COVID-19 の健康格差に対処するための誠実な介入 (SINCERE)
2026年6月29日 更新者：Andrea Wallace
健康に関するコミュニティの紹介の激化: COVID-19 の健康格差に対処するための誠実な介入
この実世界での有効性調査の目的は、COVID-19 の感染を防ぎ、感染症の二次的な健康への影響に対処するためのスケーラブルな戦略として、普遍的な社会的ニーズのスクリーニング、コミュニティベースのサービスの紹介、および電話によるフォローアップの利点を理解することです。 COVID-19 パンデミック後の社会的、行動的、経済的変化。
州全体のコミュニティ サービス プロバイダー、既存の健康情報技術、および試験的な方法を使用して、COVID-19 脆弱で社会経済的に不利な立場にある人々の健康転帰を改善する上で、普遍的な社会的ニーズのスクリーニングとコミュニティ サービスの紹介 - SINCERE 介入 - の有効性を判断しようとしています。集中的なフォローアップと共同の目標設定は、救急部門で診察を受け、コミュニティベースの移動診療所で COVID 検査を求める患者によるコミュニティサービスの利用に対する障壁を克服するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
466
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人 (> 17 歳)
- 英語またはスペイン語を話す
- UHealth ED、COVID-19 検査サイトの 1 つ、または Primary Children's ED で紹介プロセスを完了し、社会的ニーズと、United Way 211 コミュニティ紹介サービスから低料金および無料の紹介サービスを受ける意思があることを示しました
- 介入中に電話で連絡を取ることができるか、テキストまたは電子メールで送信された調査を完了することができます
除外基準:
- 口頭でのコミュニケーションが苦手な方
- 介護施設に入居されている方、その他自己管理の責任を負わない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：電話 + リソース
参加者は、アドホック フォローアップを含む、通常 211 人の発信者に提供される標準的なケアを受けます。
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211 の IS は紹介された患者に連絡し、紹介サービスを提供し、アドホックな方法でフォローアップします。
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実験的：電話 + リソース + 予定されたフォローアップ
参加者は、通常 211 人の発信者に提供される標準的なケアに加えて、予定されたフォローアップ介入の説明に従って予定されたフォローアップの電話を受けます。
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標準の電話 + リソース プロトコルに加えて、予定されたフォローアップに割り当てられた人は、追加のサービス ニーズを調査するために 2 週間ごとに 211 から 3 か月間プロアクティブな電話を受けます。
これらの通話は構造化されておらず、参加者のリクエストと 211 IS プロンプトによって誘導されます。
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実験的：電話+リソース+誠意
参加者は、通常 211 人の発信者に提供される標準的なケアに加えて、SINCERE 介入の説明 (アクティブな共同目標設定による予定されたフォローアップ) に従ってスケジュールされたフォローアップの電話を受けます。
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各目標設定セッションには、211's ServicePoint のテンプレート化されたプロンプトが含まれ、患者が何を、いつ、どのくらい、どのくらいの頻度で行動に参加させるかを指定する、患者中心の「アクション プラン」の作成をガイドします (例: 「私は充填に取り組みます」水曜日の夜に 30 分間、資格書類を提出します」)。
繰り返しますが、明確なプロンプトに従って、患者がこの行動を達成するための自信のレベルを 0 から 10 のスケールで 7 と評価できるまで、IS は患者と「行動計画」について交渉します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週間にわたるグローバルヘルスの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間の調査
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標準化された PROMIS v1.2 グローバル ヘルス。
10 の質問で 1 つの結果スコアが作成されます。
各質問は 1 から 5 のスケールであり、数字が大きいほど重大度が低いことを示します。
結果変数は PROMIS v1.2 Global Health で、時間は変数としてモデルに含まれます。
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ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間の調査
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12週間にわたるうつ病の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間の調査
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標準化された PROMIS うつ病 - ショート フォーム 8b。 8 つの質問で 1 つの結果スコアが作成されます。
各質問は 1 から 5 のスケールであり、数字が大きいほど重要度が高いことを示します。
結果変数は PROMIS Anxiety であり、時間は変数としてモデルに含まれています。
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ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間の調査
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12週間にわたる不安の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間の調査
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標準化された PROMIS 不安 - ショート フォーム 7a。
7 つの質問で 1 つの結果スコアが作成されます。
各質問は 1 から 5 のスケールであり、数字が大きいほど重要度が高いことを示します。
結果変数は PROMIS Anxiety であり、時間は変数としてモデルに含まれています。
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ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間の調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Wallace, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月27日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査チームとの合意により、PI は匿名化されたデータを調査のために他の調査員と共有します。
データは、Federal Wide Assurance (FWA) を持つ機関の下で働く研究者と共有され、二次研究の目的で使用できます。
PI は、資金提供されたプロジェクト期間の完了から 1 年以内にデータと目的に関する原稿を利用可能にすることに同意します。
匿名化されたデータは、関連する要求について調査チームと相談した後、PI から直接入手できます。
PI は、NIH のデータ共有ポリシーおよび適用される法律および規制と完全に一致する方法でデータを共有することに同意します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。