Bestätigung der Sondenplatzierung bei Neugeborenen
Die Trachealintubation ist nach wie vor ein übliches Verfahren auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) und im Kreißsaal (DR).
Aktuelle Richtlinien empfehlen die Schätzung der korrekten Einführung des Endotrachealtubus (ETT) Unsere Krankenhausrichtlinie empfiehlt, die korrekte Tiefe (cm) der Tubusplatzierung abzuschätzen, indem die Nasen-Ohr-Tragus-Länge nach der „7-8-9-Regel“ gemessen wird, wenn der Endotrachealtubus verwendet wird wird oral platziert. Unter Verwendung dieser Formel würde ein 1-kg-Säugling bis zu einer Tiefe von 7 cm, ein 2-kg-Säugling bis zu einer Tiefe von 8 cm und ein 3-kg-Säugling bis zu einer Tiefe von 9 cm von der Oberlippe intubiert werden.
Mit den neuen Richtlinien von 2015 wird die ETT-Tiefe bestimmt, indem die Nasenscheidewand-Tragus-Länge (NTL) des Neugeborenen gemessen und 1 cm addiert wird, oder indem die Tabelle „Initiale Einführungstiefe des Endotrachealtubus“ verwendet wird. Die NTL wird als Abstand von der Basis der Nasenscheidewand bis zum Tragus des Ohrs beschrieben.
Studien mit NTL berichteten jedoch, dass die Verwendung dieser Technik nur in 56 % der Fälle zu einer korrekten ETT-Platzierung führte.
Jeder ETT hat Markierungen auf dem Tubus, die als Stimmbandmarkierungen bezeichnet werden und dazu dienen, eine Orientierungshilfe dafür zu geben, wie tief der ETT in die Luftröhre eingeführt werden muss. Es wurde eine NPC-Studie durchgeführt, um die Stimmbandmarkierungen mit dem aktuellen Ansatz von NTL zu vergleichen.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab festzustellen, ob die Verwendung von Stimmbandmarkierungen während der Intubation den Prozentsatz der korrekten Platzierung des Endotrachealtubus im Vergleich zu NTL bei Früh- und Reifgeborenen erhöht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle im Royal Alexandra Hospital geborenen Säuglinge (Termin- und Frühgeborene), die eine endotracheale Intubation im Kreißsaal oder/und auf der Neugeborenen-Intensivstation benötigen, sind förderfähig.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge werden ausgeschlossen, wenn ihre Eltern die Zustimmung zu dieser Studie verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nasenloch-Tragus-Länge
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Die Tiefe des Endotrachealtubus wird bestimmt, indem die Nasenscheidewand-Tragus-Länge (NTL) des Neugeborenen gemessen und 1 cm hinzugefügt wird. Die NTL wird als Abstand von der Basis der Nasenscheidewand bis zum Tragus des Ohrs beschrieben. |
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Experimental: Stimmbandmarkierungen
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Der Endotrachealtubus hat Markierungen auf dem Tubus, die als Stimmbandmarkierungen bezeichnet werden und als Anhaltspunkt dafür dienen, wie tief der ETT in die Luftröhre eingeführt werden muss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der korrekt in der Luftröhre platzierten Endotrachealtuben
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach endotrachealer Intubation
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innerhalb von 30 Minuten nach endotrachealer Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: 0-200 Tage
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Wir erfassen die Anzahl der Säuglinge, die während ihrer Aufnahme sterben
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0-200 Tage
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Nekrotisierende Enterokolitis
Zeitfenster: 0-200 Tage
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Wir erfassen die Anzahl der Säuglinge, bei denen eine nekrotisierende Enterokolitis diagnostiziert wird
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0-200 Tage
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Persistierender Ductus arteriosus
Zeitfenster: 0-200 Tage
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Wir erfassen die Anzahl der Säuglinge, bei denen ein offener Ductus arteriosus diagnostiziert wird
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0-200 Tage
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Die intraventrikuläre Blutung aller Grade
Zeitfenster: 0-200 Tage
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Wir erfassen die Anzahl der Säuglinge, bei denen eine intraventrikuläre Blutung diagnostiziert wird
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0-200 Tage
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Bronchopulmonale Dysplasie bei
Zeitfenster: 36 Wochen korrigiertes Gestationsalter
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Wir erfassen die Anzahl der Säuglinge, bei denen eine bronchopulmonale Dysplasie diagnostiziert wird
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36 Wochen korrigiertes Gestationsalter
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Änderungen der Sauerstoffsättigung während des Intubationsverfahrens
Zeitfenster: 0 bis 60 Sekunden
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Während der Intubation werden wir die niedrigste Sauerstoffsättigung aufzeichnen
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0 bis 60 Sekunden
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Änderungen der Herzfrequenz während des Intubationsverfahrens
Zeitfenster: 0 bis 60 Sekunden
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Während der Intubation wird die niedrigste Herzfrequenz aufgezeichnet.
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0 bis 60 Sekunden
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Dauer des Intubationsverfahrens
Zeitfenster: 0 bis 60 Sekunden
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Während der Intubation messen wir die Zeit vom Ende der Maskenbeatmung bis zum Anschluss des Beatmungsgeräts an den ETT
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0 bis 60 Sekunden
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Atemwegsverletzung, die während der Intubation beobachtet wurde (einschließlich Blut, geschwollene Schnüre, Stimmbandrötung)
Zeitfenster: 0 bis 60 Sekunden
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Beobachtet von der Person, die die Intubation durchführt, indem sie nach Blut, geschwollenen Nabelschnur, Rötung sucht.
Es gibt keine Punktzahl oder einen Fragebogen.
Der Betreiber wird diese nur mit Ja oder Nein bewerten
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0 bis 60 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georg Schmolzer, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00116201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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