Миофункциональная терапия Twin Block (twin block)
20 мая 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Эффект миофункциональных упражнений у пациентов класса II
Бывают ситуации, когда ортодонтическое лечение не может обеспечить долгосрочных результатов.
Предлагаемая ортотропная теория предполагает, что факторы окружающей среды вызывают неправильный прикус, а его характер определяют гены.
Основной целью этого проекта является повышение успешности, эстетичности и стойкости результата лечения за счет обеспечения наилучшего изменения лица детей в период MP3cap, а также возможность использования миофункциональных упражнений в дополнение к ортодонтическому лечению в процессе лечения. пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования последних лет подчеркивают важность фактора окружающей среды, а также наследственных причин неправильного прикуса. В частности, стали чаще упоминать активность и позу мягких тканей полости рта. При наличии вредных привычек бывают случаи, когда одного ортодонтического лечения недостаточно и его необходимо сочетать с миофункциональным лечением. Есть также много врачей, которые подчеркивают важность положения языка в контакте с небом во время глотания и отдыха.
Известно, что привычки во время роста и развития вызывают неправильный прикус, который может возникнуть в будущем. Некоторые миофункциональные упражнения могут стать привычкой в период роста и развития в качестве профилактического решения против аномалий прикуса. В дополнение к лечению твин-блоком, миофункциональные упражнения будут выполнять педиатрические пациенты класса II в период MP3cap, а эффект упражнений на мягкие и твердые ткани полости рта будет сравниваться в конце лечения. Будет изучено влияние движений языка и губ на развитие лица, а также на лечебный процесс. Возможно, в будущем всем можно будет порекомендовать помимо чистки зубов заниматься миофункциональными упражнениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Banu Kılıç, asst. prof
- Номер телефона: +905322432756
- Электронная почта: bkilic@bezmialem.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Corc Şahin
- Номер телефона: +905313614388
- Электронная почта: corc.lukas.sahin@hotmail.com
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34844
- Рекрутинг
- Banu Kilic
-
Контакт:
- Banu Kilic
- Номер телефона: 05322432756
- Электронная почта: bkilic@bezmialem.edu.tr
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Banu Kılıç
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имея отношение скелета II класса (ANB> 4 °),
- Соотношение скелета II класса из-за нижнечелюстной ретрогнатии (SNB <78°),
- Перерезка более 5 мм,
- Нормальная форма роста SN-GoGn (32° ± 6°),
- Минимальная скученность зубной дуги 4 мм и менее,
- Двустороннее соотношение моляров и клыков II класса составляет не менее 3,5 мм,
- Пациенты, находящиеся в периоде ограничения MP3, будут взяты в соответствии с методом рентгенографии запястья и запястья Таннера-Уайтхауса.
Критерий исключения:
- Получив ранее ортодонтическое лечение,
- Тяжелый верхнечелюстной стеноз,
- Выраженная асимметрия лица по данным клинического и рентгенологического анализа,
- Плохая гигиена полости рта,
- Наличие умственной отсталости на уровне, который повлияет на сотрудничество пациента,
7. Наличие системного заболевания, которое повлияет на ортодонтическое лечение. 8. Врожденная аномалия или синдром.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скелетный твинблок II класса + миофункциональная терапия
В дополнение к стандартной терапии твинблоком будут назначены миофункциональные упражнения.
Эту группу будут обучать движениям, для которых мы прописали упражнения.
Будет обеспечено более правильное и регулярное выполнение упражнений за счет видеозаписи через день с группы, которая выполняет упражнения два раза в день.
Неправильные упражнения будут исправлены путем предоставления обратной связи.
|
Чтобы подтвердить, что упражнения выполняются в течение достаточного времени и выполняются правильно, исследователь будет снимать видеозаписи с участников и просматривать эти записи через день.
При обнаружении ошибок с респондентами свяжутся.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартная терапия двойным блоком будет использоваться для пациентов класса II.
Пациенты будут проинформированы о том, что они участвуют в исследовании, которое отслеживает рост и развитие, и они получат обратную связь о том, правильно ли они используют свои устройства, но не о миофункциональных упражнениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол SNB (угол B турецкого седла при цефалометрическом анализе)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цефалометрический анализ может быть выполнен для оценки основания черепа, отношения верхней челюсти к основанию черепа, размера и положения нижней челюсти относительно основания черепа, соотношения между верхней и нижней челюстью, вертикального размера, зубных рядов верхней и нижней челюсти, и мягких тканей.
Угол между плоскостями турецкого седла/nasion и плоскостью nasion/B (нормальное значение в конце роста 80 ± 2°).
Этот угол оценивает переднезаднее положение нижней челюсти по отношению к верхним черепным структурам.
SNB указывает, является ли нижняя челюсть нормальной, прогнатической или ретрогнатической.
|
6 месяцев
|
|
Угол SNA (угол седла-назион-точка А при цефалометрическом анализе)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Цефалометрический анализ может быть выполнен для оценки основания черепа, отношения верхней челюсти к основанию черепа, размера и положения нижней челюсти относительно основания черепа, соотношения между верхней и нижней челюстью, вертикального размера, зубных рядов верхней и нижней челюсти, и мягких тканей.
SNA — угол между плоскостью турецкого седла/назиона и плоскостью назиона/А (нормальное значение в конце роста 82 ± 2°).
Этот угол оценивает переднезаднее положение верхней челюсти относительно верхних структур черепа.
Он указывает, является ли верхняя челюсть нормальной, прогнатической или ретрогнатической.
|
12 месяцев
|
|
Угол ANB (угол точки A-нации-точки B при цефалометрическом анализе)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница между углами SNA и SNB
|
12 месяцев
|
|
PASmin мм (PAS min = кратчайшее расстояние между основанием языка и задней стенкой глотки при цефалометрическом анализе)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Минимальное расстояние между основанием языка и задней стенкой глотки, представляющее минимальное пространство глоточных дыхательных путей.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BezmialemVU myofunctional
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .