- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05228886
De OPRECHTE interventie om COVID-19 gezondheidsverschillen aan te pakken (SINCERE)
29 juni 2026 bijgewerkt door: Andrea Wallace
Intensivering van gemeenschapsverwijzingen voor gezondheid: de OPRECHTE interventie om COVID-19-gezondheidsverschillen aan te pakken
Het doel van dit real-world effectiviteitsonderzoek is om inzicht te krijgen in het voordeel van screening op universele sociale behoeften, doorverwijzingen naar diensten in de gemeenschap en telefonische follow-up als een schaalbare strategie voor het voorkomen van COVID-19-overdracht en voor het aanpakken van de secundaire gezondheidseffecten van de ziekte. sociale, gedrags- en economische veranderingen na de COVID-19-pandemie.
Met aanbieders van gemeenschapsdiensten over de hele staat, bestaande gezondheidsinformatietechnologie en proefmethoden, proberen we de effectiviteit te bepalen van screening op universele sociale behoeften en verwijzingen naar gemeenschapsdiensten - de OPRECHTE interventie - bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kwetsbare en sociaaleconomisch achtergestelde bevolkingsgroepen van COVID-19 en of intensieve follow-up en het gezamenlijk stellen van doelen helpen bij het overwinnen van belemmeringen voor het gebruik van de gemeenschapsdienst door patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden gezien en die op zoek zijn naar COVID-testen op lokale en mobiele klinieklocaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
466
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (> 17 jaar)
- Engels of Spaans sprekend
- Voltooide het verwijzingsproces bij de UHealth ED, een van de COVID-19-testlocaties of de Primary Children's ED en gaf aan zowel sociale behoeften als bereidheid te ontvangen om goedkope en gratis verwijzingen te ontvangen van de United Way 211 gemeenschapsverwijzingsdienst
- Telefonisch bereikbaar tijdens de interventie OF in staat om enquêtes in te vullen die per sms of e-mail zijn verzonden
Uitsluitingscriteria:
- Die niet in staat zijn om verbaal te communiceren
- Degenen die in verpleeghuizen wonen, of degenen die niet anderszins verantwoordelijk zijn voor zelfzorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bel + bronnen
Deelnemers krijgen standaardzorg die doorgaans wordt verleend aan 211-bellers, inclusief ad-hocfollow-up.
|
211 IS's nemen contact op met doorverwezen patiënten, verlenen verwijzingsdiensten en volgen ad hoc op.
|
|
Experimenteel: Oproep + bronnen + geplande follow-up
Deelnemers krijgen standaardzorg die doorgaans wordt verleend aan 211 bellers plus geplande vervolgoproepen volgens de beschrijving van de geplande vervolginterventie.
|
Als aanvulling op het standaard Call + Resources-protocol, ontvangen degenen die zijn toegewezen aan geplande follow-up gedurende 3 maanden elke 2 weken een proactieve oproep van 211 om aanvullende servicebehoeften te onderzoeken.
Deze gesprekken zullen ongestructureerd zijn, geleid door verzoeken van deelnemers en 211 IS-prompts.
|
|
Experimenteel: Bel + bronnen + OPRECHT
Deelnemers krijgen standaardzorg die doorgaans wordt verleend aan 211 bellers plus geplande vervolgoproepen volgens de SINCERE-interventiebeschrijving (geplande follow-up met actieve gezamenlijke doelenstelling).
|
Elke sessie voor het stellen van doelen omvat sjabloonprompts in het ServicePoint van 211 om de creatie van een patiëntgericht "actieplan" te begeleiden waarin wordt gespecificeerd wat, wanneer, hoeveel en hoe vaak patiënten een bepaald gedrag zullen vertonen (bijv. "Ik zal werken aan het invullen van uit geschiktheid papierwerk voor 30 minuten op woensdag avond").
Wederom, na duidelijke aanwijzingen, onderhandelen IS's over het "actieplan" met patiënten totdat patiënten hun niveau van vertrouwen voor het bereiken van dit gedrag een 7 kunnen geven op een schaal van 0 tot 10.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Global Health over een periode van 12 weken
Tijdsspanne: Baseline-, 2-weekse, 4-weekse en 12-weekse enquêtes
|
Gestandaardiseerde PROMIS v1.2 Global Health.
10 vragen creëren één uitkomstscore.
Elke vraag is op een schaal van 1-5, waarbij hogere cijfers een lagere ernst aangeven.
De uitkomstvariabele is PROMIS v1.2 Global Health met Tijd als variabele in het model.
|
Baseline-, 2-weekse, 4-weekse en 12-weekse enquêtes
|
|
Verandering in depressie over een periode van 12 weken
Tijdsspanne: Baseline-, 2-weekse, 4-weekse en 12-weekse enquêtes
|
Gestandaardiseerde PROMIS-depressie - verkort formulier 8b. 8 vragen creëren één uitkomstscore.
Elke vraag heeft een schaal van 1-5, waarbij hogere cijfers een hogere ernst aangeven.
De uitkomstvariabele is PROMIS Angst met Tijd als variabele in het model.
|
Baseline-, 2-weekse, 4-weekse en 12-weekse enquêtes
|
|
Verandering in angst gedurende een periode van 12 weken
Tijdsspanne: Baseline-, 2-weekse, 4-weekse en 12-weekse enquêtes
|
Gestandaardiseerde PROMIS-angst - korte vorm 7a.
7 vragen creëren één uitkomstscore.
Elke vraag heeft een schaal van 1-5, waarbij hogere cijfers een hogere ernst aangeven.
De uitkomstvariabele is PROMIS Angst met Tijd als variabele in het model.
|
Baseline-, 2-weekse, 4-weekse en 12-weekse enquêtes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met het onderzoeksteam zal de PI geanonimiseerde gegevens delen met andere onderzoekers voor onderzoek.
Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met een Federal Wide Assurance (FWA) en kunnen worden gebruikt voor secundaire studiedoeleinden.
De PI stemt ermee in om binnen een jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode gegevens en manuscripten met betrekking tot de doelstellingen beschikbaar te stellen.
Geanonimiseerde gegevens zullen direct beschikbaar zijn bij de PI na overleg met het onderzoeksteam over relevante verzoeken.
De PI stemt ermee in om gegevens te delen op een manier die volledig in overeenstemming is met het NIH-beleid voor het delen van gegevens en de toepasselijke wet- en regelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .