okno: 12 měsíců
Minimální vzdálenost mezi kořenem jazyka a zadní stěnou hltanu, představující minimální prostor hltanových dýchacích cest
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BezmialemVU myofunctional

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit