Immunogénicité et innocuité du vaccin conjugué polyosidique contre le méningocoque ACYW135 chez des volontaires âgés de 3 à 35 mois

Critère d'intégration:

• Personnes âgées de 3 à 35 mois ;
• Sujet qui n'a pas été vacciné avec le vaccin méningococcique des groupes A et C conjugué, le vaccin méningococcique du groupe A polyosidique et le vaccin méningococcique des groupes A et C et le vaccin conjugué contre l'haemophilus b à l'âge de 3 à 11 mois, et qui n'a pas donné de rappel d'immunité au-dessus de 1 an, et ils répondent tous aux exigences d'examen physique du projet ;
• Les nourrissons âgés de 3 à 11 mois doivent être nés à terme (37 à 42 semaines de gestation) et leur poids à la naissance doit répondre aux exigences (2 500 g ≤ poids corporel ≤ 4 000 g) ;
• Le tuteur signe le formulaire de consentement éclairé ;
• Le tuteur et sa famille s'engagent à respecter les exigences du protocole d'essai clinique ;
• - Sujet qui n'avait aucun antécédent d'autres vaccins vivants dans les 14 jours précédant la vaccination et aucun antécédent d'autres vaccins inactivés dans les 7 jours ;
• Température corporelle axillaire ≤ 37,0 ℃.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions allergiques sévères nécessitant une intervention médicale (telles que gonflement de la bouche et de la gorge, dyspnée, hypotension ou état de choc) ;
• Avoir des antécédents d'allergie au vaccin ou aux ingrédients du vaccin (en particulier les personnes allergiques à l'anatoxine tétanique) ou avoir des antécédents d'autres réactions indésirables graves au vaccin ;
• Des antécédents clairement diagnostiqués de thrombocytopénie ou d'autres troubles de la coagulation pouvant entraîner des contre-indications à l'injection intramusculaire ;
• Processus de production anormal, antécédent de sauvetage par asphyxie ou malformation congénitale, trouble du développement ou maladie chronique grave ;
• A de graves maladies cardiovasculaires, hépatiques et rénales ou des anomalies congénitales et une infection par le VIH ;
• Souffrez d'encéphalopathie, d'épilepsie incontrôlée, de convulsions et d'autres maladies évolutives du système nerveux ;
• Maladie aiguë, maladie chronique grave, crise aiguë de maladie chronique et fièvre (température corporelle axillaire ≥ 38,0 ℃) au cours des 3 derniers jours ;
• Prévoyez de participer ou de participer à toute autre recherche clinique sur les médicaments ;
• L'intervalle entre la première dose du vaccin à tester et le vaccin méningococcique polyosidique du groupe A est inférieur à 28 jours ;
• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet présente d'autres facteurs qui ne sont pas appropriés pour participer à l'essai clinique.