Confirmación de colocación de sonda en recién nacidos
La intubación traqueal sigue siendo un procedimiento común en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y la sala de partos (DR).
Las pautas actuales recomiendan Estimación de la inserción correcta del tubo endotraqueal (ETT) La política de nuestro hospital recomienda estimar la profundidad correcta (cm) de la colocación del tubo midiendo la longitud del trago nasal-oreja usando la "regla 7-8-9" cuando el tubo endotraqueal se coloca por vía oral. Usando esta fórmula, un bebé que pese 1 kg sería intubado a una profundidad de 7 cm, un bebé de 2 kg a una profundidad de 8 cm y un bebé de 3 kg a una profundidad de 9 cm desde el labio superior.
Con las nuevas pautas de 2015, la profundidad del TET se determina midiendo la longitud del trago del tabique nasal (NTL) del recién nacido y agregando 1 cm o usando la tabla de "profundidad inicial de inserción del tubo endotraqueal". El NTL se describe como la distancia desde la base del tabique nasal hasta el trago de la oreja.
Sin embargo, los estudios que utilizaron NTL informaron que el uso de esta técnica solo resultó en la colocación correcta del TET en el 56% de los casos.
Cada TET tiene marcas en el tubo, que se denominan marcas en las cuerdas vocales, que se utilizan para proporcionar una guía sobre la profundidad a la que se debe colocar el TET en la tráquea. Ha habido un estudio de npc para comparar las marcas de las cuerdas vocales con el enfoque actual de NTL.
El estudio actual tiene como objetivo determinar si el uso de marcas de cuerdas vocales durante la intubación aumenta el porcentaje de colocación correcta del tubo endotraqueal en comparación con NTL en bebés prematuros y de término.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés (a término y prematuros) nacidos en The Royal Alexandra Hospital que requieran intubación endotraqueal en la sala de partos o en la Unidad de cuidados intensivos neonatales serán elegibles.
Criterio de exclusión:
- Los bebés serán excluidos si sus padres se niegan a dar su consentimiento para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fosa nasal-Tragus-Longitud
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La profundidad del tubo endotraqueal se determina midiendo la longitud del tabique nasal-trago (NTL) del recién nacido y sumando 1 cm. El NTL se describe como la distancia desde la base del tabique nasal hasta el trago de la oreja. |
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Experimental: Marcas de cuerdas vocales
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El tubo endotraqueal tiene marcas en el tubo, que se denominan marcas de las cuerdas vocales, que se utilizarán para proporcionar una guía sobre la profundidad a la que colocar el TET en la tráquea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de tubos endotraqueales colocados correctamente dentro de la tráquea
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores a la intubación endotraqueal
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dentro de los 30 minutos posteriores a la intubación endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: 0-200 días
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Registraremos el número de lactantes que mueren durante su ingreso
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0-200 días
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Enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: 0-200 días
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Registraremos el número de bebés que son diagnosticados con Enterocolitis Necrotizante
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0-200 días
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Conducto arterioso permeable
Periodo de tiempo: 0-200 días
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Registraremos el número de bebés que son diagnosticados con Ductus Arteriosus Persistente
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0-200 días
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Hemorragia intraventricular todos los grados
Periodo de tiempo: 0-200 días
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Registraremos el número de lactantes a los que se les diagnostica hemorragia intraventricular
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0-200 días
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Displasia broncopulmonar en
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad gestacional corregida
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Registraremos el número de bebés que son diagnosticados con Displasia Broncopulmonar
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36 semanas de edad gestacional corregida
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Cambios en la saturación de oxígeno durante el procedimiento de intubación
Periodo de tiempo: 0 a 60 segundos
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Durante la intubación registraremos la saturación de oxígeno más baja
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0 a 60 segundos
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Cambios en la frecuencia cardíaca durante el procedimiento de intubación
Periodo de tiempo: 0 a 60 segundos
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Durante la intubación registraremos la frecuencia cardíaca más baja.
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0 a 60 segundos
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Duración del procedimiento de intubación
Periodo de tiempo: 0 a 60 segundos
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Durante la intubación, mediremos el tiempo desde el final de la ventilación con mascarilla hasta la conexión del dispositivo de ventilación al TET
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0 a 60 segundos
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Lesión en las vías respiratorias observada durante la intubación (incluyendo sangre, cuerdas inflamadas, enrojecimiento de las cuerdas vocales)
Periodo de tiempo: 0 a 60 segundos
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Observado por la persona que realiza la intubación buscando sangre, cuerdas hinchadas, enrojecimiento.
No hay puntuación ni cuestionario.
El operador solo los evaluará con sí o no.
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0 a 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Schmolzer, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00116201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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