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L'intervento SINCERE per affrontare le disparità sanitarie dovute al COVID-19 (SINCERE)

23 marzo 2023 aggiornato da: Andrea Wallace

Intensificando i riferimenti della comunità per la salute: l'intervento SINCERE per affrontare le disparità sanitarie COVID-19

L'obiettivo di questo studio sull'efficacia nel mondo reale è comprendere il vantaggio dello screening dei bisogni sociali universali, dei rinvii ai servizi basati sulla comunità e del follow-up telefonico come strategia scalabile per prevenire la trasmissione di COVID-19 e per affrontare gli effetti secondari sulla salute del cambiamenti sociali, comportamentali ed economici a seguito della pandemia di COVID-19. Con i fornitori di servizi di comunità in tutto lo stato, la tecnologia informatica sanitaria esistente e i metodi pilota, cerchiamo di determinare l'efficacia dello screening dei bisogni sociali universali e dei rinvii ai servizi di comunità - l'intervento SINCERE - nel migliorare i risultati sanitari delle popolazioni vulnerabili e socioeconomicamente svantaggiate COVID-19 e se il follow-up intensivo e la definizione collaborativa degli obiettivi aiutano a superare le barriere all'uso dei servizi di comunità da parte dei pazienti visitati nel pronto soccorso e che richiedono test COVID presso cliniche mobili e basate sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (> 17 anni)
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Completato il processo di riferimento presso l'UHealth ED, uno dei siti di test COVID-19 o il Primary Children's ED e indicato sia i bisogni sociali che la volontà di ricevere servizi di riferimento a basso e gratuito dal servizio di riferimento della comunità United Way 211
  • In grado di essere raggiunto telefonicamente durante l'intervento OPPURE in grado di completare sondaggi inviati tramite SMS o e-mail

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di comunicare verbalmente
  • Coloro che vivono in strutture di cura o coloro che non sono altrimenti responsabili della cura di sé

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chiama + Risorse
I partecipanti ricevono l'assistenza standard fornita in genere ai chiamanti 211, incluso il follow-up ad hoc.
Altro: Standard di sicurezza
Gli IS 211 contattano i pazienti segnalati, forniscono servizi di riferimento e seguono in modo ad hoc.
Sperimentale: Chiamata + Risorse + Follow-up programmato
I partecipanti ricevono cure standard fornite in genere ai chiamanti 211 più chiamate di follow-up programmate in base alla descrizione dell'intervento di follow-up programmato.
Comportamentale: Seguito programmato
In aggiunta al protocollo Call + Resources standard, coloro assegnati al follow-up programmato riceveranno una chiamata proattiva dal 211 ogni 2 settimane per 3 mesi per esplorare ulteriori esigenze di servizio. Queste chiamate non saranno strutturate, guidate dalle richieste dei partecipanti e dai suggerimenti del 211 IS.
Sperimentale: Chiama + Risorse + SINCERO
I partecipanti ricevono cure standard fornite in genere ai chiamanti 211 più chiamate di follow-up programmate in base alla descrizione dell'intervento SINCERE (follow-up programmato con definizione di obiettivi collaborativi attivi).
Comportamentale: SINCERO
Ogni sessione di definizione degli obiettivi comporterà suggerimenti modellati nel ServicePoint del 211 per guidare la creazione di un "piano d'azione" incentrato sul paziente specificando cosa, quando, quanto e quanto spesso i pazienti si impegneranno in un comportamento (ad esempio, "lavorerò per riempire documenti di ammissibilità per 30 minuti il ​​mercoledì sera"). Ancora una volta, seguendo chiari suggerimenti, gli IS negoziano il "piano d'azione" con i pazienti fino a quando i pazienti non possono valutare il loro livello di fiducia per il raggiungimento di questo comportamento un 7 su una scala da 0 a 10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della salute globale in un periodo di 12 settimane
Lasso di tempo: Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
PROMIS standardizzato v1.2 Global Health. 10 domande creano un punteggio di risultato. Ogni domanda è su una scala da 1 a 5 con numeri più alti che indicano una gravità inferiore. La variabile di risultato sarà PROMIS v1.2 Global Health con il tempo incluso come variabile nel modello.
Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Variazione della depressione in un periodo di 12 settimane
Lasso di tempo: Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Depressione PROMIS standardizzata - Forma breve 8b. 8 domande creano un punteggio di risultato. Ogni domanda è su una scala da 1 a 5 con numeri più alti che indicano una maggiore gravità. La variabile di risultato sarà l'ansia PROMIS con il tempo inclusa come variabile nel modello.
Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Variazione dell'ansia in un periodo di tempo di 12 settimane
Lasso di tempo: Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Ansia PROMIS standardizzata - Forma breve 7a. 7 domande creano un punteggio di risultato. Ogni domanda è su una scala da 1 a 5 con numeri più alti che indicano una maggiore gravità. La variabile di risultato sarà l'ansia PROMIS con il tempo inclusa come variabile nel modello.
Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andrea Wallace

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In accordo con il team investigativo, il PI condividerà i dati anonimi con altri ricercatori per lo studio. I dati saranno condivisi con gli investigatori che lavorano sotto un'istituzione con una Federal Wide Assurance (FWA) e possono essere utilizzati per scopi di studio secondari. Il PI si impegna a rendere disponibili i dati entro un anno dal completamento del periodo del progetto finanziato e i manoscritti relativi agli Obiettivi. I dati resi anonimi saranno disponibili direttamente dal PI dopo aver consultato il team investigativo sulle richieste pertinenti. Il PI si impegna a condividere i dati in modo pienamente coerente con le politiche di condivisione dei dati NIH e le leggi e i regolamenti applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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