Bevestiging van buisplaatsing bij pasgeborenen
Tracheale intubatie blijft een gebruikelijke procedure op de neonatale intensive care (NICU) en de verloskamer (DR).
De huidige richtlijnen bevelen aan Schatting van de juiste plaatsing van de endotracheale tube (ETT) Ons ziekenhuisbeleid beveelt aan om de juiste diepte (cm) van plaatsing van de tube te schatten door de neus-oor-traguslengte te meten volgens de "7-8-9-regel" wanneer de endotracheale tube oraal wordt geplaatst. Met deze formule wordt een baby van 1 kg geïntubeerd tot een diepte van 7 cm, een baby van 2 kg tot een diepte van 8 cm en een baby van 3 kg tot een diepte van 9 cm vanaf de bovenlip.
Met de nieuwe richtlijnen van 2015 wordt de ETT-diepte bepaald door de neustussenschot-traguslengte (NTL) van de pasgeborene te meten en 1 cm toe te voegen, of door de tabel "initiële endotracheale tube-insertiediepte" te gebruiken. De NTL wordt beschreven als de afstand van de basis van het neustussenschot tot de tragus van het oor.
Studies waarbij NTL werd gebruikt, meldden echter dat het gebruik van deze techniek slechts in 56% van de gevallen resulteerde in correcte ETT-plaatsing.
Elke ETT heeft markeringen op de buis, die stembandmarkeringen worden genoemd, die moeten worden gebruikt om te bepalen hoe diep de ETT in de luchtpijp moet worden geplaatst. Er is npc-onderzoek gedaan om de stembandmarkeringen te vergelijken met de huidige benadering van NTL.
Het huidige onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het gebruik van stembandmarkeringen tijdens intubatie het percentage correcte endotracheale buisplaatsing verhoogt in vergelijking met NTL bij te vroeg geboren en voldragen baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle baby's (voldragen en te vroeg geboren) geboren in het Royal Alexandra Hospital die endotracheale intubatie nodig hebben in de verloskamer of/en Neonatale Intensive Care Unit komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's worden uitgesloten als hun ouders weigeren toestemming te geven voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neusgat-Tragus-Lengte
|
De diepte van de endotracheale tube wordt bepaald door de neustussenschot-traguslengte (NTL) van de pasgeborene te meten en daar 1 cm aan toe te voegen. De NTL wordt beschreven als de afstand van de basis van het neustussenschot tot de tragus van het oor. |
|
Experimenteel: Stemband markeringen
|
De endotracheale tube heeft markeringen op de tube, die stembandmarkeringen worden genoemd, die zullen worden gebruikt om te bepalen hoe diep de ETT in de luchtpijp moet worden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal correct geplaatste endotracheale tubes in de luchtpijp
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na endotracheale intubatie
|
binnen 30 minuten na endotracheale intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de Neonatale Intensive Care Unit
Tijdsspanne: 0-200 dagen
|
We registreren het aantal zuigelingen dat tijdens de opname overlijdt
|
0-200 dagen
|
|
Necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: 0-200 dagen
|
We registreren het aantal baby's met de diagnose Necrotiserende enterocolitis
|
0-200 dagen
|
|
Open Ductus Arteriosus
Tijdsspanne: 0-200 dagen
|
We registreren het aantal baby's bij wie de diagnose Patent Ductus Arteriosus wordt gesteld
|
0-200 dagen
|
|
Intraventriculaire bloeding alle graden
Tijdsspanne: 0-200 dagen
|
We registreren het aantal baby's bij wie een intraventriculaire bloeding wordt vastgesteld
|
0-200 dagen
|
|
Bronchopulmonale dysplasie bij
Tijdsspanne: 36 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
We registreren het aantal baby's bij wie de diagnose Bronchopulmonale Dysplasie is gesteld
|
36 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur
|
|
Veranderingen in zuurstofverzadiging tijdens intubatieprocedure
Tijdsspanne: 0 tot 60 seconden
|
Bij intubatie nemen we de laagste zuurstofverzadiging op
|
0 tot 60 seconden
|
|
Veranderingen in de hartslag tijdens de intubatieprocedure
Tijdsspanne: 0 tot 60 seconden
|
Tijdens de intubatie registreren we de laagste hartslag.
|
0 tot 60 seconden
|
|
Duur van de intubatieprocedure
Tijdsspanne: 0 tot 60 seconden
|
Tijdens de intubatie meten we de tijd vanaf het einde van de maskerbeademing tot de aansluiting van het beademingsapparaat op de ETT
|
0 tot 60 seconden
|
|
Luchtwegbeschadiging waargenomen tijdens intubatie (waaronder bloed, gezwollen koorden, roodheid van de stembanden)
Tijdsspanne: 0 tot 60 seconden
|
Waargenomen door de persoon die de intubatie uitvoert door te zoeken naar bloed, gezwollen koorden, roodheid.
Er is geen score of vragenlijst.
De exploitant beoordeelt deze alleen met ja of nee
|
0 tot 60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg Schmolzer, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00116201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .