Bekræftelse af sondeplacering hos nyfødte
Tracheal intubation er fortsat en almindelig procedure på neonatal intensivafdeling (NICU) og fødestuen (DR).
Nuværende retningslinjer anbefaler estimering af korrekt endotracheal tube (ETT) indsættelse Vores hospitalspolitik anbefaler at estimere den korrekte dybde (cm) af tubeplacering ved at måle nasal-øre-tragus længden ved hjælp af "7-8-9-reglen", når endotracheal tuben placeres oralt. Ved at bruge denne formel vil et spædbarn, der vejer 1 kg, blive intuberet til en dybde på 7 cm, et spædbarn på 2 kg til en dybde på 8 cm og et spædbarn på 3 kg til en dybde på 9 cm fra overlæben.
Med de nye retningslinjer for 2015 bestemmes ETT-dybden ved at måle den nyfødtes næseseptum-tragus længde (NTL) og tilføje 1 cm eller ved at bruge tabellen "initial endotracheal tube insertion depth". NTL beskrives som afstanden fra bunden af næseskillevæggen til ørets tragus.
Imidlertid rapporterede undersøgelser med NTL, at brugen af denne teknik kun resulterede i korrekt ETT-placering i 56% af tilfældene.
Hver ETT har markeringer på røret, som kaldes stemmebåndsmarkeringer, som skal bruges til at give en vejledning til, hvor dybt ETT skal placeres i luftrøret. Der har været npc-undersøgelse for at sammenligne stemmebåndsmarkeringerne med den nuværende tilgang til NTL.
Den nuværende undersøgelse har til formål at afgøre, om brugen af stemmebåndsmarkeringer under intubation øger procentdelen af korrekt endotracheal rørplacering sammenlignet med NTL hos præmature og terminsbørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle spædbørn (bårne og præmature) født på Royal Alexandra Hospital, som har behov for endotracheal intubation på fødestuen eller/og neonatal intensiv afdeling, vil være berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn vil blive udelukket, hvis deres forældre nægter at give samtykke til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Næsebor-Tragus-Længde
|
Endotracheal tube dybde bestemmes ved at måle den nyfødtes næseseptum-tragus længde (NTL) og tilføje 1 cm. NTL beskrives som afstanden fra bunden af næseskillevæggen til ørets tragus. |
|
Eksperimentel: Stemmebåndsmarkeringer
|
Endotrachealrøret har markeringer på røret, som kaldes stemmebåndsmarkeringer, som vil blive brugt til at give en vejledning til, hvor dybt ETT skal placeres i luftrøret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal endotrakeale rør korrekt placeret i luftrøret
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal intubation
|
inden for 30 minutter efter endotracheal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: 0-200 dage
|
Vi registrerer antallet af spædbørn, der dør under deres indlæggelse
|
0-200 dage
|
|
Nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: 0-200 dage
|
Vi vil registrere antallet af spædbørn, der er diagnosticeret med nekrotiserende enterocolitis
|
0-200 dage
|
|
Patent Ductus Arteriosus
Tidsramme: 0-200 dage
|
Vi vil registrere antallet af spædbørn, der er diagnosticeret med Patent Ductus Arteriosus
|
0-200 dage
|
|
Intraventrikulær blødning alle grader
Tidsramme: 0-200 dage
|
Vi vil registrere antallet af spædbørn, der er diagnosticeret med intraventrikulær blødning
|
0-200 dage
|
|
Bronkopulmonal dysplasi kl
Tidsramme: 36 ugers korrigeret gestationsalder
|
Vi vil registrere antallet af spædbørn, der er diagnosticeret med bronkopulmonal dysplasi
|
36 ugers korrigeret gestationsalder
|
|
Ændringer i iltmætning under intubationsprocedure
Tidsramme: 0 til 60 sekunder
|
Under intubation vil vi registrere den laveste iltmætning
|
0 til 60 sekunder
|
|
Ændringer i hjertefrekvens under intubationsproceduren
Tidsramme: 0 til 60 sekunder
|
Under intubation vil vi registrere den laveste puls.
|
0 til 60 sekunder
|
|
Varighed af intubationsprocedure
Tidsramme: 0 til 60 sekunder
|
Under intubation vil vi måle tiden fra slutningen af maskeventilation til tilslutning af ventilationsapparatet til ETT
|
0 til 60 sekunder
|
|
Luftvejsskade observeret under intubation (inklusive blod, hævede ledninger, rødme i stemmebåndet)
Tidsramme: 0 til 60 sekunder
|
Observeret af den person, der udfører intubationen ved at lede efter blod, hævede snore, rødme.
Der er ingen score eller spørgeskema.
Operatøren vil kun vurdere disse med ja eller nej
|
0 til 60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg Schmolzer, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00116201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .