A intervenção SINCERA para abordar as disparidades de saúde da COVID-19 (SINCERE)
29 de junho de 2026 atualizado por: Andrea Wallace
Intensificando encaminhamentos comunitários para saúde: a intervenção SINCERA para abordar as disparidades de saúde da COVID-19
O objetivo deste estudo de eficácia no mundo real é entender o benefício da triagem universal de necessidades sociais, encaminhamentos de serviços baseados na comunidade e acompanhamento telefônico como uma estratégia escalonável para prevenir a transmissão do COVID-19 e abordar os efeitos secundários da doença na saúde mudanças sociais, comportamentais e econômicas após a pandemia de COVID-19.
Com prestadores de serviços comunitários em todo o estado, tecnologia de informação em saúde existente e métodos testados, procuramos determinar a eficácia da triagem universal de necessidades sociais e encaminhamentos de serviços comunitários - a intervenção SINCERE - na melhoria dos resultados de saúde de populações vulneráveis e socioeconomicamente desfavorecidas ao COVID-19 e se o acompanhamento intensivo e a definição colaborativa de metas ajudam a superar as barreiras ao uso de serviços comunitários por pacientes atendidos no departamento de emergência e que buscam o teste de COVID em clínicas móveis e comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
466
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (> 17 anos)
- Falando inglês ou espanhol
- Concluiu o processo de encaminhamento no UHealth ED, um dos locais de teste de COVID-19 ou no Primary Children's ED e indicou necessidades sociais e disposição para receber encaminhamentos de baixo custo e sem custo do serviço de referência da comunidade United Way 211
- Capaz de ser contatado por telefone durante a intervenção OU capaz de preencher pesquisas enviadas por texto ou e-mail
Critério de exclusão:
- Aqueles incapazes de se comunicar verbalmente
- Aqueles que vivem em instalações de enfermagem ou aqueles que não são responsáveis pelo autocuidado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Chamada + Recursos
Os participantes recebem atendimento padrão normalmente fornecido para chamadas 211, incluindo acompanhamento ad hoc.
|
211 SIs contatam pacientes encaminhados, fornecem serviços de referência e acompanham de maneira ad hoc.
|
|
Experimental: Chamada + Recursos + Acompanhamento Agendado
Os participantes recebem atendimento padrão normalmente fornecido a chamadores 211 mais chamadas de acompanhamento agendadas de acordo com a descrição da intervenção de acompanhamento agendado.
|
Além do protocolo padrão de Chamada + Recursos, aqueles designados para acompanhamento agendado receberão uma ligação proativa do 211 a cada 2 semanas por 3 meses para explorar as necessidades de serviços adicionais.
Essas chamadas serão não estruturadas, guiadas pelas solicitações dos participantes e prompts do 211 IS.
|
|
Experimental: Chamada + Recursos + SINCERO
Os participantes recebem atendimento padrão normalmente fornecido a chamadores 211 mais chamadas de acompanhamento agendadas de acordo com a descrição da intervenção SINCERE (acompanhamento agendado com estabelecimento de metas colaborativas ativas).
|
Cada sessão de definição de metas envolverá prompts modelo no ServicePoint do 211 para orientar a criação de um "plano de ação" centrado no paciente, especificando o que, quando, quanto e com que frequência os pacientes se envolverão em um comportamento (por exemplo, "Vou trabalhar no preenchimento preencher a papelada de elegibilidade por 30 minutos na noite de quarta-feira").
Novamente, seguindo instruções claras, os ISs negociam o "plano de ação" com os pacientes até que os pacientes possam classificar seu nível de confiança para alcançar esse comportamento em 7 em uma escala de 0 a 10.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na saúde global ao longo de um período de 12 semanas
Prazo: Linha de base, pesquisas de 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas
|
PROMIS v1.2 Padronizado Global Health.
10 perguntas criam uma pontuação de resultado.
Cada pergunta está em uma escala de 1 a 5, com números mais altos indicando menor gravidade.
A variável de resultado será PROMIS v1.2 Global Health com o tempo incluído como uma variável no modelo.
|
Linha de base, pesquisas de 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas
|
|
Mudança na depressão ao longo do período de 12 semanas
Prazo: Linha de base, pesquisas de 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas
|
Depressão PROMIS Padronizada - Formulário Resumido 8b. 8 perguntas criam uma pontuação de resultado.
Cada pergunta está em uma escala de 1 a 5, com números mais altos indicando maior gravidade.
A variável de resultado será a Ansiedade do PROMIS com o Tempo incluído como variável no modelo.
|
Linha de base, pesquisas de 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas
|
|
Mudança na ansiedade ao longo de um período de 12 semanas
Prazo: Linha de base, pesquisas de 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas
|
Ansiedade PROMIS Padronizada - Formulário Curto 7a.
7 perguntas criam uma pontuação de resultado.
Cada pergunta está em uma escala de 1 a 5, com números mais altos indicando maior gravidade.
A variável de resultado será a Ansiedade do PROMIS com o Tempo incluído como variável no modelo.
|
Linha de base, pesquisas de 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a equipe de investigação, o PI compartilhará dados não identificados com outros investigadores para estudo.
Os dados serão compartilhados com investigadores que trabalham em uma instituição com um Federal Wide Assurance (FWA) e podem ser usados para fins de estudo secundário.
O PI concorda em disponibilizar dados dentro de um ano após a conclusão do período do projeto financiado e manuscritos pertencentes aos Objetivos.
Os dados não identificados estarão disponíveis diretamente do PI após consultar a equipe de investigação sobre as solicitações relevantes.
O PI concorda em compartilhar dados de maneira totalmente consistente com as políticas de compartilhamento de dados do NIH e com as leis e regulamentos aplicáveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .