Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UPRIMNÝ zásah k řešení zdravotních rozdílů COVID-19 (SINCERE)

29. června 2026 aktualizováno: Andrea Wallace

Zintenzivnění doporučení komunity pro zdraví: UPRIMNÝ zásah k řešení zdravotních rozdílů COVID-19

Cílem této studie účinnosti v reálném světě je porozumět výhodám screeningu všeobecných sociálních potřeb, doporučení komunitních služeb a telefonického sledování jako škálovatelné strategie pro prevenci přenosu COVID-19 a pro řešení sekundárních zdravotních dopadů onemocnění. sociální, behaviorální a ekonomické změny po pandemii COVID-19. S celostátními poskytovateli komunitních služeb, stávajícími zdravotnickými informačními technologiemi a pilotovanými metodami se snažíme určit efektivitu screeningu univerzálních sociálních potřeb a doporučení komunitních služeb – SINCERE intervence – při zlepšování zdravotních výsledků zranitelných a socioekonomicky znevýhodněných populací COVID-19 a zda intenzivní sledování a společné stanovování cílů pomáhá překonat překážky ve využívání veřejně prospěšných služeb pacienty na pohotovosti a hledajícími testování na COVID na komunitních a mobilních klinikách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

466

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (> 17 let)
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Dokončili proces doporučení na UHealth ED, jednom z testovacích míst COVID-19 nebo Primární dětské ED a uvedli jak sociální potřeby, tak ochotu přijímat nízkonákladová a bezplatná doporučení od komunitní referenční služby United Way 211
  • Během intervence je možné vás telefonicky kontaktovat NEBO můžete vyplnit průzkumy zaslané textovou zprávou nebo e-mailem

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou schopni verbálně komunikovat
  • Ti, kteří žijí v pečovatelských zařízeních, nebo ti, kteří nejsou jinak zodpovědní za sebeobsluhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Volání + zdroje
Účastníkům se dostává standardní péče, která je obvykle poskytována volajícím 211, včetně ad hoc sledování.
Jiný: Standartní péče
211 IS kontaktuje doporučené pacienty, poskytuje doporučující služby a ad-hoc následuje.
Experimentální: Volání + zdroje + plánované sledování
Účastníkům je poskytnuta standardní péče poskytovaná obvykle 211 volajícím plus plánovaná následná volání podle popisu intervence Scheduled Follow-Up.
Behaviorální: Plánované sledování
Po přidání standardního protokolu Call + Resources budou ti, kteří jsou přiřazeni k plánovanému sledování, dostávat proaktivní volání od 211 každé 2 týdny po dobu 3 měsíců, aby prozkoumali další potřeby služeb. Tyto hovory budou nestrukturované, budou se řídit požadavky účastníků a výzvami IS 211.
Experimentální: Volání + zdroje + UPRIMNĚ
Účastníkům se dostává standardní péče, která je obvykle poskytována 211 volajícím, plus plánované následné hovory podle popisu intervence SINCERE (plánované sledování s aktivním společným stanovením cílů).
Behaviorální: UPŘÍMNÝ
Každé sezení pro stanovení cílů bude zahrnovat šablonové výzvy v ServicePointu 211, které vedou k vytvoření „akčního plánu“ zaměřeného na pacienta, který specifikuje, co, kdy, jak často a jak často se pacienti budou chovat (např. „Budu pracovat na plnění ve středu večer po dobu 30 minut odložit papírování o způsobilosti“). Znovu, po jasných pokynech, IS vyjednávají s pacienty „akční plán“, dokud pacienti nebudou moci ohodnotit svou míru důvěry pro dosažení tohoto chování 7 na stupnici od 0 do 10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globálního zdraví za 12týdenní období
Časové okno: Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Standardized PROMIS v1.2 Global Health. 10 otázek tvoří jedno výsledné skóre. Každá otázka je na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla znamenají nižší závažnost. Výsledná proměnná bude PROMIS v1.2 Global Health s časem zahrnutým jako proměnná v modelu.
Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Změna deprese v průběhu 12 týdnů
Časové okno: Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Standardizovaná deprese PROMIS - krátká forma 8b. 8 otázek tvoří jedno výsledné skóre. Každá otázka je na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší závažnost. Výsledná proměnná bude PROMIS úzkost s časem zahrnutým jako proměnná v modelu.
Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Změna úzkosti v průběhu 12 týdnů
Časové okno: Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Standardizovaný PROMIS Úzkost – krátký formulář 7a. 7 otázek tvoří jedno výsledné skóre. Každá otázka je na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší závažnost. Výsledná proměnná bude PROMIS úzkost s časem zahrnutým jako proměnná v modelu.
Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrea Wallace

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dohodě s vyšetřovacím týmem bude PI sdílet deidentifikovaná data s dalšími vyšetřovateli ke studiu. Data budou sdílena s vyšetřovateli pracujícími v rámci instituce s federálním širokým zaručením (FWA) a lze je použít pro účely sekundárního studia. PI souhlasí s tím, že zpřístupní data do jednoho roku od ukončení období financovaného projektu a rukopisy týkající se cílů. Údaje bez identifikace budou k dispozici přímo od PI po konzultaci s vyšetřovacím týmem o příslušných žádostech. PI souhlasí se sdílením dat způsobem, který je plně v souladu se zásadami sdílení dat NIH a platnými zákony a předpisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit