生後3～35か月のボランティアにおける髄膜炎菌ACYW135多糖類コンジュゲートワクチンの免疫原性と安全性

包含基準:

• 生後 3 ～ 35 か月の人。
• -髄膜炎菌グループAおよびCコンジュゲートワクチン、髄膜炎菌グループA多糖体ワクチンおよび髄膜炎菌グループAおよびCおよびヘモフィルスbコンジュゲートワクチンを生後3〜11か月で接種されておらず、1を超える追加免疫を与えていない被験者歳で、全員がプロジェクトの身体検査要件を満たしています。
• 生後 3 ～ 11 か月の乳児は満期産（妊娠 37 ～ 42 週）で、出生時の体重が要件（2500g ≤ 体重 ≤ 4000g）を満たしている必要があります。
• 保護者はインフォームド コンセント フォームに署名します。
• 保護者とその家族は、臨床試験プロトコルの要件を遵守することに同意します。
• -ワクチン接種前の14日以内に他の生ワクチンの接種歴がなく、7日以内に他の不活化ワクチンの接種歴がない被験者;
• 腋窩体温≦37.0℃。

除外基準:

• -医学的介入を必要とする重度のアレルギー反応の病歴（口や喉の腫れ、呼吸困難、低血圧またはショックなど）;
• ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴がある（特に破傷風トキソイドにアレルギーのある人）、またはワクチンに対する他の深刻な副作用の病歴がある;
• -筋肉内注射の禁忌を引き起こす可能性のある血小板減少症またはその他の凝固障害の明確に診断された病歴;
• 製造工程の異常、窒息による救出歴、先天性奇形、発達障害、重篤な慢性疾患
• 重篤な心臓血管、肝臓、腎臓の病気、または先天性異常と HIV 感染症を患っている。
• 脳症、制御不能なてんかん、痙攣およびその他の進行性神経系疾患に苦しむ;
• 過去3日間に急性疾患、重度の慢性疾患、慢性疾患の急性発作および発熱（腋窩体温が38.0℃以上）;
• 他の薬物臨床研究への参加を計画している、または参加している;
• 試験ワクチンと髄膜炎菌A群多糖体ワクチンの初回接種の間隔は28日未満です。
• 治験責任医師の判断によると、被験者には臨床試験への参加に適さないその他の要因があります。