신생아의 튜브 배치 확인
기관 삽관은 신생아 집중 치료실(NICU) 및 분만실(DR)에서 일반적인 절차로 남아 있습니다.
현재 가이드라인에서는 올바른 기관내관(ETT) 삽입 추정을 권장하고 있습니다. 구두로 배치됩니다. 이 공식을 사용하면 체중 1kg의 영아는 윗입술에서 7cm 깊이, 2kg 영아는 8cm 깊이, 3kg 영아는 윗입술에서 9cm 깊이에 삽관됩니다.
2015년 새로운 지침에 따라 ETT 깊이는 신생아의 비중격-이주 길이(NTL)를 측정하고 1cm를 추가하거나 "초기 기관내관 삽입 깊이" 표를 사용하여 결정됩니다. NTL은 비중격 기저부에서 귀의 이주까지의 거리로 설명됩니다.
그러나 NTL을 사용한 연구에 따르면 이 기술을 사용하면 56%의 사례에서만 ETT를 올바르게 배치하는 것으로 나타났습니다.
모든 ETT에는 튜브에 성대 표시라고 하는 표시가 있습니다. 이 표시는 ETT를 기관에 얼마나 깊이 삽입해야 하는지에 대한 지침을 제공하는 데 사용됩니다. NTL의 현재 접근 방식과 성대 표시를 비교하기 위한 npc 연구가 있었습니다.
현재 연구는 삽관 중 성대 표시의 사용이 조산아 및 만삭아에서 NTL에 비해 올바른 기관내관 배치 비율을 증가시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분만실 또는/및 신생아 집중 치료실에서 기관내 삽관이 필요한 The Royal Alexandra Hospital에서 태어난 모든 영아(만삭아 및 조산아)는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 부모가 이 연구에 동의를 거부하는 경우 유아는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콧구멍-이주-길이
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기관내관 깊이는 신생아의 비중격-이주 길이(NTL)를 측정하고 1cm를 더하여 결정됩니다. NTL은 비중격 기저부에서 귀의 이주까지의 거리로 설명됩니다. |
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실험적: 성대 표시
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기관 내 튜브에는 튜브에 성대 표시라고 하는 표시가 있으며, 이는 ETT를 기관에 얼마나 깊이 삽입해야 하는지에 대한 지침을 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관 내에 올바르게 배치된 기관내관의 수
기간: 기관내 삽관 후 30분 이내
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기관내 삽관 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 집중 치료실의 사망률
기간: 0~200일
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입원 중 사망한 유아의 수를 기록합니다.
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0~200일
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괴사성 장염
기간: 0~200일
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괴사성 소장결장염 진단을 받은 영아의 수를 기록합니다.
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0~200일
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동맥관 개존증
기간: 0~200일
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동맥관 개존증 진단을 받은 영아의 수를 기록합니다.
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0~200일
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뇌실내 출혈 모든 등급
기간: 0~200일
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뇌실내 출혈로 진단된 영아의 수를 기록합니다.
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0~200일
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기관지폐 이형성증
기간: 36주 교정 재태 연령
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기관지폐 이형성증 진단을 받은 영아의 수를 기록합니다.
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36주 교정 재태 연령
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삽관시 산소포화도 변화
기간: 0~60초
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삽관 중에 가장 낮은 산소 포화도를 기록합니다.
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0~60초
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삽관시 심박수 변화
기간: 0~60초
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삽관 중에 가장 낮은 심박수를 기록합니다.
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0~60초
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삽관 절차 기간
기간: 0~60초
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삽관 중 마스크 환기 종료 후 ETT에 환기 장치 연결까지의 시간을 측정합니다.
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0~60초
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삽관 중 관찰된 기도 손상(혈액, 종창, 성대 발적 포함)
기간: 0~60초
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삽관을 수행하는 사람이 혈액, 부은 탯줄, 발적을 찾아 관찰합니다.
점수나 설문지가 없습니다.
운영자는 예 또는 아니오로만 평가합니다.
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0~60초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georg Schmolzer, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00116201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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