新生児のチューブ留置の確認
気管挿管は、新生児集中治療室 (NICU) と分娩室 (DR) で一般的な手順のままです。
現在のガイドラインが推奨する気管内チューブ (ETT) の正しい挿入の推定当院のポリシーでは、気管内チューブを挿入する際に「7-8-9 ルール」を使用して鼻 - 耳珠 - 耳珠の長さを測定することにより、チューブの正しい挿入深さ (cm) を推定することを推奨しています。経口投与されます。 この処方を使用すると、体重 1kg の乳児は上唇から 7cm の深さまで、2kg の乳児は 8cm の深さまで、3kg の乳児は上唇から 9cm の深さまで挿管されます。
新しい 2015 年のガイドラインでは、ETT の深さは、新生児の鼻中隔 - 耳珠の長さ (NTL) を測定して 1 cm を追加するか、「初期気管内チューブ挿入深さ」表を使用して決定されます。 NTL は、鼻中隔の付け根から耳珠までの距離として記述されます。
ただし、NTL を使用した研究では、この手法を使用しても 56% のケースでしか ETT が正しく配置されなかったことが報告されています。
すべての ETT には、チューブ上に声帯マーキングと呼ばれるマーキングがあり、ETT を気管に挿入する深さのガイダンスを提供するために使用されます。 声帯マーキングを現在の NTL のアプローチと比較する npc 研究が行われています。
現在の研究は、挿管中の声帯マーキングの使用が、早産児および正期産児の NTL と比較して正しい気管内チューブ配置の割合を増加させるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 分娩室または新生児集中治療室で気管内挿管を必要とするロイヤル アレクサンドラ病院で生まれたすべての乳児 (正期産および早産児) が対象となります。
除外基準:
- 両親がこの研究への同意を拒否した場合、幼児は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻孔 - 耳珠 - 長さ
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気管内チューブの深さは、新生児の鼻中隔 - 耳珠の長さ (NTL) を測定し、1cm を足すことによって決定されます。 NTL は、鼻中隔の付け根から耳珠までの距離として記述されます。 |
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実験的：声帯のマーキング
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気管内チューブには、声帯マーキングと呼ばれるマーキングがチューブにあり、ETT を気管に挿入する深さを示すために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管内に正しく配置された気管内チューブの数
時間枠：気管挿管後30分以内
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気管挿管後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児集中治療室での死亡率
時間枠：0～200日
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入院中に死亡した乳児の数を記録します
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0～200日
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壊死性腸炎
時間枠：0～200日
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壊死性腸炎と診断された乳児の数を記録します
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0～200日
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動脈管開存
時間枠：0～200日
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動脈管開存症と診断された乳児の数を記録します
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0～200日
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脳室内出血全グレード
時間枠：0～200日
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脳室内出血と診断された乳児の数を記録します
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0～200日
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気管支肺異形成
時間枠：36 週の修正妊娠週数
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気管支肺異形成症と診断された乳児の数を記録します
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36 週の修正妊娠週数
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挿管中の酸素飽和度の変化
時間枠：0～60秒
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挿管中、最低酸素飽和度を記録します
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0～60秒
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挿管中の心拍数の変化
時間枠：0～60秒
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挿管中、最低心拍数を記録します。
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0～60秒
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挿管手順の期間
時間枠：0～60秒
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挿管中は、マスクの換気が終了してから換気装置が ETT に接続されるまでの時間を測定します。
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0～60秒
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挿管中に見られる気道損傷（血液、腫れたコード、声帯の赤みを含む）
時間枠：0～60秒
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血液、腫れたコード、赤みを探すことによって挿管を行う人によって観察されます.
スコアやアンケートはありません。
オペレーターはこれらを「はい」または「いいえ」でのみ評価します
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0～60秒
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Georg Schmolzer、University of Alberta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。