Die SINCERE Intervention zur Bewältigung der gesundheitlichen Ungleichheiten von COVID-19 (SINCERE)
29. Juni 2026 aktualisiert von: Andrea Wallace
Intensivierung von Community-Empfehlungen für die Gesundheit: Die SINCERE-Intervention zur Bewältigung von COVID-19-Gesundheitsunterschieden
Das Ziel dieser Wirksamkeitsstudie in der realen Welt ist es, den Nutzen einer universellen Untersuchung sozialer Bedürfnisse, gemeindebasierter Serviceempfehlungen und telefonischer Nachsorge als skalierbare Strategie zur Verhinderung der Übertragung von COVID-19 und zur Bewältigung der sekundären gesundheitlichen Auswirkungen zu verstehen soziale, verhaltensbezogene und wirtschaftliche Veränderungen nach der COVID-19-Pandemie.
Mit landesweiten Anbietern von gemeinnützigen Diensten, bestehender Gesundheitsinformationstechnologie und erprobten Methoden versuchen wir, die Wirksamkeit der universellen Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Überweisungen an gemeinnützige Dienste – die SINCERE-Intervention – bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von COVID-19-gefährdeten und sozioökonomisch benachteiligten Bevölkerungsgruppen zu bestimmen und ob Intensive Nachsorge und gemeinsame Zielsetzung tragen dazu bei, Hindernisse für die Inanspruchnahme gemeinnütziger Dienste durch Patienten zu überwinden, die in der Notaufnahme gesehen werden und COVID-Tests an gemeindenahen und mobilen Klinikstandorten suchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
466
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (> 17 Jahre)
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Abschluss des Überweisungsverfahrens bei der UHealth ED, einer der COVID-19-Teststellen oder der Primary Children's ED und Angabe sowohl sozialer Bedürfnisse als auch Bereitschaft, kostengünstige und kostenlose Überweisungen vom United Way 211-Community-Empfehlungsdienst zu erhalten
- Während des Eingriffs telefonisch erreichbar ODER in der Lage, per SMS oder E-Mail gesendete Umfragen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, sich mündlich zu verständigen
- Personen, die in Pflegeeinrichtungen leben oder nicht anderweitig für die Selbstversorgung verantwortlich sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Anruf + Ressourcen
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die normalerweise Anrufern der 211 angeboten wird, einschließlich Ad-hoc-Follow-up.
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211 ISs kontaktieren überwiesene Patienten, bieten Überweisungsdienste an und führen Ad-hoc-Follow-ups durch.
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Experimental: Anruf + Ressourcen + Geplante Nachverfolgung
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die in der Regel für 211-Anrufer bereitgestellt wird, plus geplante Folgeanrufe gemäß der Beschreibung der geplanten Folgemaßnahmen.
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Zusätzlich zum standardmäßigen Call + Resources-Protokoll erhalten diejenigen, die der geplanten Nachsorge zugewiesen sind, 3 Monate lang alle 2 Wochen einen proaktiven Anruf von 211, um zusätzlichen Servicebedarf zu ermitteln.
Diese Anrufe sind unstrukturiert und werden von Teilnehmeranfragen und 211 IS-Eingabeaufforderungen geleitet.
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Experimental: Anruf + Ressourcen + AUFRICHTIG
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die in der Regel für 211-Anrufer bereitgestellt wird, sowie geplante Folgeanrufe gemäß der SINCERE-Interventionsbeschreibung (geplante Nachsorge mit aktiver kooperativer Zielsetzung).
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Jede Zielsetzungssitzung beinhaltet im ServicePoint von 211 erstellte Eingabeaufforderungen, um die Erstellung eines patientenzentrierten „Aktionsplans“ zu leiten, der angibt, was, wann, wie viel und wie oft Patienten ein Verhalten zeigen (z. B. „Ich werde an der Füllung arbeiten am Mittwochabend für 30 Minuten die Berechtigungsunterlagen ausfüllen").
Auch hier verhandeln die ISs nach klaren Aufforderungen den „Aktionsplan“ mit den Patienten, bis die Patienten ihr Selbstvertrauen, dieses Verhalten zu erreichen, auf einer Skala von 0 bis 10 mit 7 bewerten können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der globalen Gesundheit über einen Zeitraum von 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
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Standardisiertes PROMIS v1.2 Global Health.
10 Fragen bilden eine Ergebnispunktzahl.
Jede Frage ist auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen einen geringeren Schweregrad anzeigen.
Die Ergebnisvariable ist PROMIS v1.2 Global Health, wobei die Zeit als Variable in das Modell aufgenommen wird.
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Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
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Veränderung der Depression über einen Zeitraum von 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
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Standardisierte PROMIS Depression - Kurzform 8b. 8 Fragen bilden einen Ergebniswert.
Jede Frage ist auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen einen höheren Schweregrad anzeigen.
Die Ergebnisvariable ist PROMIS-Angst, wobei Zeit als Variable in das Modell aufgenommen wird.
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Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
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Veränderung der Angst über einen Zeitraum von 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
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Standardisierte PROMIS-Angst-Kurzform 7a.
7 Fragen bilden einen Ergebniswert.
Jede Frage ist auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen einen höheren Schweregrad anzeigen.
Die Ergebnisvariable ist PROMIS-Angst, wobei Zeit als Variable in das Modell aufgenommen wird.
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Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- 00140301
- 1R01NR019944-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
In Absprache mit dem Untersuchungsteam wird der PI anonymisierte Daten zu Studienzwecken an andere Ermittler weitergeben.
Die Daten werden mit Ermittlern geteilt, die unter einer Institution mit bundesweiter Assurance (FWA) arbeiten, und können für sekundäre Studienzwecke verwendet werden.
Der PI verpflichtet sich, innerhalb eines Jahres nach Abschluss der geförderten Projektlaufzeit Daten und Manuskripte zu den Zielen zur Verfügung zu stellen.
Anonymisierte Daten werden nach Rücksprache mit dem Ermittlungsteam bei entsprechenden Anfragen direkt vom PI zur Verfügung gestellt.
Der PI erklärt sich damit einverstanden, Daten in einer Weise weiterzugeben, die vollständig mit den NIH-Datenweitergaberichtlinien und den geltenden Gesetzen und Vorschriften übereinstimmt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .