Den OPRIGTIGE intervention for at afhjælpe COVID-19-sundhedsforskelle (SINCERE)
29. juni 2026 opdateret af: Andrea Wallace
Intensivering af fællesskabshenvisninger til sundhed: Den oprigtige intervention for at adressere COVID-19-sundhedsforskelle
Målet med denne virkelige verdens effektivitetsundersøgelse er at forstå fordelene ved screening af universelle sociale behov, fællesskabsbaserede servicehenvisninger og telefonisk opfølgning som en skalerbar strategi til forebyggelse af COVID-19-transmission og til at imødegå de sekundære sundhedseffekter af sociale, adfærdsmæssige og økonomiske ændringer efter COVID-19-pandemien.
Med statsdækkende udbydere af samfundstjenesteydelser, eksisterende sundhedsinformationsteknologi og afprøvede metoder søger vi at bestemme effektiviteten af screening for universelle sociale behov og henvisninger til samfundstjeneste - den OPRIGTIGE intervention - med hensyn til at forbedre sundhedsresultaterne for COVID-19 sårbare og socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger, og om Intensiv opfølgning og fælles målsætning hjælper med at overvinde barrierer for brug af samfundstjenester af patienter, der ses på skadestuen og søger COVID-test på lokalsamfundsbaserede og mobile kliniksteder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
466
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (> 17 år)
- engelsk eller spansktalende
- Fuldførte henvisningsprocessen på UHealth ED, et af COVID-19-teststederne eller Primary Children's ED og indikerede både sociale behov og villighed til at modtage billige og gratis servicehenvisninger fra United Way 211 community-henvisningstjenesten
- Kan kontaktes på telefon under interventionen ELLER i stand til at udfylde undersøgelser sendt via sms eller e-mail
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke er i stand til at kommunikere verbalt
- Dem, der bor på plejehjem, eller dem, der ikke på anden måde er ansvarlige for egenomsorg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ring + ressourcer
Deltagerne modtager standardbehandling, der typisk ydes til 211-opkaldere, herunder ad hoc-opfølgning.
|
211 IS'er kontakter henviste patienter, yder henvisningsydelser og følger op ad hoc.
|
|
Eksperimentel: Ring + Ressourcer + Planlagt opfølgning
Deltagerne modtager standardbehandling, der typisk ydes til 211-opkaldere plus planlagte opfølgningsopkald i henhold til beskrivelsen af den planlagte opfølgningsintervention.
|
Ud over standardprotokollen Call + Resources vil de, der er tildelt planlagt opfølgning, modtage et proaktivt opkald fra 211 hver anden uge i 3 måneder for at udforske yderligere servicebehov.
Disse opkald vil være ustrukturerede, styret af deltageranmodninger og 211 IS-prompter.
|
|
Eksperimentel: Ring + Ressourcer + OPRIGTIG
Deltagerne modtager standardpleje, der typisk ydes til 211-opkaldere plus planlagte opfølgningsopkald i henhold til SINCERE interventionsbeskrivelse (planlagt opfølgning med aktiv fælles målsætning).
|
Hver målsætningssession vil involvere skabeloner i 211's ServicePoint for at guide oprettelsen af en patientcentreret "handlingsplan", der specificerer hvad, hvornår, hvor meget og hvor ofte patienter vil engagere sig i en adfærd (f.eks. "Jeg vil arbejde på at udfylde ud af berettigelsespapirer i 30 minutter onsdag aften").
Igen, efter klare anvisninger, forhandler IS'er "handlingsplanen" med patienterne, indtil patienterne kan vurdere deres tillidsniveau for at opnå denne adfærd en 7 på en skala fra 0 til 10.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Global Health over en 12-ugers periode
Tidsramme: Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
|
Standardiseret PROMIS v1.2 Global Health.
10 spørgsmål skaber én resultatscore.
Hvert spørgsmål er på en 1-5 skala med højere tal, der indikerer lavere sværhedsgrad.
Udfaldsvariablen vil være PROMIS v1.2 Global Health med tid inkluderet som variabel i modellen.
|
Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
|
|
Ændring i depression over 12 ugers periode
Tidsramme: Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
|
Standardiseret PROMIS Depression - Short Form 8b. 8 spørgsmål skaber én resultatscore.
Hvert spørgsmål er på en 1-5 skala med højere tal, der indikerer højere sværhedsgrad.
Udfaldsvariablen vil være PROMIS Angst med tid inkluderet som variabel i modellen.
|
Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
|
|
Ændring i angst over 12 ugers periode
Tidsramme: Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
|
Standardiseret PROMIS Angst- Short Form 7a.
7 spørgsmål skaber én resultatscore.
Hvert spørgsmål er på en 1-5 skala med højere tal, der indikerer højere sværhedsgrad.
Udfaldsvariablen vil være PROMIS Angst med tid inkluderet som variabel i modellen.
|
Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Standard for pleje
Andre undersøgelses-id-numre
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter aftale med undersøgelsesteamet vil PI dele de-identificerede data med andre efterforskere til undersøgelse.
Data vil blive delt med efterforskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA) og kan bruges til sekundære undersøgelsesformål.
PI accepterer at stille data til rådighed inden for et år efter afslutningen af den finansierede projektperiode og manuskripter vedrørende målene.
Afidentificerede data vil være tilgængelige direkte fra PI efter høring af efterforskningsteamet om relevante anmodninger.
PI accepterer at dele data på en måde, der er fuldt ud i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitikker og gældende love og regler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .