- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05228886
SINCERE Interventio COVID-19-terveyserojen korjaamiseksi (SINCERE)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Andrea Wallace
Terveysasioita koskevien yhteisön suositusten lisääminen: SINCERE-interventio COVID-19-terveyserojen korjaamiseksi
Tämän reaalimaailman tehokkuustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää yleismaailmallisen sosiaalisten tarpeiden seulonnan, yhteisöpohjaisten palveluiden ja puhelinseurantaan liittyvät edut skaalautuvana strategiana COVID-19-tartunnan ehkäisyssä ja tartunnan toissijaisiin terveysvaikutuksiin. sosiaaliset, käyttäytymis- ja taloudelliset muutokset COVID-19-pandemian jälkeen.
Osavaltion laajuisten yhteisöpalvelujen tarjoajien, olemassa olevan terveydenhuollon tietotekniikan ja pilotoitujen menetelmien avulla pyrimme määrittämään yleisten sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja yhdyskuntapalveluiden – SINCERE-interventioiden – tehokkuuden COVID-19-haavoittuvien ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien väestöryhmien terveysvaikutusten parantamisessa. intensiivinen seuranta ja yhteistyöhön perustuva tavoitteiden asettaminen auttavat ylittämään esteitä päivystysosastolla vastaanotettujen ja COVID-testaukseen hakevien potilaiden yhdyskuntapalveluiden käytöltä yhteisöpohjaisissa ja mobiiliklinikan paikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
466
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (> 17 vuotta)
- Englanti tai espanja puhuvat
- Suoritti läheteprosessin UHealth ED:ssä, yhdessä COVID-19-testauspaikoista tai Primary Children's ED:stä, ja ilmaisi sekä sosiaaliset tarpeet että halukkuuden vastaanottaa edullisia ja maksuttomia lähetteitä United Way 211 -yhteisön lähetepalvelusta
- Tavoitat puhelimitse toimenpiteen aikana TAI pystyt vastaamaan tekstiviestillä tai sähköpostilla lähetettyihin kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti
- Hoitolaitoksissa asuvat tai henkilöt, jotka eivät muuten ole vastuussa itsehoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Soita + resurssit
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, joka tarjotaan tyypillisesti 211-soittajille, mukaan lukien ad hoc -seuranta.
|
211 IS:t ovat yhteydessä lähetettyihin potilaisiin, tarjoavat lähetepalveluita ja seurantaa ad hoc -tavalla.
|
|
Kokeellinen: Soita + resurssit + ajoitettu seuranta
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka tarjotaan tyypillisesti 211-soittajille, sekä ajoitetut seurantapuhelut aikataulun mukaisen seurantatoimenpiteen kuvauksen mukaisesti.
|
Vakiopuhelu + resurssit -protokollan lisäksi ajoitettuun seurantaan määrätyt henkilöt saavat ennakoivan puhelun numerosta 211 kahden viikon välein 3 kuukauden ajan tutkiakseen lisäpalvelutarpeita.
Nämä puhelut ovat jäsentelemättömiä, ja niitä ohjaavat osallistujien pyynnöt ja 211 IS -kehotteet.
|
|
Kokeellinen: Soita + resurssit + ILMAINEN
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, joka tarjotaan tyypillisesti 211-soittajille, sekä ajoitettuja seurantapuheluita SINCERE-interventiokuvauksen mukaisesti (aikataulutettu seuranta aktiivisella yhteistyötavoitteiden asettamisella).
|
Jokainen tavoitteen asettamisistunto sisältää mallipohjaisia kehotteita 211:n ServicePointissa, joka ohjaa potilaskeskeisen "toimintasuunnitelman" luomista ja määrittelee, mitä, milloin, kuinka paljon ja kuinka usein potilaat käyttäytyvät (esim. "Työstän täyttöä ulos kelpoisuuspaperit 30 minuuttia keskiviikkoiltana").
Selkeiden kehotusten jälkeen IS:t neuvottelevat "toimintasuunnitelmasta" potilaiden kanssa, kunnes potilaat voivat arvioida itseluottamustasonsa tämän käyttäytymisen saavuttamiseksi asteikolla 0-10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa terveydentilassa 12 viikon ajanjaksolla
Aikaikkuna: Perustason, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon tutkimukset
|
Standardoitu PROMIS v1.2 Global Health.
10 kysymystä luo yhden tulospisteen.
Jokainen kysymys on asteikolla 1-5, ja korkeammat numerot osoittavat alhaisempaa vakavuutta.
Tulosmuuttuja on PROMIS v1.2 Global Health, jonka muuttujana mallissa on aika.
|
Perustason, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon tutkimukset
|
|
Muutos masennuksessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustason, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon tutkimukset
|
Standardoitu PROMIS-masennus - lyhyt lomake 8b. 8 kysymystä luo yhden tuloksen.
Jokainen kysymys on asteikolla 1-5, ja korkeammat numerot osoittavat suurempaa vakavuutta.
Tulosmuuttuja on PROMIS Ahdistuneisuus, jonka muuttujana mallissa on aika.
|
Perustason, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon tutkimukset
|
|
Muutos ahdistuksessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustason, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon tutkimukset
|
Standardoitu PROMIS-ahdistus - lyhyt muoto 7a.
7 kysymystä luo yhden tulospisteen.
Jokainen kysymys on asteikolla 1-5, ja korkeammat numerot osoittavat suurempaa vakavuutta.
Tulosmuuttuja on PROMIS Ahdistuneisuus, jonka muuttujana mallissa on aika.
|
Perustason, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon tutkimukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteisymmärryksessä tutkintaryhmän kanssa PI jakaa tunnistamattomia tietoja muille tutkijoille tutkimusta varten.
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance (FWA) -laitoksen alaisuudessa, ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin opiskelutarkoituksiin.
PI sitoutuu julkaisemaan tiedot vuoden kuluessa rahoitetun hankekauden päättymisestä ja Tavoitteisiin liittyvät käsikirjoitukset.
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla suoraan PI:ltä kuultuaan tutkintaryhmää asiaan liittyvistä pyynnöistä.
PI suostuu jakamaan tietoja tavalla, joka on täysin NIH:n tiedonjakokäytäntöjen ja sovellettavien lakien ja määräysten mukainen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .