Twin Block Terapia Miofuncional (twin block)
20 de mayo de 2022 actualizado por: Bezmialem Vakif University
El efecto de los ejercicios miofuncionales en pacientes de clase II
Hay situaciones en las que el tratamiento de ortodoncia no puede proporcionar beneficios a largo plazo.
La teoría ortotrópica propuesta propone que los factores ambientales causan la maloclusión y los genes deciden su patrón.
El objetivo principal de este proyecto es aumentar el éxito, la estética y la permanencia del resultado del tratamiento al proporcionar el mejor cambio facial de los pacientes pediátricos en el período MP3cap, y que los ejercicios miofuncionales se puedan utilizar además de los tratamientos de ortodoncia durante el proceso de tratamiento. de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios en los últimos años han enfatizado la importancia del factor ambiental así como las causas hereditarias de la maloclusión. En particular, se ha comenzado a mencionar más la actividad y la postura de los tejidos blandos orales. Ante la presencia de malos hábitos, hay casos en los que el tratamiento de ortodoncia por sí solo no es suficiente y debe combinarse con tratamientos miofuncionales. También hay muchos médicos que enfatizan la importancia de colocar la lengua en contacto con el paladar durante la deglución y el reposo.
Se sabe que los hábitos durante el crecimiento y desarrollo provocan maloclusiones que pueden presentarse en el futuro. Puede ser posible adquirir algunos ejercicios miofuncionales como hábito durante el período de crecimiento y desarrollo como solución profiláctica contra las maloclusiones. Además del tratamiento de bloque doble, se administrarán ejercicios miofuncionales a pacientes pediátricos de clase II en el período MP3cap, y se comparará el efecto de los ejercicios sobre los tejidos orales blandos y duros al final del tratamiento. Se examinarán los efectos de los movimientos de la lengua y los labios en el desarrollo facial, así como en el proceso de tratamiento. Quizás en el futuro, todos puedan recomendar hacer ejercicios miofuncionales además del cepillado de dientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Banu Kılıç, asst. prof
- Número de teléfono: +905322432756
- Correo electrónico: bkilic@bezmialem.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Corc Şahin
- Número de teléfono: +905313614388
- Correo electrónico: corc.lukas.sahin@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34844
- Reclutamiento
- Banu Kilic
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Contacto:
- Banu Kilic
- Número de teléfono: 05322432756
- Correo electrónico: bkilic@bezmialem.edu.tr
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İstanbul
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Fatih, İstanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Banu Kılıç
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una relación esquelética Clase II (ANB > 4°),
- Relación esquelética Clase II por retrognatia mandibular (SNB < 78°),
- Overjet es más de 5 mm,
- Patrón de crecimiento normal SN-GoGn (32° ± 6°),
- El apiñamiento mínimo del arco dental es de 4 mm o menos,
- La relación molar y canina de clase II bilateral es de al menos 3,5 mm,
- Los pacientes que se encuentren en el período límite de MP3 serán tomados de acuerdo con el método de rayos X de muñeca y muñeca de Tanner-Whitehouse.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento de ortodoncia anteriormente,
- Tener estenosis maxilar severa,
- Asimetría facial severa según análisis clínico y radiográfico,
- Mala higiene bucal,
- Tener retraso mental a un nivel que afectará la cooperación del paciente,
7. Tener una enfermedad sistémica que afectará el tratamiento de ortodoncia, 8. Anomalía o síndrome congénito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Twinblock clase II esqueletal + terapia miofuncional
Se prescribirán ejercicios miofuncionales además de la terapia estándar de bloques gemelos.
A este grupo se le enseñarán los movimientos, para los cuales hemos prescrito los ejercicios.
Se garantizará que los ejercicios se realicen de manera más adecuada y regular tomando grabaciones de video cada dos días del grupo que hace los ejercicios dos veces al día.
Los ejercicios incorrectos se corregirán proporcionando comentarios.
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Para confirmar que los ejercicios se realizan durante un tiempo suficiente y se realizan correctamente, el investigador tomará grabaciones de video de los participantes y examinará estas grabaciones cada dos días.
Los encuestados serán contactados cuando se detecten errores.
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Sin intervención: Control
La terapia de bloque doble estándar se utilizará para pacientes de Clase II.
A los pacientes se les informará que están involucrados en un estudio que sigue el crecimiento y el desarrollo, y recibirán comentarios sobre si usan sus dispositivos correctamente, pero no sobre el ejercicio miofuncional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo SNB (ángulo sella-nasion-punto B en el análisis cefalométrico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis cefalométrico se puede realizar para evaluar la base del cráneo, la relación del maxilar con la base del cráneo, el tamaño y la posición de la mandíbula con respecto a la base del cráneo, la relación entre el maxilar y la mandíbula, la dimensión vertical, la dentición maxilar y mandibular, y tejido blando.
El ángulo entre el plano sella/nasion y el plano nasion/B (valor normal al final del crecimiento 80 ± 2°).
Este ángulo evalúa la posición anteroposterior de la mandíbula en relación con las estructuras craneales superiores.
SNB indica si la mandíbula es o no normal, prognática o retrognática.
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6 meses
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Ángulo SNA (ángulo sella-nasion-punto A en análisis cefalométrico)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El análisis cefalométrico se puede realizar para evaluar la base del cráneo, la relación del maxilar con la base del cráneo, el tamaño y la posición de la mandíbula con respecto a la base del cráneo, la relación entre el maxilar y la mandíbula, la dimensión vertical, la dentición maxilar y mandibular, y tejido blando.
SNA es el ángulo entre el plano sella/nasion y el plano nasion/A (valor normal al final del crecimiento 82 ± 2°).
Este ángulo evalúa la posición anteroposterior del maxilar en relación con las estructuras craneales superiores.
Indica si el maxilar es o no normal, prognático o retrognático.
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12 meses
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Ángulo ANB (punto A-nasion-punto B Ángulo en el análisis cefalométrico)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La diferencia entre los ángulos SNA y SNB
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12 meses
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PASmin mm (PAS min = La distancia más corta entre la base de la lengua y la pared posterior de la faringe en el análisis cefalométrico)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La distancia mínima entre la base de la lengua y la pared faríngea posterior, que representa el espacio mínimo de la vía aérea faríngea.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BezmialemVU myofunctional
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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