Immunogenicitet och säkerhet för meningokock ACYW135 polysackaridkonjugatvaccin hos frivilliga i åldern 3 till 35 månader

Inklusionskriterier:

• Personer i åldern 3-35 månader;
• Försöksperson som inte har vaccinerats med meningokockgrupp A- och C-konjugatvaccin, meningokockgrupp A-polysackaridvaccin och meningokockgrupp A och C samt hemophilus b-konjugatvaccin i åldern 3-11 månader och som inte har gett boostimmunitet över 1 år gamla, och de uppfyller alla de fysiska undersökningskraven för projektet;
• Spädbarn i åldern 3-11 månader bör vara fullgångna (37-42 veckors graviditet) och deras födelsevikt ska uppfylla kraven (2500g ≤ kroppsvikt ≤ 4000g);
• Vårdnadshavaren undertecknar formuläret för informerat samtycke;
• Vårdnadshavaren och hans familj samtycker till att följa kraven i protokollet för kliniska prövningar;
• Patient som inte hade någon historia av andra levande vacciner inom 14 dagar före vaccination och ingen historia av andra inaktiverade vacciner inom 7 dagar;
• Axillär kroppstemperatur ≤ 37,0 ℃.

Exklusions kriterier:

• Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner som kräver medicinsk intervention (såsom svullnad i mun och svalg, dyspné, hypotoni eller chock);
• Har en historia av allergi mot vaccinet eller vaccinets ingredienser (särskilt de som är allergiska mot stelkrampstoxoid), eller har en historia av andra allvarliga biverkningar av vaccinet;
• En tydligt diagnostiserad historia av trombocytopeni eller andra koagulationsrubbningar som kan orsaka kontraindikationer för intramuskulär injektion;
• Onormal produktionsprocess, asfyxi räddningshistoria, eller medfödd missbildning, utvecklingsstörning eller allvarlig kronisk sjukdom;
• Har allvarliga kardiovaskulära, lever- och njursjukdomar eller medfödda avvikelser och HIV-infektion;
• Lider av encefalopati, okontrollerad epilepsi, kramper och andra progressiva nervsystemsjukdomar;
• Akut sjukdom, allvarlig kronisk sjukdom, akut attack av kronisk sjukdom och feber (axillär kroppstemperatur ≥ 38,0 ℃) under de senaste 3 dagarna;
• Planera att delta i eller delta i någon annan klinisk läkemedelsforskning;
• Intervallet mellan den första dosen av testvaccin och meningokockgrupp A-polysackaridvaccin är mindre än 28 dagar;
• Enligt utredarens bedömning har försökspersonen andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i den kliniska prövningen.