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Terapia Miofuncional Twin Block (twin block)

20 de maio de 2022 atualizado por: Bezmialem Vakif University

O Efeito dos Exercícios Miofuncionais em Pacientes Classe II

Existem situações em que o tratamento ortodôntico não pode trazer benefícios a longo prazo. A teoria ortotrópica proposta propõe que fatores ambientais causam má oclusão e os genes decidem seu padrão. O objetivo principal deste projeto é aumentar o sucesso, a estética e a permanência do resultado do tratamento, proporcionando a melhor mudança facial dos pacientes pediátricos no período do MP3cap, e que exercícios miofuncionais possam ser utilizados em adição aos tratamentos ortodônticos durante o processo de tratamento dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos estudos nos últimos anos enfatizaram a importância do fator ambiental, bem como as causas hereditárias da má oclusão. Em particular, a atividade e a postura dos tecidos moles orais passaram a ser mais mencionadas. Na presença de maus hábitos, há casos em que apenas o tratamento ortodôntico não é suficiente, devendo ser combinado com tratamentos miofuncionais. Há também muitos médicos que enfatizam a importância do posicionamento da língua em contato com o palato durante a deglutição e o repouso.

Sabe-se que hábitos durante o crescimento e desenvolvimento causam más oclusões que podem ocorrer futuramente. Pode ser possível adquirir alguns exercícios miofuncionais como hábito durante o período de crescimento e desenvolvimento como solução profilática contra más oclusões. Além do tratamento com blocos duplos, exercícios miofuncionais serão administrados a pacientes pediátricos classe II no período MP3cap, e o efeito dos exercícios nos tecidos moles e duros orais será comparado ao final do tratamento. Serão examinados os efeitos dos movimentos da língua e dos lábios no desenvolvimento facial, bem como no processo de tratamento. Talvez no futuro todos possam recomendar a realização de exercícios miofuncionais além da escovação dos dentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34844
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Peru, 34093
        • Recrutamento
        • Banu Kılıç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter uma relação esquelética de Classe II (ANB > 4°),
  2. Relação esquelética de Classe II devido a retrognatismo mandibular (SNB < 78°),
  3. Overjet é superior a 5 mm,
  4. Padrão de crescimento normal SN-GoGn (32° ± 6°),
  5. O apinhamento mínimo da arcada dentária é de 4 mm ou menos,
  6. A relação molar e canino bilateral de Classe II é de pelo menos 3,5 mm,
  7. Os pacientes que estão no período de limite de MP3 serão avaliados de acordo com o método de pulso e raio-X de Tanner-Whitehouse.

Critério de exclusão:

  1. Tendo recebido tratamento ortodôntico antes,
  2. Tendo estenose maxilar grave,
  3. Severa assimetria facial segundo análise clínica e radiográfica,
  4. Higiene oral deficiente,
  5. Ter retardo mental em um nível que afetará a cooperação do paciente,

7. Ter uma doença sistêmica que afete o tratamento ortodôntico, 8. Anomalia ou síndrome congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Twinblock classe II esquelética + terapia miofuncional
Exercícios miofuncionais serão prescritos além da terapia de bloqueio duplo padrão. A este grupo serão ensinados movimentos, para os quais prescrevemos os exercícios. Será assegurado que os exercícios sejam feitos de forma mais adequada e regular, fazendo gravações de vídeo dia sim, dia não do grupo que faz os exercícios duas vezes ao dia. Exercícios incorretos serão corrigidos por meio de feedback.
Comportamental: terapia miofuncional
Para confirmar que os exercícios são feitos por tempo suficiente e são feitos corretamente, o pesquisador fará gravações de vídeo dos participantes e examinará essas gravações dia sim, dia não. Os respondentes serão contatados quando erros forem detectados.
Sem intervenção: Ao controle
A terapia de bloqueio duplo padrão será usada para pacientes de Classe II. Os pacientes serão informados de que estão envolvidos em um estudo que acompanha o crescimento e desenvolvimento e receberão feedback sobre o uso adequado de seus dispositivos, mas nenhum exercício miofuncional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo SNB (ângulo sela-násio-ponto B na análise cefalométrica)
Prazo: 6 meses
A análise cefalométrica pode ser realizada para avaliar a base do crânio, a relação da maxila com a base do crânio, o tamanho e a posição da mandíbula em relação à base do crânio, a relação entre a maxila e a mandíbula, a dimensão vertical, a dentição maxilar e mandibular, e tecido mole. O ângulo entre o plano sela/násio e o plano násio/B (valor normal no final do crescimento 80 ± 2°). Este ângulo avalia a posição ântero-posterior da mandíbula em relação às estruturas cranianas superiores. SNB indica se a mandíbula é normal, prognática ou retrognática.
6 meses
Ângulo SNA (ângulo sela-násio-ponto A na análise cefalométrica)
Prazo: 12 meses
A análise cefalométrica pode ser realizada para avaliar a base do crânio, a relação da maxila com a base do crânio, o tamanho e a posição da mandíbula em relação à base do crânio, a relação entre a maxila e a mandíbula, a dimensão vertical, a dentição maxilar e mandibular, e tecido mole. SNA é o ângulo entre o plano sela/násio e o plano násio/A (valor normal no final do crescimento 82 ± 2°). Este ângulo avalia a posição ântero-posterior da maxila em relação às estruturas cranianas superiores. Indica se a maxila é normal, prognática ou retrognática.
12 meses
Ângulo ANB (ângulo ponto A-násio-ponto B na análise cefalométrica)
Prazo: 12 meses
A diferença entre os ângulos SNA e SNB
12 meses
PASmin mm (PASmin = A menor distância entre a base da língua e a parede posterior da faringe na análise cefalométrica)
Prazo: 12 meses
A distância mínima entre a base da língua e a parede posterior da faringe, representando o espaço aéreo faríngeo mínimo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Colaboradores

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BezmialemVU myofunctional

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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