Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potvrzení umístění hadičky u novorozenců

22. dubna 2023 aktualizováno: University of Alberta

Tracheální intubace zůstává běžným postupem na novorozenecké jednotce intenzivní péče (JIP) a na porodním sále (DR).

Současné pokyny doporučují Odhad správného zavedení endotracheální kanyly (ETT) Naše nemocniční zásady doporučují odhadnout správnou hloubku (cm) umístění trubice měřením délky nosu, ucha a tragu pomocí „pravidla 7-8-9“, když je endotracheální trubice se podává ústně. Pomocí této výživy by dítě o hmotnosti 1 kg bylo intubováno do hloubky 7 cm, dítě o hmotnosti 2 kg do hloubky 8 cm a dítě o hmotnosti 3 kg do hloubky 9 cm od horního rtu.

S novými pokyny z roku 2015 se hloubka ETT určuje měřením délky nosní přepážky-tragus novorozence (NTL) a přidáním 1 cm nebo pomocí tabulky „hloubka zavedení počáteční endotracheální trubice“. NTL je popsána jako vzdálenost od základny nosní přepážky k tragu ucha.

Studie využívající NTL však uváděly, že použití této techniky vedlo ke správnému umístění ETT pouze v 56 % případů.

Každá ETT má na trubici značky, které se nazývají značky na hlasivkách, které mají sloužit jako vodítko k tomu, jak hluboko umístit ETT do průdušnice. Byla provedena npc studie, která porovnávala označení hlasivek se současným přístupem NTL.

Současná studie si klade za cíl zjistit, zda použití označení hlasivek během intubace zvyšuje procento správného umístění endotracheální trubice ve srovnání s NTL u předčasně narozených a nedonošených dětí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti (termínované a předčasně narozené) narozené v The Royal Alexandra Hospital, které vyžadují endotracheální intubaci na porodním sále nebo/a jednotce intenzivní péče pro novorozence, budou způsobilé.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci budou vyloučeni, pokud jejich rodiče odmítnou dát souhlas s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nosní dírka-Tragus-Délka
Postup: Nosní dírka-Tragus-Délka

Hloubka endotracheální trubice se stanoví změřením délky nosní přepážky-tragus novorozence (NTL) a přidáním 1 cm.

NTL je popsána jako vzdálenost od základny nosní přepážky k tragu ucha.
Experimentální: Označení hlasivek
Postup: Označení hlasivek
Endotracheální trubice má na trubici značky, které se nazývají značky hlasivek, které budou sloužit jako vodítko k tomu, jak hluboko umístit ETT do průdušnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet endotracheálních trubic správně umístěných v průdušnici
Časové okno: do 30 minut po endotracheální intubaci
do 30 minut po endotracheální intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na novorozenecké jednotce intenzivní péče
Časové okno: 0-200 dní
Budeme evidovat počet kojenců, kteří při příjmu zemřou
0-200 dní
Nekrotizující enterokolitida
Časové okno: 0-200 dní
Budeme zaznamenávat počet kojenců, u kterých je diagnostikována nekrotizující enterokolitida
0-200 dní
Patent Ductus Arteriosus
Časové okno: 0-200 dní
Budeme zaznamenávat počet kojenců, u kterých je diagnostikován Patent Ductus Arteriosus
0-200 dní
Intraventrikulární krvácení všech stupňů
Časové okno: 0-200 dní
Budeme zaznamenávat počet kojenců, u kterých je diagnostikováno intraventrikulární krvácení
0-200 dní
Bronchopulmonální dysplazie at
Časové okno: 36 týdnů korigovaný gestační věk
Budeme zaznamenávat počet kojenců, u kterých je diagnostikována bronchopulmonální dysplazie
36 týdnů korigovaný gestační věk
Změny v saturaci kyslíkem během intubace
Časové okno: 0 až 60 sekund
Při intubaci zaznamenáme nejnižší saturaci kyslíkem
0 až 60 sekund
Změny srdeční frekvence během intubace
Časové okno: 0 až 60 sekund
Při intubaci zaznamenáme nejnižší tepovou frekvenci.
0 až 60 sekund
Délka procedury intubace
Časové okno: 0 až 60 sekund
Během intubace změříme čas od konce ventilace masky do připojení ventilačního zařízení k ETT
0 až 60 sekund
Poranění dýchacích cest pozorované během intubace (včetně krve, otoků, zarudnutí hlasivek)
Časové okno: 0 až 60 sekund
Pozorováno osobou, která provádí intubaci, hledáním krve, oteklých provazců, zarudnutí. Neexistuje žádné skóre ani dotazník. Operátor je posoudí pouze ano nebo ne
0 až 60 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg Schmolzer, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00116201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé mohou kontaktovat PI a projednat použití shromážděných dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Klinické studie na Nosní dírka-Tragus-Délka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit