Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SZCZERA interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu różnic zdrowotnych związanych z COVID-19 (SINCERE)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Andrea Wallace

Intensyfikacja skierowań społeczności na zdrowie: SZCZERA interwencja w celu rozwiązania problemu różnic zdrowotnych związanych z COVID-19

Celem tego badania skuteczności w świecie rzeczywistym jest zrozumienie korzyści płynących z powszechnego badania potrzeb społecznych, skierowań do usług środowiskowych i obserwacji telefonicznej jako skalowalnej strategii zapobiegania transmisji COVID-19 i radzenia sobie z wtórnymi skutkami zdrowotnymi zmiany społeczne, behawioralne i ekonomiczne po pandemii COVID-19. Wraz z dostawcami usług społecznych w całym stanie, istniejącą technologią informacji zdrowotnej i metodami pilotażowymi, staramy się określić skuteczność powszechnych badań przesiewowych potrzeb społecznych i skierowań do usług społecznych - interwencja SINCERE - w poprawie wyników zdrowotnych populacji wrażliwych na COVID-19 i znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej oraz czy intensywna obserwacja i wspólne wyznaczanie celów pomaga pokonać bariery w korzystaniu z usług społecznościowych przez pacjentów przyjmowanych na oddziale ratunkowym i szukających testów na obecność COVID w lokalnych i mobilnych klinikach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

466

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 17 lat)
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Ukończono proces skierowania na SOR UHealth, w jednym z ośrodków przeprowadzających testy na COVID-19 lub na SOR dla dzieci i wskazano zarówno potrzeby społeczne, jak i chęć otrzymywania tanich i bezpłatnych skierowań ze społecznościowego serwisu skierowań United Way 211
  • Możliwość kontaktu telefonicznego podczas interwencji LUB możliwość wypełnienia ankiet wysłanych SMS-em lub e-mailem

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mogą komunikować się werbalnie
  • Osoby mieszkające w placówkach opiekuńczych lub osoby, które w inny sposób nie są odpowiedzialne za samoopiekę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zadzwoń + Zasoby
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, zwykle zapewnianą dzwoniącym pod numer 211, w tym działania następcze ad hoc.
Inny: Standard opieki
211 IS kontaktuje się ze skierowanymi pacjentami, świadczy usługi kierowania i prowadzi działania następcze w sposób doraźny.
Eksperymentalny: Zadzwoń + Zasoby + Zaplanowana kontynuacja
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, zwykle zapewnianą dzwoniącym pod numer 211, oraz zaplanowane rozmowy kontrolne zgodnie z opisem interwencji zaplanowanej obserwacji.
Behawioralne: Zaplanowana kontynuacja
Dodając do standardowego protokołu Call + Resources, osoby przydzielone do zaplanowanej obserwacji będą otrzymywać proaktywne telefony z numeru 211 co 2 tygodnie przez 3 miesiące w celu zbadania dodatkowych potrzeb w zakresie usług. Rozmowy te będą nieustrukturyzowane, kierowane prośbami uczestników i monitami 211 IS.
Eksperymentalny: Zadzwoń + Zasoby + SZCZERE
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę zazwyczaj zapewnianą dzwoniącym 211 oraz zaplanowane rozmowy kontrolne zgodnie z opisem interwencji SINCERE (zaplanowana kontrola z aktywnym wspólnym ustalaniem celów).
Behawioralne: SZCZERY
Każda sesja wyznaczania celów będzie obejmowała szablonowe monity w ServicePoint 211, aby poprowadzić tworzenie skoncentrowanego na pacjencie „planu działania”, określającego, jakie, kiedy, ile i jak często pacjenci będą angażować się w zachowanie (np. „Będę pracował nad wypełnieniem załatwiać formalności kwalifikacyjne przez 30 minut w środę wieczorem”). Ponownie, postępując zgodnie z wyraźnymi wskazówkami, IS negocjują „plan działania” z pacjentami, dopóki pacjenci nie będą mogli ocenić swojego poziomu pewności co do osiągnięcia tego zachowania na poziomie 7 w skali od 0 do 10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia na świecie w okresie 12 tygodni
Ramy czasowe: Badania podstawowe, 2-tygodniowe, 4-tygodniowe i 12-tygodniowe
Standaryzowany PROMIS v1.2 Global Health. 10 pytań tworzy jeden wynik końcowy. Każde pytanie jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe liczby oznaczają mniejszą dotkliwość. Zmienną wynikową będzie PROMIS v1.2 Global Health z czasem uwzględnionym jako zmienna w modelu.
Badania podstawowe, 2-tygodniowe, 4-tygodniowe i 12-tygodniowe
Zmiana depresji w okresie 12 tygodni
Ramy czasowe: Badania podstawowe, 2-tygodniowe, 4-tygodniowe i 12-tygodniowe
Standaryzowana depresja PROMIS — skrócona forma 8b. 8 pytań tworzy jeden wynik końcowy. Każde pytanie jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby wskazują na większą dotkliwość. Zmienną wynikową będzie Lęk PROMIS z czasem uwzględnionym jako zmienna w modelu.
Badania podstawowe, 2-tygodniowe, 4-tygodniowe i 12-tygodniowe
Zmiana lęku w okresie 12 tygodni
Ramy czasowe: Badania podstawowe, 2-tygodniowe, 4-tygodniowe i 12-tygodniowe
Standaryzowany Lęk PROMIS – Formularz Krótki 7a. 7 pytań tworzy jeden wynik końcowy. Każde pytanie jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby wskazują na większą dotkliwość. Zmienną wynikową będzie Lęk PROMIS z czasem uwzględnionym jako zmienna w modelu.
Badania podstawowe, 2-tygodniowe, 4-tygodniowe i 12-tygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrea Wallace

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W porozumieniu z zespołem dochodzeniowym, PI udostępni zanonimizowane dane innym śledczym w celu zbadania. Dane będą udostępniane badaczom pracującym w ramach instytucji posiadającej Federal Wide Assurance (FWA) i mogą być wykorzystywane do celów dodatkowych badań. PI zgadza się udostępnić dane w ciągu jednego roku od zakończenia finansowanego okresu projektu oraz manuskryptów dotyczących Celów. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne bezpośrednio u osoby odpowiedzialnej po konsultacji z zespołem dochodzeniowym w sprawie odpowiednich wniosków. PI wyraża zgodę na udostępnianie danych w sposób w pełni zgodny z polityką udostępniania danych NIH oraz obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj