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Confirmação da colocação do tubo em recém-nascidos

11 de setembro de 2024 atualizado por: University of Alberta

A intubação traqueal continua sendo um procedimento comum na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e na sala de parto (DR).

As diretrizes atuais recomendam Estimativa da inserção correta do tubo endotraqueal (ETT) Nossa política hospitalar recomenda estimar a profundidade correta (cm) da colocação do tubo medindo o comprimento do trago nasal-auricular usando a "regra 7-8-9" quando o tubo endotraqueal é colocado por via oral. Usando esta fórmula, uma criança pesando 1 kg seria intubada a uma profundidade de 7 cm, uma criança de 2 kg a uma profundidade de 8 cm e uma criança de 3 kg a uma profundidade de 9 cm do lábio superior.

Com as novas diretrizes de 2015, a profundidade do ETT é determinada medindo o comprimento do septo trago nasal (NTL) do recém-nascido e adicionando 1 cm ou usando a tabela "profundidade inicial de inserção do tubo endotraqueal". O NTL é descrito como a distância da base do septo nasal ao tragus da orelha.

No entanto, estudos usando NTL relataram que o uso dessa técnica resultou apenas na colocação correta do ETT em 56% dos casos.

Cada ETT tem marcações no tubo, que são chamadas de marcações de cordas vocais, que devem ser usadas para fornecer orientação sobre a profundidade de colocação do ETT na traquéia. Houve estudo npc para comparar as marcações das cordas vocais com a abordagem atual do NTL.

O presente estudo tem como objetivo determinar se o uso de marcações de cordas vocais durante a intubação aumenta a porcentagem de colocação correta do tubo endotraqueal em comparação com NTL em prematuros e prematuros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os bebês (termo e pré-termo) nascidos no The Royal Alexandra Hospital que necessitam de intubação endotraqueal na sala de parto ou/e Unidade de Terapia Intensiva Neonatal serão elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Os bebês serão excluídos se seus pais se recusarem a dar consentimento para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Narina-Trago-Comprimento

A profundidade do tubo endotraqueal é determinada medindo-se o comprimento do septo nasal-tragus (NTL) do recém-nascido e acrescentando 1 cm.

O NTL é descrito como a distância da base do septo nasal ao tragus da orelha.

Experimental: Marcações de cordas vocais
O tubo endotraqueal tem marcações no tubo, que são chamadas de marcações das cordas vocais, que serão usadas para fornecer uma orientação sobre a profundidade de colocação do ETT na traqueia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de tubos endotraqueais colocados corretamente na traqueia
Prazo: dentro de 30 minutos após a intubação endotraqueal
dentro de 30 minutos após a intubação endotraqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: 0-200 dias
Registraremos o número de bebês que morrem durante a internação
0-200 dias
Enterocolite Necrosante
Prazo: 0-200 dias
Registraremos o número de bebês diagnosticados com Enterocolite Necrotizante
0-200 dias
Persistência do Canal Arterial
Prazo: 0-200 dias
Registraremos o número de bebês diagnosticados com Persistência do Canal Arterial
0-200 dias
Hemorragia intraventricular todos os graus
Prazo: 0-200 dias
Registraremos o número de bebês diagnosticados com hemorragia intraventricular
0-200 dias
Displasia broncopulmonar em
Prazo: 36 semanas de idade gestacional corrigida
Registraremos o número de bebês diagnosticados com displasia broncopulmonar
36 semanas de idade gestacional corrigida
Alterações na saturação de oxigênio durante o procedimento de intubação
Prazo: 0 a 60 segundos
Durante a intubação, registraremos a menor saturação de oxigênio
0 a 60 segundos
Alterações na frequência cardíaca durante o procedimento de intubação
Prazo: 0 a 60 segundos
Durante a intubação, registraremos a frequência cardíaca mais baixa.
0 a 60 segundos
Duração do procedimento de intubação
Prazo: 0 a 60 segundos
Durante a intubação, mediremos o tempo desde o final da ventilação com máscara até a conexão do dispositivo de ventilação ao ETT
0 a 60 segundos
Lesão das vias aéreas observada durante a intubação (incluindo sangue, cordas inchadas, vermelhidão das cordas vocais)
Prazo: 0 a 60 segundos
Observado pela pessoa que realiza a intubação procurando sangue, cordões inchados, vermelhidão. Não há pontuação ou questionário. O operador só irá avaliá-los com sim ou não
0 a 60 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georg Schmolzer, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores podem entrar em contato com o PI para discutir o uso dos dados coletados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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