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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05228886
COVID-19 건강 격차를 해결하기 위한 SINCERE 개입 (SINCERE)
2026년 6월 29일 업데이트: Andrea Wallace
건강을 위한 커뮤니티 추천 강화: COVID-19 건강 격차를 해결하기 위한 SINCERE 개입
이 실제 효능 연구의 목표는 COVID-19 전파를 예방하고 코로나19의 2차 건강 영향을 해결하기 위한 확장 가능한 전략으로서 보편적인 사회적 요구 선별, 지역사회 기반 서비스 추천 및 전화 후속 조치의 이점을 이해하는 것입니다. COVID-19 팬데믹 이후의 사회적, 행동적, 경제적 변화.
주 전체 지역사회 서비스 제공자, 기존 건강 정보 기술 및 시범 방법을 통해 우리는 COVID-19 취약하고 사회경제적으로 취약한 인구의 건강 결과를 개선하는 데 있어 보편적인 사회적 필요 선별 및 지역사회 서비스 위탁(SINCERE 개입)의 효과를 확인하고 집중적인 후속 조치 및 협력적 목표 설정은 응급실에서 진료를 받고 지역사회 기반 및 이동 진료소에서 COVID 검사를 원하는 환자의 지역사회 서비스 사용에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
466
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인(> 17세)
- 영어 또는 스페인어 말하기
- COVID-19 검사 장소 중 하나인 UHealth ED 또는 Primary Children's ED에서 추천 절차를 완료했으며 United Way 211 커뮤니티 추천 서비스에서 서비스를 저렴하고 무료로 받을 의사와 사회적 필요를 모두 표시했습니다.
- 개입 중에 전화로 연락할 수 있거나 문자 또는 이메일로 보낸 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 말로 소통이 안되는 분들
- 요양 시설에 거주하는 자 또는 기타 자기 관리에 대한 책임이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통화 + 리소스
참가자는 임시 후속 조치를 포함하여 일반적으로 211명의 발신자에게 제공되는 표준 치료를 받습니다.
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211 IS는 의뢰된 환자에게 연락하고, 의뢰 서비스를 제공하고, 임시 방식으로 후속 조치를 취합니다.
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실험적: 통화 + 리소스 + 예정된 후속 조치
참가자는 일반적으로 211명의 발신자에게 제공되는 표준 치료와 예약된 후속 조치 개입 설명에 따라 예정된 후속 통화를 받습니다.
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표준 통화 + 리소스 프로토콜에 추가하여 예약된 후속 조치에 할당된 사람들은 추가 서비스 요구 사항을 탐색하기 위해 3개월 동안 2주마다 211로부터 사전 예방적인 전화를 받습니다.
이러한 통화는 참가자 요청 및 211 IS 프롬프트에 따라 구조화되지 않습니다.
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실험적: 전화 + 자원 + 성실
참가자는 일반적으로 211명의 발신자에게 제공되는 표준 치료와 SINCERE 중재 설명에 따라 예정된 후속 전화를 받습니다(능동적인 협력 목표 설정으로 예정된 후속 조치).
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각 목표 설정 세션에는 211의 ServicePoint에 있는 템플릿 프롬프트가 포함되어 환자가 행동에 무엇을, 언제, 얼마나, 얼마나 자주 할 것인지를 지정하는 환자 중심의 "행동 계획" 생성을 안내합니다(예: "나는 채우기 작업을 할 것입니다. 수요일 저녁 30분 동안 자격 서류 작성").
다시 말하지만, 명확한 프롬프트에 따라 IS는 환자가 이 행동을 달성하는 데 대한 자신감 수준을 0에서 10까지의 척도에서 7로 평가할 수 있을 때까지 환자와 "행동 계획"을 협상합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주 동안의 글로벌 건강 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 12주 설문조사
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표준화된 PROMIS v1.2 글로벌 건강.
10개의 질문이 하나의 결과 점수를 생성합니다.
각 질문은 1~5점 척도이며 숫자가 높을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다.
결과 변수는 시간이 모델에 변수로 포함된 PROMIS v1.2 Global Health가 됩니다.
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기준선, 2주, 4주 및 12주 설문조사
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12주 동안 우울증의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 12주 설문조사
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표준화된 PROMIS 우울증 - 약식 8b. 8개의 질문이 하나의 결과 점수를 생성합니다.
각 질문은 1~5점 척도이며 숫자가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
결과 변수는 모델에 변수로 포함된 시간이 포함된 PROMIS 불안입니다.
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기준선, 2주, 4주 및 12주 설문조사
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12주 동안 불안의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 12주 설문조사
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표준화된 PROMIS 불안 - 약식 7a.
7개의 질문이 하나의 결과 점수를 생성합니다.
각 질문은 1~5점 척도이며 숫자가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
결과 변수는 모델에 변수로 포함된 시간이 포함된 PROMIS 불안입니다.
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기준선, 2주, 4주 및 12주 설문조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사팀과 합의하여 PI는 식별되지 않은 데이터를 연구를 위해 다른 조사자와 공유합니다.
데이터는 FWA(Federal Wide Assurance)가 있는 기관에서 일하는 조사관과 공유되며 2차 연구 목적으로 사용될 수 있습니다.
PI는 자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 1년 이내에 데이터를 사용할 수 있도록 하고 목표와 관련된 원고를 작성하는 데 동의합니다.
비식별 데이터는 관련 요청에 대해 조사팀과 협의한 후 PI에서 직접 사용할 수 있습니다.
PI는 NIH 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하는 방식으로 데이터를 공유하는 데 동의합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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