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L'intervention SINCERE pour lutter contre les disparités en matière de santé liées au COVID-19 (SINCERE)

29 juin 2026 mis à jour par: Andrea Wallace

Intensifier les références communautaires pour la santé : l'intervention SINCERE pour lutter contre les disparités en matière de santé liées à la COVID-19

L'objectif de cette étude d'efficacité dans le monde réel est de comprendre les avantages du dépistage universel des besoins sociaux, des références de services communautaires et du suivi téléphonique en tant que stratégie évolutive pour prévenir la transmission du COVID-19 et pour traiter les effets secondaires sur la santé du changements sociaux, comportementaux et économiques à la suite de la pandémie de COVID-19. Avec des prestataires de services communautaires à l'échelle de l'État, des technologies d'information sur la santé existantes et des méthodes pilotes, nous cherchons à déterminer l'efficacité du dépistage universel des besoins sociaux et des références de services communautaires - l'intervention SINCERE - pour améliorer les résultats de santé des populations vulnérables et socio-économiquement défavorisées au COVID-19 et si un suivi intensif et l'établissement d'objectifs collaboratifs aident à surmonter les obstacles à l'utilisation des services communautaires par les patients vus aux urgences et à la recherche de tests COVID dans les cliniques communautaires et mobiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

466

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (> 17 ans)
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Terminé le processus de référence au service d'urgence UHealth, l'un des sites de test COVID-19 ou le service d'urgence primaire pour enfants et a indiqué à la fois les besoins sociaux et la volonté de recevoir des services de référence à faible coût et sans frais du service de référence communautaire United Way 211
  • Pouvoir être joint par téléphone lors de l'intervention OU pouvoir répondre à des sondages envoyés par texto ou par courriel

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de communiquer verbalement
  • Ceux qui vivent dans des établissements de soins infirmiers ou ceux qui ne sont pas autrement responsables des soins personnels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Appel + Ressources
Les participants reçoivent des soins standard généralement fournis aux appelants du 211, y compris un suivi ad hoc.
Autre: Norme de soins
Les SI du 211 contactent les patients référés, fournissent des services de référence et effectuent un suivi de manière ponctuelle.
Expérimental: Appel + Ressources + Suivi planifié
Les participants reçoivent des soins standard généralement fournis aux appelants du 211 ainsi que des appels de suivi programmés conformément à la description de l'intervention de suivi programmé.
Comportemental: Suivi programmé
En plus du protocole standard Appel + Ressources, les personnes affectées au suivi programmé recevront un appel proactif du 211 toutes les 2 semaines pendant 3 mois pour explorer les besoins de service supplémentaires. Ces appels seront non structurés, guidés par les demandes des participants et les invites du 211 IS.
Expérimental: Appel + Ressources + SINCERE
Les participants reçoivent des soins standard généralement fournis aux appelants du 211, ainsi que des appels de suivi programmés conformément à la description de l'intervention SINCERE (suivi programmé avec établissement d'objectifs collaboratifs actifs).
Comportemental: SINCÈRE
Chaque session d'établissement d'objectifs impliquera des invites modèles dans le ServicePoint du 211 pour guider la création d'un « plan d'action » centré sur le patient, spécifiant quoi, quand, combien et à quelle fréquence les patients adopteront un comportement (par exemple, « Je travaillerai à remplir les documents d'éligibilité pendant 30 minutes le mercredi soir"). Encore une fois, en suivant des invites claires, les IS négocient le "plan d'action" avec les patients jusqu'à ce que les patients puissent évaluer leur niveau de confiance pour atteindre ce comportement à 7 sur une échelle de 0 à 10.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la santé globale sur une période de 12 semaines
Délai: Enquêtes de base, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines
PROMIS standardisé v1.2 Santé mondiale. 10 questions créent un score de résultat. Chaque question est sur une échelle de 1 à 5, les chiffres les plus élevés indiquant une gravité moindre. La variable de résultat sera PROMIS v1.2 Global Health avec le temps inclus comme variable dans le modèle.
Enquêtes de base, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines
Changement dans la dépression sur une période de 12 semaines
Délai: Enquêtes de base, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines
Dépression normalisée PROMIS - Formulaire abrégé 8b. 8 questions créent un score de résultat. Chaque question est sur une échelle de 1 à 5, les chiffres les plus élevés indiquant une gravité plus élevée. La variable de résultat sera l'anxiété PROMIS avec le temps inclus comme variable dans le modèle.
Enquêtes de base, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines
Changement d'anxiété sur une période de 12 semaines
Délai: Enquêtes de base, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines
Anxiété normalisée PROMIS - Formulaire court 7a. 7 questions créent un score de résultat. Chaque question est sur une échelle de 1 à 5, les chiffres les plus élevés indiquant une gravité plus élevée. La variable de résultat sera l'anxiété PROMIS avec le temps inclus comme variable dans le modèle.
Enquêtes de base, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andrea Wallace

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En accord avec l'équipe d'investigation, le PI partagera des données anonymisées avec d'autres investigateurs pour étude. Les données seront partagées avec des enquêteurs travaillant dans une institution avec une Federal Wide Assurance (FWA) et peuvent être utilisées à des fins d'études secondaires. Le PI s'engage à rendre disponibles les données dans l'année suivant la fin de la période du projet financé et les manuscrits relatifs aux objectifs. Les données anonymisées seront disponibles directement auprès du PI après consultation avec l'équipe d'enquête sur les demandes pertinentes. Le PI s'engage à partager les données d'une manière totalement conforme aux politiques de partage de données des NIH et aux lois et réglementations applicables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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