Den oppriktige intervensjonen for å adressere helseforskjeller i covid-19 (SINCERE)
29. juni 2026 oppdatert av: Andrea Wallace
Intensifying Community References for Health: The SINCERE Intervention to Adresse COVID-19 Health Disparities
Målet med denne effektstudien i den virkelige verden er å forstå fordelene med screening av universelle sosiale behov, henvisninger til lokalsamfunnsbaserte tjenester og telefonisk oppfølging som en skalerbar strategi for å forhindre overføring av COVID-19, og for å håndtere de sekundære helseeffektene av sosiale, atferdsmessige og økonomiske endringer etter COVID-19-pandemien.
Med statlige tilbydere av samfunnstjenester, eksisterende helseinformasjonsteknologi og piloterte metoder, søker vi å fastslå effektiviteten av universell sosiale behovsscreening og henvisninger til samfunnstjeneste - den OPPRITTIGE intervensjonen - for å forbedre helseutfallene til COVID-19 sårbare og sosioøkonomisk vanskeligstilte befolkninger og om hvorvidt Intensiv oppfølging og samarbeidende målsetting hjelper til med å overvinne barrierer for bruk av samfunnstjenester av pasienter som blir sett på akuttmottaket og søker COVID-testing ved lokalsamfunnsbaserte og mobile klinikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
466
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (> 17 år)
- Engelsk eller spansktalende
- Fullførte henvisningsprosessen ved UHealth ED, et av COVID-19-teststedene eller Primary Children's ED og indikerte både sosiale behov og vilje til å motta tjenestehenvisninger til lave og kostnadsfrie tjenester fra United Way 211 community-henvisningstjenesten
- Kan nås på telefon under intervensjonen ELLER kunne fullføre spørreundersøkelser sendt på tekst eller e-post
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er i stand til å kommunisere verbalt
- De som bor på sykehjem, eller de som på annen måte ikke har ansvar for egenomsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ring + ressurser
Deltakerne mottar standardbehandling som vanligvis gis til 211-oppringere, inkludert ad hoc-oppfølging.
|
211 IS kontakter henviste pasienter, gir henvisningstjenester og følger opp ad hoc.
|
|
Eksperimentell: Ring + Ressurser + Planlagt oppfølging
Deltakerne mottar standardbehandling som vanligvis gis til 211-oppringere pluss planlagte oppfølgingssamtaler i henhold til intervensjonsbeskrivelsen for planlagt oppfølging.
|
I tillegg til standard Call + Resources-protokollen vil de som er tildelt planlagt oppfølging motta en proaktiv samtale fra 211 annenhver uke i 3 måneder for å utforske ytterligere servicebehov.
Disse samtalene vil være ustrukturerte, veiledet av deltakerforespørsler og 211 IS-oppfordringer.
|
|
Eksperimentell: Ring + Ressurser + OPPLIGT
Deltakerne mottar standardbehandling som vanligvis gis til 211-oppringere pluss planlagte oppfølgingssamtaler i henhold til SINCERE intervensjonsbeskrivelse (planlagt oppfølging med aktiv samarbeidsmålsetting).
|
Hver målsettingsøkt vil involvere malte oppfordringer i 211s ServicePoint for å veilede opprettelsen av en pasientsentrert "handlingsplan" som spesifiserer hva, når, hvor mye og hvor ofte pasienter vil engasjere seg i en atferd (f.eks. "Jeg vil jobbe med å fylle ut" ut kvalifiseringspapirene i 30 minutter på onsdag kveld").
Igjen, etter klare oppfordringer, forhandler IS-er om "handlingsplanen" med pasienter inntil pasientene kan rangere deres tillitsnivå for å oppnå denne atferden en 7 på en skala fra 0 til 10.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i global helse over 12 ukers tidsperiode
Tidsramme: Baseline, 2-ukers, 4-ukers og 12-ukers undersøkelser
|
Standardisert PROMIS v1.2 Global Health.
10 spørsmål skaper én resultatscore.
Hvert spørsmål er på en 1-5 skala med høyere tall som indikerer lavere alvorlighetsgrad.
Utfallsvariabelen vil være PROMIS v1.2 Global Health med tid inkludert som variabel i modellen.
|
Baseline, 2-ukers, 4-ukers og 12-ukers undersøkelser
|
|
Endring i depresjon over 12 ukers tidsperiode
Tidsramme: Baseline, 2-ukers, 4-ukers og 12-ukers undersøkelser
|
Standardisert PROMIS-depresjon - Short Form 8b. 8 spørsmål skaper én resultatscore.
Hvert spørsmål er på en 1-5 skala med høyere tall som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Utfallsvariabelen vil være PROMIS Angst med tid inkludert som variabel i modellen.
|
Baseline, 2-ukers, 4-ukers og 12-ukers undersøkelser
|
|
Endring i angst over 12 ukers tidsperiode
Tidsramme: Baseline, 2-ukers, 4-ukers og 12-ukers undersøkelser
|
Standardisert PROMIS Angst- Kort skjema 7a.
7 spørsmål skaper én resultatscore.
Hvert spørsmål er på en 1-5 skala med høyere tall som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Utfallsvariabelen vil være PROMIS Angst med tid inkludert som variabel i modellen.
|
Baseline, 2-ukers, 4-ukers og 12-ukers undersøkelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter avtale med etterforskningsteamet vil PI dele avidentifiserte data til andre etterforskere for studier.
Data vil bli delt med etterforskere som arbeider under en institusjon med en Federal Wide Assurance (FWA) og kan brukes til sekundære studieformål.
PI samtykker i å gjøre tilgjengelige data innen ett år etter fullføringen av den finansierte prosjektperioden og manuskripter knyttet til målene.
Avidentifiserte data vil være tilgjengelig direkte fra PI etter å ha rådført seg med etterforskningsteamet om relevante forespørsler.
PI samtykker i å dele data på en måte som er helt i samsvar med NIHs retningslinjer for datadeling og gjeldende lover og forskrifter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .