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La intervención SINCERE para abordar las disparidades de salud de COVID-19 (SINCERE)

29 de junio de 2026 actualizado por: Andrea Wallace

Intensificación de las referencias comunitarias para la salud: la intervención SINCERE para abordar las disparidades de salud de COVID-19

El objetivo de este estudio de eficacia en el mundo real es comprender el beneficio de la detección universal de necesidades sociales, las remisiones a servicios basados ​​en la comunidad y el seguimiento telefónico como una estrategia escalable para prevenir la transmisión de COVID-19 y abordar los efectos secundarios en la salud de la enfermedad. cambios sociales, de comportamiento y económicos después de la pandemia de COVID-19. Con proveedores de servicios comunitarios en todo el estado, tecnología de información de salud existente y métodos piloto, buscamos determinar la efectividad de la detección universal de necesidades sociales y referencias de servicios comunitarios, la intervención SINCERE, para mejorar los resultados de salud de las poblaciones vulnerables y socioeconómicamente desfavorecidas de COVID-19 y si el seguimiento intensivo y el establecimiento de objetivos colaborativos ayudan a superar las barreras para el uso del servicio comunitario por parte de los pacientes atendidos en el departamento de emergencias y que buscan pruebas de COVID en ubicaciones de clínicas móviles y basadas en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

466

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (> 17 años)
  • Habla ingles o español
  • Completó el proceso de derivación en el UHealth ED, uno de los sitios de prueba de COVID-19 o el Primary Children's ED e indicó tanto las necesidades sociales como la voluntad de recibir el servicio de referencias a bajo costo o sin costo del servicio de referencia comunitaria United Way 211
  • Capaz de ser contactado por teléfono durante la intervención O capaz de completar encuestas enviadas por mensaje de texto o correo electrónico

Criterio de exclusión:

  • Los que no pueden comunicarse verbalmente
  • Aquellos que viven en centros de enfermería, o aquellos que no son responsables de cuidarse a sí mismos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Llamada + Recursos
Los participantes reciben la atención estándar que normalmente se brinda a las personas que llaman al 211, incluido el seguimiento ad hoc.
Otro: Estándar de cuidado
Los 211 IS se comunican con los pacientes referidos, brindan servicios de referencia y realizan un seguimiento de manera ad-hoc.
Experimental: Llamada + Recursos + Seguimiento Programado
Los participantes reciben la atención estándar que normalmente se brinda a las personas que llaman al 211 más llamadas de seguimiento programadas de acuerdo con la descripción de la intervención de seguimiento programado.
Conductual: Seguimiento programado
Además del protocolo estándar Llamada + Recursos, aquellos asignados al seguimiento programado recibirán una llamada proactiva del 211 cada 2 semanas durante 3 meses para explorar las necesidades de servicios adicionales. Estas llamadas no serán estructuradas, guiadas por las solicitudes de los participantes y las indicaciones del 211 IS.
Experimental: Llamada + Recursos + SINCERO
Los participantes reciben la atención estándar que normalmente se brinda a las personas que llaman al 211, además de llamadas de seguimiento programadas de acuerdo con la descripción de la intervención SINCERE (seguimiento programado con establecimiento de objetivos de colaboración activa).
Conductual: SINCERO
Cada sesión de establecimiento de objetivos incluirá indicaciones con plantillas en ServicePoint de 211 para guiar la creación de un "plan de acción" centrado en el paciente que especifique qué, cuándo, cuánto y con qué frecuencia los pacientes se involucrarán en un comportamiento (por ejemplo, "Trabajaré para llenar el papeleo de elegibilidad durante 30 minutos el miércoles por la noche"). Nuevamente, siguiendo indicaciones claras, los SI negocian el "plan de acción" con los pacientes hasta que los pacientes puedan calificar su nivel de confianza para lograr este comportamiento con un 7 en una escala de 0 a 10.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud global durante un período de tiempo de 12 semanas
Periodo de tiempo: Encuestas de referencia, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas
PROMIS estandarizado v1.2 Salud Global. 10 preguntas crean una puntuación de resultado. Cada pregunta está en una escala del 1 al 5, donde los números más altos indican una gravedad más baja. La variable de resultado será PROMIS v1.2 Global Health with Time incluida como variable en el modelo.
Encuestas de referencia, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en la depresión durante un período de 12 semanas
Periodo de tiempo: Encuestas de referencia, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas
PROMIS Depresión estandarizado - Forma abreviada 8b. 8 preguntas crean una puntuación de resultado. Cada pregunta está en una escala del 1 al 5, donde los números más altos indican una mayor gravedad. La variable de resultado será Ansiedad PROMIS con Tiempo incluida como variable en el modelo.
Encuestas de referencia, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas
Cambio en la ansiedad durante un período de 12 semanas
Periodo de tiempo: Encuestas de referencia, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas
Ansiedad PROMIS estandarizada - Forma abreviada 7a. 7 preguntas crean una puntuación de resultado. Cada pregunta está en una escala del 1 al 5, donde los números más altos indican una mayor gravedad. La variable de resultado será Ansiedad PROMIS con Tiempo incluida como variable en el modelo.
Encuestas de referencia, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Andrea Wallace

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el equipo de investigación, el PI compartirá datos no identificados con otros investigadores para su estudio. Los datos se compartirán con los investigadores que trabajan en una institución con Federal Wide Assurance (FWA) y se pueden utilizar para fines de estudios secundarios. El PI acuerda poner a disposición los datos dentro de un año de la finalización del período del proyecto financiado y los manuscritos relacionados con los Objetivos. Los datos desidentificados estarán disponibles directamente del IP después de consultar con el equipo de investigación sobre las solicitudes relevantes. El PI acepta compartir datos de una manera que sea totalmente consistente con las políticas de intercambio de datos de NIH y las leyes y regulaciones aplicables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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