Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИСКРЕННЕЕ вмешательство по устранению различий в состоянии здоровья, вызванных COVID-19 (SINCERE)

29 июня 2026 г. обновлено: Andrea Wallace

Интенсивное направление сообщества для получения медицинской помощи: ИСКРЕННЕЕ вмешательство для устранения неравенства в отношении здоровья в связи с COVID-19

Цель этого исследования эффективности в реальных условиях — понять преимущества всеобщего скрининга социальных потребностей, направлений к службам по месту жительства и последующего наблюдения по телефону в качестве масштабируемой стратегии для предотвращения передачи COVID-19 и устранения вторичных последствий для здоровья от COVID-19. социальные, поведенческие и экономические изменения после пандемии COVID-19. Используя поставщиков услуг на уровне штата, существующие медицинские информационные технологии и пилотные методы, мы стремимся определить эффективность всеобщего скрининга социальных потребностей и направлений к общественным службам — ИСКРОВНОЕ вмешательство — в улучшении результатов в отношении здоровья уязвимых к COVID-19 и социально-экономически неблагополучных групп населения, а также интенсивное последующее наблюдение и совместная постановка целей помогают преодолеть барьеры для использования общественных услуг пациентами, обращающимися в отделение неотложной помощи и нуждающимися в тестировании на COVID в местных и мобильных клиниках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

466

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (> 17 лет)
  • английский или испанский говорящий
  • Вы завершили процесс направления в отделение неотложной помощи UHealth, один из центров тестирования на COVID-19 или в основное детское отделение неотложной помощи и указали как на социальные потребности, так и на готовность получать услуги по недорогим и бесплатным направлениям от общественной справочной службы United Way 211.
  • Возможность связаться по телефону во время вмешательства ИЛИ возможность заполнить опросы, отправленные текстом или электронной почтой

Критерий исключения:

  • Тем, кто не может общаться устно
  • Те, кто живет в учреждениях для престарелых, или те, кто не несет ответственности за уход за собой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Звонок + Ресурсы
Участники получают стандартную помощь, обычно предоставляемую звонящим по номеру 211, включая последующее наблюдение.
Другой: Стандарт заботы
211 ИС связываются с направленными пациентами, предоставляют услуги по направлению и наблюдают в индивидуальном порядке.
Экспериментальный: Звонок + ресурсы + запланированное последующее наблюдение
Участники получают стандартную помощь, обычно предоставляемую звонящим по номеру 211, а также запланированные последующие звонки в соответствии с описанием запланированного вмешательства.
Поведенческий: Запланированное последующее наблюдение
В дополнение к стандартному протоколу «Вызов + ресурсы» те, кому назначено запланированное последующее наблюдение, будут получать проактивный звонок по номеру 211 каждые 2 недели в течение 3 месяцев для изучения дополнительных потребностей в обслуживании. Эти вызовы будут неструктурированными, руководствуясь запросами участников и подсказками 211 IS.
Экспериментальный: Звонок + Ресурсы + ИСКРЕННИЙ
Участники получают стандартную помощь, обычно предоставляемую звонящим по номеру 211, плюс запланированные последующие звонки в соответствии с описанием вмешательства SINCERE (запланированное последующее наблюдение с активной совместной постановкой целей).
Поведенческий: ИСКРЕННИЙ
Каждый сеанс постановки целей будет включать в себя шаблонные подсказки в ServicePoint 211, которые помогут создать ориентированный на пациента «план действий», определяющий, что, когда, сколько и как часто пациенты будут участвовать в поведении (например, «Я буду работать над заполнением оформлять документы за 30 минут в среду вечером"). Опять же, следуя четким подсказкам, ИС согласовывают с пациентами «план действий» до тех пор, пока пациенты не смогут оценить уровень своей уверенности в достижении такого поведения на 7 баллов по шкале от 0 до 10.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глобального здравоохранения за 12-недельный период
Временное ограничение: Исходные, 2-недельные, 4-недельные и 12-недельные опросы
Стандартизированный PROMIS v1.2 Global Health. 10 вопросов составляют один итоговый балл. Каждый вопрос имеет шкалу от 1 до 5, где более высокие цифры указывают на меньшую серьезность. Переменной результата будет PROMIS v1.2 Global Health со временем, включенным в модель в качестве переменной.
Исходные, 2-недельные, 4-недельные и 12-недельные опросы
Изменение депрессии за 12-недельный период
Временное ограничение: Исходные, 2-недельные, 4-недельные и 12-недельные опросы
Стандартизированная депрессия PROMIS - краткая форма 8b. 8 вопросов составляют один итоговый балл. Каждый вопрос имеет шкалу от 1 до 5, где более высокие цифры указывают на более высокую серьезность. Переменной результата будет PROMIS Anxiety со временем, включенным в модель в качестве переменной.
Исходные, 2-недельные, 4-недельные и 12-недельные опросы
Изменение тревожности за 12-недельный период
Временное ограничение: Исходные, 2-недельные, 4-недельные и 12-недельные опросы
Стандартизированная тревога PROMIS – краткая форма 7a. 7 вопросов составляют один итоговый балл. Каждый вопрос имеет шкалу от 1 до 5, где более высокие цифры указывают на более высокую серьезность. Переменной результата будет PROMIS Anxiety со временем, включенным в модель в качестве переменной.
Исходные, 2-недельные, 4-недельные и 12-недельные опросы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andrea Wallace

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

По согласованию со следственной группой PI предоставит обезличенные данные другим следователям для изучения. Данные будут переданы исследователям, работающим в учреждении с Федеральной широкой страховой службой (FWA), и могут использоваться для вторичных исследовательских целей. PI соглашается предоставить данные в течение одного года после завершения финансируемого периода проекта и рукописи, относящиеся к Целям. Обезличенные данные будут доступны непосредственно от PI после консультации со следственной группой по соответствующим запросам. PI соглашается обмениваться данными таким образом, который полностью соответствует политике обмена данными NIH и применимым законам и нормативным актам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться