Conferma del posizionamento del tubo nei neonati
L'intubazione tracheale rimane una procedura comune nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e nella sala parto (DR).
Le attuali linee guida raccomandano la stima del corretto inserimento del tubo endotracheale (ETT) La nostra politica ospedaliera raccomanda di stimare la corretta profondità (cm) del posizionamento del tubo misurando la lunghezza naso-orecchio-trago utilizzando la "regola del 7-8-9" quando il tubo endotracheale è posto oralmente. Usando questa formula un bambino di 1 kg verrebbe intubato a una profondità di 7 cm, un bambino di 2 kg a una profondità di 8 cm e un bambino di 3 kg a una profondità di 9 cm dal labbro superiore.
Con le nuove linee guida 2015, la profondità ETT viene determinata misurando la lunghezza del setto nasale-trago (NTL) del neonato e aggiungendo 1 cm o utilizzando la tabella "profondità iniziale di inserimento del tubo endotracheale". L'NTL è descritto come la distanza dalla base del setto nasale al trago dell'orecchio.
Tuttavia, gli studi che utilizzano NTL hanno riportato che l'utilizzo di questa tecnica ha portato al corretto posizionamento dell'ETT solo nel 56% dei casi.
Ogni ETT ha dei contrassegni sul tubo, chiamati contrassegni delle corde vocali, che devono essere utilizzati per fornire una guida su quanto in profondità posizionare l'ETT nella trachea. C'è stato uno studio npc per confrontare i segni delle corde vocali con l'attuale approccio di NTL.
L'attuale studio mira a determinare se l'uso dei segni delle corde vocali durante l'intubazione aumenta la percentuale di corretto posizionamento del tubo endotracheale rispetto all'NTL nei neonati prematuri e a termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno idonei tutti i neonati (a termine e prematuri) nati presso il Royal Alexandra Hospital che necessitano di intubazione endotracheale in sala parto e/o nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Criteri di esclusione:
- I neonati saranno esclusi se i loro genitori rifiutano di dare il consenso a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nostril-Tragus-Lunghezza
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La profondità del tubo endotracheale viene determinata misurando la lunghezza del setto nasale-trago (NTL) del neonato e aggiungendo 1 cm. L'NTL è descritto come la distanza dalla base del setto nasale al trago dell'orecchio. |
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Sperimentale: Marcature delle corde vocali
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Il tubo endotracheale ha segni sul tubo, che sono chiamati segni delle corde vocali, che verranno utilizzati per fornire una guida su quanto in profondità posizionare l'ETT nella trachea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di tubi endotracheali posizionati correttamente all'interno della trachea
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'intubazione endotracheale
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entro 30 minuti dall'intubazione endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in Terapia Intensiva Neonatale
Lasso di tempo: 0-200 giorni
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Registreremo il numero di neonati che muoiono durante il loro ricovero
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0-200 giorni
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Enterocolite necrotizzante
Lasso di tempo: 0-200 giorni
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Registreremo il numero di neonati a cui viene diagnosticata l'enterocolite necrotizzante
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0-200 giorni
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Pervietà del dotto arterioso
Lasso di tempo: 0-200 giorni
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Registreremo il numero di neonati a cui è stata diagnosticata la pervietà del dotto arterioso
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0-200 giorni
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Emorragia intraventricolare di tutti i gradi
Lasso di tempo: 0-200 giorni
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Registreremo il numero di neonati a cui viene diagnosticata un'emorragia intraventricolare
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0-200 giorni
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Displasia broncopolmonare a
Lasso di tempo: Età gestazionale corretta di 36 settimane
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Registreremo il numero di neonati a cui viene diagnosticata la displasia broncopolmonare
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Età gestazionale corretta di 36 settimane
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Cambiamenti nella saturazione di ossigeno durante la procedura di intubazione
Lasso di tempo: Da 0 a 60 secondi
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Durante l'intubazione registreremo la più bassa saturazione di ossigeno
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Da 0 a 60 secondi
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Variazioni della frequenza cardiaca durante la procedura di intubazione
Lasso di tempo: Da 0 a 60 secondi
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Durante l'intubazione registreremo la frequenza cardiaca più bassa.
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Da 0 a 60 secondi
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Durata della procedura di intubazione
Lasso di tempo: Da 0 a 60 secondi
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Durante l'intubazione, misureremo il tempo dalla fine della ventilazione con maschera al collegamento del dispositivo di ventilazione all'ETT
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Da 0 a 60 secondi
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Lesione delle vie aeree osservata durante l'intubazione (compreso sangue, corde gonfie, arrossamento delle corde vocali)
Lasso di tempo: Da 0 a 60 secondi
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Osservato dalla persona che esegue l'intubazione cercando sangue, corde gonfie, arrossamento.
Non ci sono punteggi o questionari.
L'operatore li valuterà solo con sì o no
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Da 0 a 60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georg Schmolzer, University of Alberta
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00116201
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
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